格隆溴銨

糠酸莫米松鼻噴霧劑

本品主要成分為格隆溴銨。

本品主要成份為：糠酸莫米松；分子式：C24H30Cl2O6；分子量：521.43

廣東嘉博制藥有限公司

Schering-Plough Labo N.V.

國藥準(zhǔn)字H20173379

注冊證號H20140100

1、本品用于胃腸痙攣，胃潰瘍及十二指腸潰瘍、慢性胃炎、胃液分泌過多等。

本品適用于治療成人、青少年和3至11歲兒童季節(jié)性或常年性鼻炎，對于曾有中至重度季節(jié)性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節(jié)開始前2-4周用本品作預(yù)防性治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、治療COPD經(jīng)口吸入，一次1粒吸入膠囊劑，1次/日。 2、治療胃腸疾病一次1-2mg，3-4次/日，飯后及睡前服。維持量為一次1mg，2次/日。單次極量4mg，每天極量12mg。 3、麻醉前給藥肌內(nèi)注射0.2-0.4mg，或靜脈注射0.2-0.4mg。 4、術(shù)前用藥為了抵消手術(shù)期間腹膜的牽引起的血管迷走反射引起的心律失常（如心動過緩）可靜脈注射0.1mg本品。 5、治療多汗癥用本品0.1%溶液行離子導(dǎo)入法，一次治療12min，可根據(jù)年齡、體重增減治療時長。一次只能治療一個部位，每天治療不能超過2個部位，間隔時間至少為7天。

季節(jié)過敏性或常年性鼻炎:通常先手撳噴霧器6-7次作為啟動，直至看到均勻的噴霧，然后鼻腔給藥，每噴噴出糠酸莫米松混懸液100mg，內(nèi)含糠酸莫米松一水合物，相當(dāng)于糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14日以上，則在以后應(yīng)用時應(yīng)重新啟動。在每次用藥前充分振搖容器。1.成人(包括老年患者)和青年:用于預(yù)防和治療的常用推薦量為每側(cè)鼻孔2噴(每噴為50μg)一日1次(總量為200μg)，癥狀被控制后，劑量可減至每側(cè)鼻孔1噴(總量100μg)，即能維持療效。如果癥狀未被有效控制，可增劑量至每側(cè)鼻孔4噴(總量400μg

1、對本品及其他抗膽堿能藥物過敏者禁用。 2、幽門梗阻、青光眼、前列腺肥大、重癥肌無力麻痹性腸梗阻或腸弛緩、反流性食管炎、潰瘍性結(jié)腸炎或中毒性巨結(jié)腸癥、急性出血導(dǎo)致的心血管狀態(tài)不穩(wěn)定、梗阻性尿路病變禁用。 3、自主神經(jīng)功能障礙、充血性心力衰竭、冠心病、高血壓、甲狀腺功能亢進(jìn)、回腸造口術(shù)或結(jié)腸造瘺術(shù)、心動過速、肝、腎疾病患者慎用。 4、妊娠期婦女只有明確需要時才可使用。 5、本品可導(dǎo)致乳汁分泌減少，哺乳期婦女慎用。

1.季節(jié)過敏性或常年性鼻炎在臨床研究中報道與本品有關(guān)的局部不良反應(yīng)(成人及青少年患者)包括頭疼(8%)，鼻出血如明顯出血、帶血粘液和血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼熱感(2%)，鼻部刺激感(2%)及鼻潰瘍(1%)，這些不良反應(yīng)常見于使用皮質(zhì)激素類鼻噴霧劑時。2.鼻出血一般具有自限性，同時程度較輕，與安慰劑(5%)相比發(fā)生率較高，但與陽性對照的皮質(zhì)激素(15%)相比發(fā)生率接近或較低，其他反應(yīng)均與安慰劑相當(dāng)。3.在小兒患者中，不良反應(yīng)如頭疼(3%)，鼻出血(6%)，鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當(dāng)。鼻腔吸入糠酸莫米松一水合物很少發(fā)生即刻過敏反應(yīng)，極少有過敏和血管性水腫的報道。罕有味覺及嗅覺干擾的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于孕婦尚未進(jìn)行足夠或良好的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質(zhì)激素制劑，對于孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥后對母體、胎兒或嬰兒的益處超過可能產(chǎn)牛的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質(zhì)激素診治的嬰兒需注意觀察是否存在腎上腺功能減退。兒童用藥：臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質(zhì)激素可能導(dǎo)致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據(jù)的情況下，觀察到的此種現(xiàn)象提示，對于兒童患者全身糖皮質(zhì)激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示劑。這種與鼻腔用糖皮質(zhì)激素相關(guān)的生長速度減慢的長期影響（包括對成年后身高的影響）還是未知的。停止鼻腔用糖皮質(zhì)激素治療后對生長的潛在影響還未進(jìn)行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質(zhì)激素的兒童患者（包括本品50mg）應(yīng)進(jìn)行例行檢測（如身高檢查）。延長治療對生長的潛在影響應(yīng)與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質(zhì)激素治療的安全性和有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質(zhì)激素給藥（包括本品50mg）的全身影響，應(yīng)測定每位患者的最低有效量。老年用藥：老年患者：總計203名64歲以上（64到86歲）患者接受本品治療，50m

