膚痔清軟膏

美沙拉秦腸溶片

金果欖、土大黃、黃柏、朱砂根、野菊花、紫花地丁、雪膽、苦參、冰片、重樓、黃藥子、姜黃、地榆、苦丁茶、薄荷腦。輔料為：山梨醇、瓜耳膠、倍他環(huán)糊精、硬脂酸、單甘酯、聚山梨酯80、司盤80、石蠟油、月桂氮卓酮、苯甲酸、羥苯乙酯、十八醇。

主要成分：美沙拉秦。 ?化學(xué)名稱：5-氨基水楊酸 ?分子式：C7H7NO3 ?分子量：153.14

貴州綠太陽制藥有限公司

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國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025745

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103359

清熱解毒，化瘀消腫，除濕止癢，用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致手足癬、體癬、腹癬、浸淫瘡、內(nèi)痔、外痔，腫痛出血，帶下病。

?1.用于潰瘍性結(jié)腸炎的治療：包括急性發(fā)作期的治療和防止復(fù)發(fā)的維持期治療； ?2.用于克羅恩病急性發(fā)作期的治療。

外用。先用溫開水洗凈患處，取本品適量直接涂擦于患處或注入患處。輕癥每日一次，重癥...

成人： 根據(jù)臨床個(gè)體患者的需要，推薦按下述日劑量服用：克羅恩病-潰瘍性結(jié)腸炎-急...

涂藥處皮膚出現(xiàn)小疹或稍紅腫。

器官系統(tǒng)分類 血液和淋巴系統(tǒng)：十分罕見(<0.01%) - 血細(xì)胞計(jì)數(shù)改變（再生障礙性貧血、粒細(xì)胞缺乏癥、全血細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、白細(xì)胞減少、血小板減少）? ？? 神經(jīng)系統(tǒng)：罕見（≥0.01%～<0.1%) - 頭痛、頭暈； 十分罕見(<0.01%)? - 外周神經(jīng)病變 胃腸系統(tǒng)：罕見（≥0.01%～<0.1%) - 腹痛、腹瀉、胃腸脹氣、惡心和嘔吐 ？ 泌尿系統(tǒng)：十分罕見(<0.01%) - 腎功能障礙、包括急慢性間質(zhì)性腎炎和腎功能異常 皮膚及其附件：十分罕見(<0.01%) - 脫發(fā) 肌肉骨骼系統(tǒng)：十分罕見(<0.01%) - 肌痛、關(guān)節(jié)痛 免疫系統(tǒng)：十分罕見(<0.01%) - 過敏反應(yīng)，如過敏性皮疹、藥熱、支氣管痙攣、心膜和心肌炎、急性胰腺炎、過敏性肺泡炎、紅斑狼瘡綜合癥和全結(jié)腸炎 肝膽系統(tǒng)：十分罕見(<0.01%) - 肝功能檢測(cè)指標(biāo)的改變（轉(zhuǎn)氨酶和膽汁淤積參數(shù)升高）、肝炎、膽汁淤積性肝炎 男性生殖系統(tǒng)：十分罕見(<0.01%) - 可逆性的精子減少癥

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠： 美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關(guān)于孕婦使用本品的臨床數(shù)據(jù)有限，尚無相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，孕婦才能使用本品。 經(jīng)口給藥的動(dòng)物研究顯示美沙拉秦對(duì)妊娠、胚胎或胎仔發(fā)育無直接或間接的不良影響。 2.哺乳： 少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經(jīng)驗(yàn)有限。不排除會(huì)導(dǎo)致嬰兒出現(xiàn)腹瀉等過敏反應(yīng)。只有在預(yù)期的臨床受益大于對(duì)嬰兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，哺乳期婦女才應(yīng)使用本品。 兒童用藥：由于缺乏相關(guān)年齡段兒童的使用經(jīng)

1.藥理作用 美沙拉秦的抗炎作用機(jī)制尚不完全清楚。體外研究顯示美沙拉秦對(duì)腸黏膜前列腺素的含量有一定影響，具有清除活性氧自由基的功能，對(duì)脂氧合酶可能起到一定的抑制作用。 本品系美沙拉秦的腸溶片，口服后在腸道釋放美沙拉秦。美沙拉秦到達(dá)腸道后主要局部作用于腸黏膜和黏膜下層組織。美沙拉秦的生物利用度或血漿濃度與治療效果無關(guān)。 2.毒理研究 毒理研究中發(fā)現(xiàn)美沙拉秦大劑量重復(fù)口服給藥具有腎毒性（腎乳頭壞死、近曲小管上皮損傷或整個(gè)腎單位損傷）。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。動(dòng)物研究沒有發(fā)現(xiàn)美沙拉秦具有致突變、致畸、致癌作用。

1.用于治療癬癥、浸淫瘡、皮膚瘙癢等皮膚病時(shí)宜輕輕施以按摩。2.對(duì)于過敏體質(zhì)者或兒童等，宜將本品用溫開水按1:5稀釋后在面部局部涂抹，30分鐘后若無紅疹或不適，即可使用稀釋液按摩后保留兩小時(shí)。3.治療足癬，將藥擦于患處，按摩2分鐘后保留至第二天。4.用于婦女帶下病的治療時(shí)，將藥注入陰道深處。外陰及陰道用藥后用有涼爽感覺屬正?，F(xiàn)象。5.本品用于治療痔瘡及肛周患疾，剛涂抹時(shí)略感輕微刺激，數(shù)秒后即可感舒適。

1. 根據(jù)醫(yī)生判斷，必要時(shí)在治療前和治療過程中檢查血象（血細(xì)胞分類計(jì)數(shù)，肝功能參數(shù)如ALT或AST，血肌苷）和尿液狀況（試紙或尿沉渣）。建議開始治療后14天檢查這些項(xiàng)目，此后每隔4周進(jìn)一步復(fù)查2～3次。如檢查結(jié)果正常，每3個(gè)月例行檢查一次。如發(fā)現(xiàn)其他癥狀，必須立即進(jìn)行相關(guān)檢查。 2.肝功能障礙者應(yīng)慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如使用本品期間出現(xiàn)腎功能惡化，應(yīng)考慮到美沙拉秦引起的中毒性腎損傷。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品治療。 5.對(duì)含有柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應(yīng)在醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)控下使用本品。如出現(xiàn)急性不耐受反應(yīng)（抽搐、急性腹痛、發(fā)熱、嚴(yán)重頭痛以及皮疹等癥狀），須立即停止治療。 6.極少數(shù)情況下，在切除回盲部并同時(shí)切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道所致。