羅通定

吡貝地爾緩釋片

本品主要成分為羅通定。

?化學名稱為：吡貝地爾[(亞甲二氧基-3，4芐基)-4哌嗪基-1]-2嘧啶。 ?分子式：C16H18N4O2 ?分子量：298.3

重慶希爾安藥業(yè)有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準字H20163437

國藥準字J20140064

本品用于消化系統(tǒng)疾病引起的內(nèi)臟痛（如胃潰瘍及十二指腸潰瘍的疼痛）、一般性頭痛、月經(jīng)痛、分娩后宮縮痛。也用于緊張性疼痛或因疼痛所致的失眠病人。

用于帕金森病的治療： ?1.可作為單藥治療； ?2.或與左旋多巴聯(lián)合用藥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 羅通定片： 口服。鎮(zhèn)痛，成人一次60-120mg；助眠，成人一次30-90mg；一日3次。 硫酸羅通定片： 1、鎮(zhèn)痛。口服，成人常用量：一次60-120mg，一日360-480mg。 2、催眠?？诜?，成人常用量：一次30-90mg，睡前服。 硫酸羅通定注射液： 肌內(nèi)注射，成人常用量：一次60-90mg。

口服。 除帕金森病之外的所有適應癥:每日1片于正餐結(jié)束時服用，或?qū)τ诓∏檩^嚴重者...

1、孕婦及哺乳期婦女禁用。 2、錐體外系疾病患者（如震顫、多動、肌張力不全等）禁用。

可能出現(xiàn)下列癥狀：（詳細見說明書） 輕微的消化道不適（惡心、嘔吐、脹氣），可在劑量個體化調(diào)整后消失。 服用吡貝地爾有出現(xiàn)昏睡的報道，在極少個體中，日間出現(xiàn)過度的昏睡和突然進入睡眠狀態(tài)。 也可出現(xiàn)心理紊亂如混濁或激越，盡管比較罕見。這些癥狀可在停藥后消失。 血壓紊亂（自立性低血壓或血血壓不穩(wěn)非常少見。 由于含有胭脂紅，有可能引起過敏反應。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博（強迫性賭博），性欲亢進，及性欲增加病例的報道（參考[注意事項]）。 如服用本藥后，發(fā)生本說明書之外的任何不良事件和/或不良反應，請與醫(yī)生聯(lián)絡。 吡貝地爾上市以來已有病態(tài)賭博(強迫性賭博)，性欲亢進，及性欲增加病例的報道(參考

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品僅限于老年患者，不存在妊娠危險的人群使用。 在缺乏相關資料時，不建議在妊娠和哺乳期婦女使用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。

1、常用劑量下不良反應較輕，較長期應用也不致成癮。 2、偶見惡心、眩暈、乏力、頭暈、嘔吐、皮疹、頭痛、心悸、口干、胸悶、呼吸困難。 3、劑量過大可致嗜睡與錐體外系癥狀。 4、用于鎮(zhèn)痛時，部分病人出現(xiàn)嗜睡。

周圍血管舒張劑（C：心血管系統(tǒng)） 抗帕金森藥物（N：神經(jīng)系統(tǒng)） 藥效學特點： 吡貝地爾：多巴胺能激動劑（刺激多巴胺受體和大腦多巴胺能通路）在人類，臨床藥理學研究已明確其作用機制： 1. 刺激清醒和睡眠狀態(tài)下多巴胺能型皮質(zhì)電發(fā)生。 2. 多巴胺控制下的不同臨床功能，已經(jīng)通過行為或心理測定量表的測試證明。 此外，吡貝地爾增加股動脈血流量（股血管床多巴胺能受體的存在解釋了吡貝地爾對周圍循環(huán)的作用）。

1、羅通定，又稱左旋四氫帕馬丁、左旋延胡索乙素。肝病患者慎用。 2、用于鎮(zhèn)痛時，臨床較多見病人出現(xiàn)嗜睡狀態(tài)，因而駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器者工作期間慎用，運動員應用本品應慎重。 3、嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。 4、本品雖為非成癮性鎮(zhèn)痛藥，但具有一定的耐受性。 5、據(jù)報道本類藥物曾發(fā)生過敏性休克與急性中毒的反應，故應引起重視。本品與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥合用時，應慎重，必要時適當調(diào)整劑量。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品極易透過血腦屏障而進入腦組織，幾分鐘內(nèi)即出現(xiàn)較高濃度，故孕婦及哺乳期婦女慎用。 7、兒童用藥：慎用 8、老人用藥：慎用。 9、藥物過量：大劑量應用本品，對呼吸中樞有抑制作用，并可引起錐體外系反應。逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中藥物。吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制，輸液、擴容改善微循環(huán)，對癥處理錐體外系統(tǒng)癥狀。 10、本品為對癥治療藥，用于止痛不超過五天，癥狀未緩解，請咨詢醫(yī)師或藥師。 11、本品性狀發(fā)生改變時禁用。 12、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 14、如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

1.在使用吡貝地爾進行治療的患者中有出現(xiàn)昏睡和突然進入睡眠狀態(tài)的情況，特別是帕金森患者。在日常的活動中間突然入睡，沒有前兆的情況罕有報道。有必要告知患者有此類副作用的可能，在服藥治療期間如果患者駕車或者是進行機器操作必須小心注意。曾加出現(xiàn)過昏睡或突然入睡的患者不可駕駛車輛或進行機器操作。應當考慮減少用藥劑量和退出治療。 2.由于包含蔗糖成份，對于果糖不耐受，葡萄糖或半乳糖吸收不良或者蔗糖酶-異麥芽糖不足的患者不宜使用本品。 3.對于駕車和操作機器能力的影響使用吡貝地爾進行治療的患者有可能出現(xiàn)昏睡和/或突然進入睡眠狀態(tài)，應當告知不要駕車，或者進行由于警覺改變可能導致患者及他人出現(xiàn)嚴重事故或死亡的危險活動（例如操縱機器），直至此類狀況完全消失