丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為丙泊酚，其化學(xué)名稱為2,6-二異丙基苯酚。

妥布霉素。

廣東嘉博制藥有限公司

湖北遠(yuǎn)大天天明制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153135

國(guó)藥準(zhǔn)字H20065831

用于全身麻醉誘導(dǎo)和維持，重癥監(jiān)護(hù)患者輔助通氣治療時(shí)的鎮(zhèn)靜。

本品適用于敏感細(xì)菌所致的外眼及附屬器的局部感染。

本品必須在醫(yī)院或者設(shè)施齊備的診所內(nèi)由受過(guò)麻醉培訓(xùn)或者重癥監(jiān)護(hù)培訓(xùn)的醫(yī)生使用。麻醉過(guò)程中，必須始終監(jiān)測(cè)循環(huán)和呼吸功能（例如心電圖，脈搏血氧測(cè)定）。另外，氣道輔助措施、人工通氣以及其它復(fù)蘇裝置也需準(zhǔn)備就緒以隨時(shí)備用。實(shí)施診斷和外科手術(shù)過(guò)程中的鎮(zhèn)靜時(shí)，術(shù)者或診療醫(yī)生不能兼任本品給藥任務(wù)。在診斷和治療過(guò)程中，除丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液外，一般還需要輔助使用鎮(zhèn)痛藥物。推薦的劑量方案和治療持續(xù)時(shí)間本品是通過(guò)靜脈給藥。應(yīng)針對(duì)患者的個(gè)體反應(yīng)調(diào)整藥物劑量

滴于眼瞼內(nèi)。輕、中度感染:一次1～2滴，每4小時(shí)1次；重度感染:一次2滴，每小時(shí)1次。

本品禁用于：對(duì)丙泊酚過(guò)敏或者對(duì)乳劑中的任何成份過(guò)敏的患者；對(duì)大豆或花生過(guò)敏的患者；對(duì)于月齡小于1個(gè)月的嬰兒進(jìn)行麻醉誘導(dǎo)和維持；對(duì)于16歲或者16歲以下的兒童在重癥監(jiān)護(hù)過(guò)程中進(jìn)行鎮(zhèn)靜（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。

偶見(jiàn)局部刺激癥狀，如：眼瞼灼痛或腫脹、結(jié)膜紅斑等；罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品滴眼后有少量被吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)，由于吸收部分中少量可穿過(guò)胎盤(pán)，也可分泌入乳汁，故孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間宜暫停哺乳。兒童用藥：由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。老年用藥：由于本品具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