1、心血管系統(tǒng)：可引起心律失常。 2、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：可引起頭痛、頭暈、嗜睡、失眠、精神錯亂。由于本品不能通過血腦屏障，故由其引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)比其他抗膽堿能藥輕。 3、內(nèi)分泌或代謝系統(tǒng)：可能引起泌乳的減少。 4、消化系統(tǒng)：可導(dǎo)致胃食管反流、口干（口苦）、味覺喪失。 5、泌尿生殖系統(tǒng)：可能引起勃起功能障礙。 6、眼：大劑量會引起瞳孔放大，但還未發(fā)現(xiàn)本品常用劑量肌內(nèi)注射或靜脈注射會引起散瞳。此外，本品還可能引起睫狀肌麻痹。 7、皮膚：本品可引起出汗減少，在環(huán)境溫度高時可能導(dǎo)致發(fā)熱和熱衰竭。此外本品還可引起蕁麻疹。 8、骨骼或肌肉：本品可引起神經(jīng)肌肉阻滯并導(dǎo)致肌無力或癱瘓。 9、其他：本品可引起過敏反應(yīng)。

1、注意監(jiān)測胃內(nèi)容物量和pH2、用藥過程中應(yīng)監(jiān)測心電圖以預(yù)防心律失常的發(fā)生。 3、觀察胃腸疼痛或其他消化性潰瘍癥狀的緩解。 4、觀察唾液、氣管、支氣管及咽部的分泌減少的情況。 5、警惕過敏反應(yīng)的出現(xiàn)。 6、用藥期間應(yīng)避免駕駛或從事具有潛在危險的工作。 7、本品不能與堿性藥物混合。

對于涉及鼻粘膜的局部感染，在未經(jīng)處理時不應(yīng)使用本品。由于皮質(zhì)激素具有抑制傷口的作用，因而對于新近接受鼻部手術(shù)或受外傷的患者，在傷口愈合前不應(yīng)使用鼻腔用皮質(zhì)激素。使用本品治療12個月后未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復(fù)至正常組織學(xué)表現(xiàn)。與任何一種藥物長期使用一樣，對于使用本品達(dá)數(shù)月或更長時間的患者，應(yīng)定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發(fā)生局部真菌感染，則應(yīng)停止本品或需給予適當(dāng)處理。持續(xù)存在鼻咽部刺激可能是停用本品的一項指征。對于活動性或靜止性呼吸道結(jié)核感染，未經(jīng)處理的真菌、細(xì)菌、全身性病毒感染或眼單純皰疹的患者慎用本品。長期使用本品后未見下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)（HPA）軸受到抑制，但對于原先長期使用全身作用皮質(zhì)激素而換用本品的患者，需仔細(xì)注意。這些患者可因停止使用全身用皮質(zhì)激素而造成腎上腺功能不全，需經(jīng)數(shù)月后下丘腦垂體腎上腺皮質(zhì)軸功能才得以恢復(fù)。如果這些患者出現(xiàn)腎上腺功能不全的癥狀和體征時，應(yīng)恢復(fù)使用全身用皮質(zhì)激素，并給予其它治療和采取適宜措施。在全身用皮質(zhì)激素?fù)Q用本品時，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩解，但可發(fā)生全身用藥時皮質(zhì)激素的停藥癥狀如關(guān)節(jié)（和/或）肌肉痛，乏力及抑郁，這時需鼓勵患者