丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液

牡蠣碳酸鈣咀嚼片

本品主要成分為丙泊酚，其化學名稱為2,6-二異丙基苯酚。

牡蠣碳酸鈣。

廣東嘉博制藥有限公司

南昌市飛弘藥業(yè)有限公司

國藥準字H20153135

國藥準字H36021869

用于全身麻醉誘導和維持，重癥監(jiān)護患者輔助通氣治療時的鎮(zhèn)靜。

用于預防和治療鈣缺乏癥，如骨質疏松、手足抽搐癥、骨發(fā)育不全、佝僂病以及兒童、妊娠和哺乳期婦女、絕經期婦女、老年人鈣的補充。

本品必須在醫(yī)院或者設施齊備的診所內由受過麻醉培訓或者重癥監(jiān)護培訓的醫(yī)生使用。麻醉過程中，必須始終監(jiān)測循環(huán)和呼吸功能（例如心電圖，脈搏血氧測定）。另外，氣道輔助措施、人工通氣以及其它復蘇裝置也需準備就緒以隨時備用。實施診斷和外科手術過程中的鎮(zhèn)靜時，術者或診療醫(yī)生不能兼任本品給藥任務。在診斷和治療過程中，除丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液外，一般還需要輔助使用鎮(zhèn)痛藥物。推薦的劑量方案和治療持續(xù)時間本品是通過靜脈給藥。應針對患者的個體反應調整藥物劑量

口服。一次100-200毫克(以鈣計)，一日3次，咀嚼后咽下。

本品禁用于：對丙泊酚過敏或者對乳劑中的任何成份過敏的患者；對大豆或花生過敏的患者；對于月齡小于1個月的嬰兒進行麻醉誘導和維持；對于16歲或者16歲以下的兒童在重癥監(jiān)護過程中進行鎮(zhèn)靜（參見【注意事項】）。

可能的副作用包括胃腸道不適、便秘、惡心、嘔吐、腹瀉等。過量服用可能導致高鈣血癥。

常見的不良反應是低血壓和呼吸抑制。這些不良反應取決于丙泊酚、術前用藥及其它合用藥物的劑量。觀察到的不良反應（發(fā)生頻率表達為：常見≥1/100～1/10；很常見≥1/10；不常見≥1/1000～1/100；罕見≥1/10000～1/1000；非常罕見1/10000；未知，根據現有數據無法評估。）具體如下：免疫系統罕見嚴重超敏反應（過敏反應），可能包括Quincke′s水腫、支氣管痙攣、紅斑和低血壓。精神癥狀罕見：在恢復階段出現欣快感和性抑制解除感。神經系統常見：在麻醉誘導過程中可觀察到自發(fā)運動和肌肉的陣發(fā)性痙攣。不常見：肌張力障礙和其它不自主運動。罕見：在恢復階段出現頭疼、暈眩、寒戰(zhàn)及冷感；癲癇樣抽搐，包括角弓反張。非常罕見遲發(fā)性癲癇樣發(fā)作，延遲時間可為幾小時到幾天；癲癇患者在使用丙泊酚后出現抽搐反應（個案）；術后意識模糊（參見【注意事項】）。心臟和循環(huán)系統常見：輕度或中度低血壓。不常見：血壓顯著下降。需要接受靜脈補液治療，必要時需要使用縮血管藥物，并減慢本品的給藥速度。當患者患有冠脈灌注障礙、腦灌注障礙或低血容量時，要格外注意可能出現嚴重的血壓下降。罕見：恢復期心律不齊；在全身麻醉過程中，可能出現逐漸加重的心動過緩（直至心臟停搏）?？梢钥紤]在麻醉誘導及維持過程中給予抗膽堿藥物（參見【注意事項】）。呼吸系統、胸廓及縱隔常見：在麻醉誘導期間出現過度通氣、呼吸暫停和咳嗽。不常見：在麻醉維持期間出現咳嗽。罕見：在恢復期出現咳嗽。非常罕見：使用丙泊酚后出現肺水腫（個案）。胃腸道常見：在麻醉誘導期出現呃逆。罕見：在恢復期出現惡心或嘔吐。非常罕見：使用丙泊酚后出現胰腺炎，但不能確定因果關系。腎及泌尿系統罕見：長時間應用本品后出現尿變色。全身性癥狀常見：誘導麻醉后出現皮膚發(fā)熱潮紅。罕見：術后發(fā)熱。非常罕見。

心、肺、肝或腎受損或低血容量、虛弱或癲癇患者慎用，應該降低丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的給藥速度。如有可能，在本品給藥前，應該對于低血容量、心功能不全、循環(huán)障礙或呼吸功能受損進行糾正。在對癲癇患者進行麻醉時，需要檢查患者是否接受了抗癲癇治療。盡管一些研究顯示丙泊酚對于癲癇持續(xù)狀態(tài)具有療效，但是在癲癇患者中應用丙泊酚仍然有發(fā)生驚厥的風險。某些手術操作如眼科手術特別要求避免患者出現自發(fā)性身體活動，采用本品對接受此類操作的患者進行鎮(zhèn)靜或麻醉時應小心對待。詳見說明書

1. 高鈣血癥患者禁用；2. 心腎功能不全者慎用；3. 服用過量或出現嚴重不良反應應立即就醫(yī)；4. 兒童用量需遵醫(yī)囑；5. 對本品過敏者禁用。