常見(jiàn)的不良反應(yīng)是低血壓和呼吸抑制。這些不良反應(yīng)取決于丙泊酚、術(shù)前用藥及其它合用藥物的劑量。觀察到的不良反應(yīng)（發(fā)生頻率表達(dá)為：常見(jiàn)≥1/100～1/10；很常見(jiàn)≥1/10；不常見(jiàn)≥1/1000～1/100；罕見(jiàn)≥1/10000～1/1000；非常罕見(jiàn)1/10000；未知，根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)無(wú)法評(píng)估。）具體如下：免疫系統(tǒng)罕見(jiàn)嚴(yán)重超敏反應(yīng)（過(guò)敏反應(yīng)），可能包括Quincke′s水腫、支氣管痙攣、紅斑和低血壓。精神癥狀罕見(jiàn)：在恢復(fù)階段出現(xiàn)欣快感和性抑制解除感。神經(jīng)系統(tǒng)常見(jiàn)：在麻醉誘導(dǎo)過(guò)程中可觀察到自發(fā)運(yùn)動(dòng)和肌肉的陣發(fā)性痙攣。不常見(jiàn)：肌張力障礙和其它不自主運(yùn)動(dòng)。罕見(jiàn)：在恢復(fù)階段出現(xiàn)頭疼、暈眩、寒戰(zhàn)及冷感；癲癇樣抽搐，包括角弓反張。非常罕見(jiàn)遲發(fā)性癲癇樣發(fā)作，延遲時(shí)間可為幾小時(shí)到幾天；癲癇患者在使用丙泊酚后出現(xiàn)抽搐反應(yīng)（個(gè)案）；術(shù)后意識(shí)模糊（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。心臟和循環(huán)系統(tǒng)常見(jiàn)：輕度或中度低血壓。不常見(jiàn)：血壓顯著下降。需要接受靜脈補(bǔ)液治療，必要時(shí)需要使用縮血管藥物，并減慢本品的給藥速度。當(dāng)患者患有冠脈灌注障礙、腦灌注障礙或低血容量時(shí)，要格外注意可能出現(xiàn)嚴(yán)重的血壓下降。罕見(jiàn)：恢復(fù)期心律不齊；在全身麻醉過(guò)程中，可能出現(xiàn)逐漸加重的心動(dòng)過(guò)緩（直至心臟停搏）?？梢钥紤]在麻醉誘導(dǎo)及維持過(guò)程中給予抗膽堿藥物（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。呼吸系統(tǒng)、胸廓及縱隔常見(jiàn)：在麻醉誘導(dǎo)期間出現(xiàn)過(guò)度通氣、呼吸暫停和咳嗽。不常見(jiàn)：在麻醉維持期間出現(xiàn)咳嗽。罕見(jiàn)：在恢復(fù)期出現(xiàn)咳嗽。非常罕見(jiàn)：使用丙泊酚后出現(xiàn)肺水腫（個(gè)案）。胃腸道常見(jiàn)：在麻醉誘導(dǎo)期出現(xiàn)呃逆。罕見(jiàn)：在恢復(fù)期出現(xiàn)惡心或嘔吐。非常罕見(jiàn)：使用丙泊酚后出現(xiàn)胰腺炎，但不能確定因果關(guān)系。腎及泌尿系統(tǒng)罕見(jiàn)：長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用本品后出現(xiàn)尿變色。全身性癥狀常見(jiàn)：誘導(dǎo)麻醉后出現(xiàn)皮膚發(fā)熱潮紅。罕見(jiàn)：術(shù)后發(fā)熱。非常罕見(jiàn)。

心、肺、肝或腎受損或低血容量、虛弱或癲癇患者慎用，應(yīng)該降低丙泊酚中/長(zhǎng)鏈脂肪乳注射液的給藥速度。如有可能，在本品給藥前，應(yīng)該對(duì)于低血容量、心功能不全、循環(huán)障礙或呼吸功能受損進(jìn)行糾正。在對(duì)癲癇患者進(jìn)行麻醉時(shí)，需要檢查患者是否接受了抗癲癇治療。盡管一些研究顯示丙泊酚對(duì)于癲癇持續(xù)狀態(tài)具有療效，但是在癲癇患者中應(yīng)用丙泊酚仍然有發(fā)生驚厥的風(fēng)險(xiǎn)。某些手術(shù)操作如眼科手術(shù)特別要求避免患者出現(xiàn)自發(fā)性身體活動(dòng)，采用本品對(duì)接受此類操作的患者進(jìn)行鎮(zhèn)靜或麻醉時(shí)應(yīng)小心對(duì)待。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

1.腎功能不全、肝功能異常、前庭功能或聽(tīng)力減退者、失水、重癥肌無(wú)力或帕金森病及老年患者慎用。 2.交叉過(guò)敏：對(duì)一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素過(guò)敏的患者，可能對(duì)本品過(guò)敏。若出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥。 3.長(zhǎng)期應(yīng)用本品可能導(dǎo)致耐藥菌過(guò)度生長(zhǎng)，甚至引起真菌感染。 4.若患者同時(shí)接受氨基糖苷類抗生素的全身用藥，應(yīng)監(jiān)測(cè)本品及氨基糖苷類抗生素的血藥濃度。 5.在啟用后最多可使用四周。 6.本品含抑菌劑，5ml裝每支含羥苯乙酯1.5mg；8ml裝每支含羥苯乙酯2.4mg。