咪唑斯汀緩釋片

處方藥非醫(yī)保進(jìn)口

通用名稱：咪唑斯汀緩釋片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字J20130111

生產(chǎn)企業(yè)： Sanofi Winthrop Industrie

功能主治：本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過(guò)敏。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息	咪唑斯汀緩釋片	阿達(dá)帕林凝膠
主要成分	咪唑斯汀?；瘜W(xué)名：2-[[[1-[(4-氟苯基)甲基]-1氫-苯并咪唑-2-基]-4-哌啶基]甲基-氨基]-4(3氫)-嘧啶酮	品每克含阿達(dá)帕林1毫克，輔料為：泊洛沙姆407、丙二醇、苯氧乙醇、羥苯甲酯、依地酸二鈉、卡波姆均聚物、氫氧化鈉、香精、純化水
生產(chǎn)企業(yè)	Sanofi Winthrop Industrie	乳源東陽(yáng)光藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字J20130111	國(guó)藥準(zhǔn)字H20183078
說(shuō)明
作用與功效	本品是長(zhǎng)效的組胺H1受體拮抗劑，適用于成人或12歲以上的兒童所患的蕁麻疹等皮膚過(guò)敏癥狀、季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎（花粉癥）及常年性過(guò)敏。	本品適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療?？捎糜谥委熋娌?、胸和背部的痤瘡。
用法用量	本品為白口服。成人包括老年人及12歲以上兒童，推薦劑量為一次1片(10mg)，每...	睡前清洗痤瘡患處，待干燥后于患處局部涂一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療后4至8周開始臨床起效，3個(gè)月后有明顯改善。已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，經(jīng)過(guò)阿達(dá)帕林6個(gè)月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個(gè)月治療后評(píng)估患者的改善情況。由于刺激反應(yīng)而停止治療或降低用藥頻率，可以根據(jù)治療耐受性的情況以恢復(fù)或增加用藥頻率。增加給藥用量不會(huì)增強(qiáng)療效或加快起效速度，但是可能導(dǎo)致發(fā)紅，脫屑或其他不適。沒(méi)有對(duì)小于12周歲兒童進(jìn)行有關(guān)阿達(dá)帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用于12歲以下兒童患者。
副作用	偶見：困意和乏力（通常為一過(guò)性的）、食欲增加并伴有體重增加。罕見：口干、腹瀉、腹痛（包括消化不良）或頭痛。極個(gè)別病例：低血壓、迷走神經(jīng)異常（可能引起暈厥）、焦慮、抑郁、白細(xì)胞計(jì)數(shù)降低、肝酶升高。極罕見過(guò)敏反應(yīng)、血管性水腫、全身性皮疹、蕁麻疹、瘙癢和低血壓。	1.對(duì)本品及所含成份過(guò)敏者禁用。 2.對(duì)維生素A衍生物過(guò)敏者禁用。 3.急性或亞急性皮炎、濕疹類皮膚病患者禁用。 4.妊娠期和計(jì)劃妊娠婦女禁用本品。
禁忌
藥理作用		臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)，皮膚和皮下組織常見(≥1/100至<1/10)皮膚干燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激癥狀，不常見(≥1/1000至<1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、面部水腫、血管性水腫等不良反應(yīng)報(bào)告。國(guó)外曾有用藥部位灼傷的病例報(bào)告，大多數(shù)病例為淺表灼傷，但也有二級(jí)灼傷反應(yīng)的病例報(bào)告。
注意事項(xiàng)	1.不得嚼碎服用。2.大部分病例服用咪唑斯汀后可駕駛或完成需集中注意力的工作，但為識(shí)別對(duì)藥物有異常反應(yīng)的敏感者，建議駕駛或完成復(fù)雜工作前，先行了解個(gè)體反應(yīng)性。	1.由于缺乏相關(guān)的臨床研究資料，不推薦用于12歲以下的兒童。 2.意外妊娠應(yīng)當(dāng)即刻停止治療并咨詢醫(yī)師。 3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請(qǐng)勿涂抹于哺乳婦女的胸部。 4.老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 5.本品及賦形劑組份(如羥苯甲酯、丙二醇等)可能導(dǎo)致過(guò)敏性反應(yīng)(可能是遲發(fā)型反應(yīng))和皮膚刺激反應(yīng)，首次建議小面積試用。如果發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)或刺激反應(yīng)(用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等)應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。癥狀嚴(yán)重者請(qǐng)立即就醫(yī)。 6.使用本品后請(qǐng)清潔雙手。如果意外接觸到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或開放性傷口上，必須用溫水洗凈。 7.考慮到本品具有輕微刺激性，應(yīng)當(dāng)避免同時(shí)使用強(qiáng)效清潔產(chǎn)品和可引起皮膚干燥或刺激性的產(chǎn)品(例如含酒精及去角質(zhì)功效的產(chǎn)品等)。 8.暴露于日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內(nèi)盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至?xí)駛耆謴?fù)后。 9.日光暴曬時(shí)，暴曬前一天、當(dāng)天和后一天不宜使用本品。 10.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 11.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 12.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。