氯雷他定片

鹽酸異丙嗪片

本品每片含氯雷他定10mg，其化學(xué)名稱為4-(8-氯-5,6-二氫-11H-苯并[5,6]-環(huán)庚并[1，2-b]吡啶-11-烯基)-1-哌啶羧酸乙酯；輔料為：乳糖、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

每片含主要成分鹽酸異丙嗪12.5毫克。

海南海神同洲制藥有限公司

天津力生制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20040797

國藥準(zhǔn)字H12020237

用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感?？诜幬锖?，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

鹽酸異丙嗪片，適應(yīng)癥為：1．皮膚粘膜的過敏：適用于長期的、季節(jié)性的過敏性鼻炎，血管舒縮性鼻炎，接觸過敏源或食物而致的過敏性結(jié)膜炎，蕁麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對血液或血漿制品的過敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。必要時可與腎上腺素合用，作為本藥的輔助劑。2．暈動?。悍乐螘炣?、暈船、暈飛機。3．鎮(zhèn)靜、催眠：適用于術(shù)前、術(shù)后和產(chǎn)科。此外，也可用于減輕成人及兒童的恐懼感，呈淺睡眠狀態(tài)。4．惡心、嘔吐的治療：適用于一些麻醉和手術(shù)后的惡心、嘔吐，也用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。5．術(shù)后疼痛；可與止痛藥合用，作為輔助用藥。

口服，成人及大于12歲的兒童每天1次，每次1片。2～12歲兒童：體重＞30公斤：...

1、口服：每次12.5～25mg，1日2～3次。 　　2、肌注：每次2.5%1～...

在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速及心悸等。

不良反應(yīng)有困倦、思睡、口干，偶有胃腸刺激癥狀、皮炎。

本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周h1受體拮抗劑。可緩解過敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

能阻斷平滑肌、毛細(xì)血管壁等組織的H1受體，從而與組胺起競爭性的拮抗作用，尚能顯著的中樞安定作用，能加強麻醉藥、催眠藥及鎮(zhèn)痛的作用。并能降低體溫和鎮(zhèn)吐。

1．嚴(yán)重肝功能不全的患者請在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。3．在作皮試前的約48小時左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。4．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。5．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。7．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。8．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。9．6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請咨詢醫(yī)師或藥師。10．肝臟及腎臟功能不全者應(yīng)減少用量，建議10毫克，每2天服用1次或在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。11．因老年患者服藥后血漿濃度高于健康人，故老年患者長期應(yīng)用本品時需密切注意不良反應(yīng)發(fā)生。12．成人過量服用本品(40-180毫克)可發(fā)生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發(fā)生以上癥狀，立即給予對癥和支持療法。治療措施包括催吐，隨后給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進(jìn)行導(dǎo)瀉以稀釋腸道內(nèi)的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。

1.對吩噻嗪類藥高度過敏者對本品也過敏。2.妊娠期婦女臨產(chǎn)前1～2周應(yīng)停藥，以免誘發(fā)嬰兒的黃疸和椎體外系癥狀。3.下列情況應(yīng)慎用，如肝功能不全和各類肝臟疾病患者，腎衰竭，急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾病(尤其是兒童服用本品后痰液黏稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射)，癲癇患者(注射給藥時可增加抽搐的嚴(yán)重程度)，黃疸，REYE綜合征(異丙嗪所致的椎體外系癥狀易與REYE綜合征混淆)。4.小于三個月的嬰兒體內(nèi)藥物代謝酶不足，不宜應(yīng)用本品。還可能引起腎功能不全。新生兒或早產(chǎn)兒、患急性病或脫水的小兒及患急性感染的兒童，注射異丙嗪后易發(fā)生肌張力障礙。5.老年患者易發(fā)生頭暈、呆滯、精神錯亂、低血壓，椎體外系癥狀，特別是震顫麻痹、不能靜坐和持續(xù)性運動障礙，用大量或胃腸道外靜給藥時更易發(fā)生。6.應(yīng)用異丙嗪時，應(yīng)特別注意有無腸梗阻，或藥物的過量、中毒等問題，因其癥狀體征可被異丙嗪的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。