丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液

甲鈷胺片

本品主要成分為丙泊酚，其化學(xué)名稱為2,6-二異丙基苯酚。

甲鈷胺。

廣東嘉博制藥有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20153135

國藥準(zhǔn)字H20143107

用于全身麻醉誘導(dǎo)和維持，重癥監(jiān)護(hù)患者輔助通氣治療時(shí)的鎮(zhèn)靜。

周圍神經(jīng)病。

本品必須在醫(yī)院或者設(shè)施齊備的診所內(nèi)由受過麻醉培訓(xùn)或者重癥監(jiān)護(hù)培訓(xùn)的醫(yī)生使用。麻醉過程中，必須始終監(jiān)測循環(huán)和呼吸功能（例如心電圖，脈搏血氧測定）。另外，氣道輔助措施、人工通氣以及其它復(fù)蘇裝置也需準(zhǔn)備就緒以隨時(shí)備用。實(shí)施診斷和外科手術(shù)過程中的鎮(zhèn)靜時(shí)，術(shù)者或診療醫(yī)生不能兼任本品給藥任務(wù)。在診斷和治療過程中，除丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液外，一般還需要輔助使用鎮(zhèn)痛藥物。推薦的劑量方案和治療持續(xù)時(shí)間本品是通過靜脈給藥。應(yīng)針對患者的個(gè)體反應(yīng)調(diào)整藥物劑量

口服。通常成人一次1片（0.5mg），一日3次，可根據(jù)年齡，癥狀酌情增減。

本品禁用于：對丙泊酚過敏或者對乳劑中的任何成份過敏的患者；對大豆或花生過敏的患者；對于月齡小于1個(gè)月的嬰兒進(jìn)行麻醉誘導(dǎo)和維持；對于16歲或者16歲以下的兒童在重癥監(jiān)護(hù)過程中進(jìn)行鎮(zhèn)靜（參見【注意事項(xiàng)】）。

1.過敏偶有皮疹發(fā)生（發(fā)生率

常見的不良反應(yīng)是低血壓和呼吸抑制。這些不良反應(yīng)取決于丙泊酚、術(shù)前用藥及其它合用藥物的劑量。觀察到的不良反應(yīng)（發(fā)生頻率表達(dá)為：常見≥1/100～1/10；很常見≥1/10；不常見≥1/1000～1/100；罕見≥1/10000～1/1000；非常罕見1/10000；未知，根據(jù)現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法評估。）具體如下：免疫系統(tǒng)罕見嚴(yán)重超敏反應(yīng)（過敏反應(yīng)），可能包括Quincke′s水腫、支氣管痙攣、紅斑和低血壓。精神癥狀罕見：在恢復(fù)階段出現(xiàn)欣快感和性抑制解除感。神經(jīng)系統(tǒng)常見：在麻醉誘導(dǎo)過程中可觀察到自發(fā)運(yùn)動和肌肉的陣發(fā)性痙攣。不常見：肌張力障礙和其它不自主運(yùn)動。罕見：在恢復(fù)階段出現(xiàn)頭疼、暈眩、寒戰(zhàn)及冷感；癲癇樣抽搐，包括角弓反張。非常罕見遲發(fā)性癲癇樣發(fā)作，延遲時(shí)間可為幾小時(shí)到幾天；癲癇患者在使用丙泊酚后出現(xiàn)抽搐反應(yīng)（個(gè)案）；術(shù)后意識模糊（參見【注意事項(xiàng)】）。心臟和循環(huán)系統(tǒng)常見：輕度或中度低血壓。不常見：血壓顯著下降。需要接受靜脈補(bǔ)液治療，必要時(shí)需要使用縮血管藥物，并減慢本品的給藥速度。當(dāng)患者患有冠脈灌注障礙、腦灌注障礙或低血容量時(shí)，要格外注意可能出現(xiàn)嚴(yán)重的血壓下降。罕見：恢復(fù)期心律不齊；在全身麻醉過程中，可能出現(xiàn)逐漸加重的心動過緩（直至心臟停搏）。可以考慮在麻醉誘導(dǎo)及維持過程中給予抗膽堿藥物（參見【注意事項(xiàng)】）。呼吸系統(tǒng)、胸廓及縱隔常見：在麻醉誘導(dǎo)期間出現(xiàn)過度通氣、呼吸暫停和咳嗽。不常見：在麻醉維持期間出現(xiàn)咳嗽。罕見：在恢復(fù)期出現(xiàn)咳嗽。非常罕見：使用丙泊酚后出現(xiàn)肺水腫（個(gè)案）。胃腸道常見：在麻醉誘導(dǎo)期出現(xiàn)呃逆。罕見：在恢復(fù)期出現(xiàn)惡心或嘔吐。非常罕見：使用丙泊酚后出現(xiàn)胰腺炎，但不能確定因果關(guān)系。腎及泌尿系統(tǒng)罕見：長時(shí)間應(yīng)用本品后出現(xiàn)尿變色。全身性癥狀常見：誘導(dǎo)麻醉后出現(xiàn)皮膚發(fā)熱潮紅。罕見：術(shù)后發(fā)熱。非常罕見。

藥理作用本品是一種內(nèi)源性的輔酶B12，參與一碳單位循環(huán)，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的轉(zhuǎn)甲基反應(yīng)過程中起重要作用。動物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品比氰鈷胺易于進(jìn)入神經(jīng)元細(xì)胞器，參與腦細(xì)胞和脊髓神經(jīng)元胸腺嘧啶核苷的合成，促進(jìn)葉酸的利用和核酸代謝，且促進(jìn)核酸和蛋白質(zhì)合成作用較氰鈷胺強(qiáng)。本品能促進(jìn)軸突運(yùn)輸功能和軸突再生，使鏈脲霉素誘導(dǎo)的糖尿病大鼠坐骨神經(jīng)軸突骨架蛋白的運(yùn)輸正?；?，對藥物引起的神經(jīng)退變具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、長春新堿引起的神經(jīng)退變及自發(fā)高血壓大鼠神經(jīng)疾病等。在大鼠組織培養(yǎng)中發(fā)現(xiàn)本品可以促進(jìn)卵磷脂合成和神經(jīng)元髓鞘形成。本品能使延遲的神經(jīng)突觸傳遞和神經(jīng)遞質(zhì)減少恢復(fù)正常，通過提高神經(jīng)纖維興奮性恢復(fù)復(fù)終板電位誘導(dǎo)，能使飼以膽堿缺乏飼料的大鼠腦內(nèi)乙酰膽堿恢復(fù)到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期經(jīng)口給予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未見異常和致畸征象。

心、肺、肝或腎受損或低血容量、虛弱或癲癇患者慎用，應(yīng)該降低丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液的給藥速度。如有可能，在本品給藥前，應(yīng)該對于低血容量、心功能不全、循環(huán)障礙或呼吸功能受損進(jìn)行糾正。在對癲癇患者進(jìn)行麻醉時(shí)，需要檢查患者是否接受了抗癲癇治療。盡管一些研究顯示丙泊酚對于癲癇持續(xù)狀態(tài)具有療效，但是在癲癇患者中應(yīng)用丙泊酚仍然有發(fā)生驚厥的風(fēng)險(xiǎn)。某些手術(shù)操作如眼科手術(shù)特別要求避免患者出現(xiàn)自發(fā)性身體活動，采用本品對接受此類操作的患者進(jìn)行鎮(zhèn)靜或麻醉時(shí)應(yīng)小心對待。詳見說明書

1、久服用無效者，不必長期服用。 2、從事汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服藥。