丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液

鹽酸昂丹司瓊片

本品主要成分為丙泊酚，其化學(xué)名稱(chēng)為2,6-二異丙基苯酚。

鹽酸昂丹司瓊。

廣東嘉博制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153135

國(guó)藥準(zhǔn)字H10970062

用于全身麻醉誘導(dǎo)和維持，重癥監(jiān)護(hù)患者輔助通氣治療時(shí)的鎮(zhèn)靜。

止吐藥。用于細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐；預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。

本品必須在醫(yī)院或者設(shè)施齊備的診所內(nèi)由受過(guò)麻醉培訓(xùn)或者重癥監(jiān)護(hù)培訓(xùn)的醫(yī)生使用。麻醉過(guò)程中，必須始終監(jiān)測(cè)循環(huán)和呼吸功能（例如心電圖，脈搏血氧測(cè)定）。另外，氣道輔助措施、人工通氣以及其它復(fù)蘇裝置也需準(zhǔn)備就緒以隨時(shí)備用。實(shí)施診斷和外科手術(shù)過(guò)程中的鎮(zhèn)靜時(shí)，術(shù)者或診療醫(yī)生不能兼任本品給藥任務(wù)。在診斷和治療過(guò)程中，除丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液外，一般還需要輔助使用鎮(zhèn)痛藥物。推薦的劑量方案和治療持續(xù)時(shí)間本品是通過(guò)靜脈給藥。應(yīng)針對(duì)患者的個(gè)體反應(yīng)調(diào)整藥物劑量

1．對(duì)于高度催吐的化療藥引起的嘔吐：化療前15分鐘、化療后4小時(shí)、8小時(shí)各靜脈搏...

本品禁用于：對(duì)丙泊酚過(guò)敏或者對(duì)乳劑中的任何成份過(guò)敏的患者；對(duì)大豆或花生過(guò)敏的患者；對(duì)于月齡小于1個(gè)月的嬰兒進(jìn)行麻醉誘導(dǎo)和維持；對(duì)于16歲或者16歲以下的兒童在重癥監(jiān)護(hù)過(guò)程中進(jìn)行鎮(zhèn)靜（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見(jiàn)支氣管哮喘或過(guò)敏反應(yīng)、短暫性無(wú)癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無(wú)須特殊處理。個(gè)別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩的罕見(jiàn)報(bào)告。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)是低血壓和呼吸抑制。這些不良反應(yīng)取決于丙泊酚、術(shù)前用藥及其它合用藥物的劑量。觀察到的不良反應(yīng)（發(fā)生頻率表達(dá)為：常見(jiàn)≥1/100～1/10；很常見(jiàn)≥1/10；不常見(jiàn)≥1/1000～1/100；罕見(jiàn)≥1/10000～1/1000；非常罕見(jiàn)1/10000；未知，根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法評(píng)估。）具體如下：免疫系統(tǒng)罕見(jiàn)嚴(yán)重超敏反應(yīng)（過(guò)敏反應(yīng)），可能包括Quincke′s水腫、支氣管痙攣、紅斑和低血壓。精神癥狀罕見(jiàn)：在恢復(fù)階段出現(xiàn)欣快感和性抑制解除感。神經(jīng)系統(tǒng)常見(jiàn)：在麻醉誘導(dǎo)過(guò)程中可觀察到自發(fā)運(yùn)動(dòng)和肌肉的陣發(fā)性痙攣。不常見(jiàn)：肌張力障礙和其它不自主運(yùn)動(dòng)。罕見(jiàn)：在恢復(fù)階段出現(xiàn)頭疼、暈眩、寒戰(zhàn)及冷感；癲癇樣抽搐，包括角弓反張。非常罕見(jiàn)遲發(fā)性癲癇樣發(fā)作，延遲時(shí)間可為幾小時(shí)到幾天；癲癇患者在使用丙泊酚后出現(xiàn)抽搐反應(yīng)（個(gè)案）；術(shù)后意識(shí)模糊（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。心臟和循環(huán)系統(tǒng)常見(jiàn)：輕度或中度低血壓。不常見(jiàn)：血壓顯著下降。需要接受靜脈補(bǔ)液治療，必要時(shí)需要使用縮血管藥物，并減慢本品的給藥速度。當(dāng)患者患有冠脈灌注障礙、腦灌注障礙或低血容量時(shí)，要格外注意可能出現(xiàn)嚴(yán)重的血壓下降。罕見(jiàn)：恢復(fù)期心律不齊；在全身麻醉過(guò)程中，可能出現(xiàn)逐漸加重的心動(dòng)過(guò)緩（直至心臟停搏）?？梢钥紤]在麻醉誘導(dǎo)及維持過(guò)程中給予抗膽堿藥物（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。呼吸系統(tǒng)、胸廓及縱隔常見(jiàn)：在麻醉誘導(dǎo)期間出現(xiàn)過(guò)度通氣、呼吸暫停和咳嗽。不常見(jiàn)：在麻醉維持期間出現(xiàn)咳嗽。罕見(jiàn)：在恢復(fù)期出現(xiàn)咳嗽。非常罕見(jiàn)：使用丙泊酚后出現(xiàn)肺水腫（個(gè)案）。胃腸道常見(jiàn)：在麻醉誘導(dǎo)期出現(xiàn)呃逆。罕見(jiàn)：在恢復(fù)期出現(xiàn)惡心或嘔吐。非常罕見(jiàn)：使用丙泊酚后出現(xiàn)胰腺炎，但不能確定因果關(guān)系。腎及泌尿系統(tǒng)罕見(jiàn)：長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用本品后出現(xiàn)尿變色。全身性癥狀常見(jiàn)：誘導(dǎo)麻醉后出現(xiàn)皮膚發(fā)熱潮紅。罕見(jiàn)：術(shù)后發(fā)熱。非常罕見(jiàn)。

心、肺、肝或腎受損或低血容量、虛弱或癲癇患者慎用，應(yīng)該降低丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的給藥速度。如有可能，在本品給藥前，應(yīng)該對(duì)于低血容量、心功能不全、循環(huán)障礙或呼吸功能受損進(jìn)行糾正。在對(duì)癲癇患者進(jìn)行麻醉時(shí)，需要檢查患者是否接受了抗癲癇治療。盡管一些研究顯示丙泊酚對(duì)于癲癇持續(xù)狀態(tài)具有療效，但是在癲癇患者中應(yīng)用丙泊酚仍然有發(fā)生驚厥的風(fēng)險(xiǎn)。某些手術(shù)操作如眼科手術(shù)特別要求避免患者出現(xiàn)自發(fā)性身體活動(dòng)，采用本品對(duì)接受此類(lèi)操作的患者進(jìn)行鎮(zhèn)靜或麻醉時(shí)應(yīng)小心對(duì)待。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

1．對(duì)腎臟損害患者，無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。2．對(duì)肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長(zhǎng)，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過(guò)8mg。3．腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴(kuò)張癥狀。