鹽酸甲氧明

非那雄胺膠囊

本品主要成分為鹽酸甲氧明。

化學名稱：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

廣東嘉博制藥有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20113478

國藥準字H20041189

1、本品用于治療在全身體麻醉時發(fā)生的低血壓，并可防止心率失常的出現(xiàn)；也可用于椎管內(nèi)阻滯所誘發(fā)的低血壓，但有減低排血量之可能。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸甲氧明注射液： 1、成人常用量： （1）升壓，肌肉注射，輕度低血壓時給5-10mg，一般可用10-15mg，椎管內(nèi)阻滯的上界較低時常用10mg，較高時候用15-20mg；靜注用3-5mg緩慢注射。 （2）抗心率失常，10mg靜脈緩緩注入。 2、極量：肌肉注射一次量不超過20mg，一日不超過60mg。靜脈注射一次量不超過10mg。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

動脈硬化，器質(zhì)性心臟病，甲狀腺機能亢進及嚴重高血壓，青光眼病患者禁用，近兩周內(nèi)曾用過單胺氧化酶抑制劑者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

大劑量時有頭痛，高血壓，心動過緩等，癥狀顯著時可用α受體阻滯（如酚妥拉明）降壓，阿托品可糾正心動過緩。異常出汗，尿急感為罕見

1、交叉過敏反應(yīng)，對其他擬交感胺類藥不能耐受者對本品可能也不耐受。 2、下列情況應(yīng)慎用： （1）酸中毒或缺氧時本品的療效可能減弱，故需先予糾正。 （2）在嚴重動脈粥樣硬化患者可減少排血量，對冠心病不利。 （3）心臟病患者的外周血管阻力增加，后負荷增加，可以引起或加重心力衰竭。 （4）促使嚴重高血壓患者血壓更高。 （5）甲狀腺機能亢進時，可加重循環(huán)負擔。 （6）嗜鉻細胞瘤患者可頓時出現(xiàn)高血壓危象。 （7）過量時可誘發(fā)外周血管或腸系膜血管血栓形成，組織缺血導致梗塞范圍擴大。 3、給藥期間應(yīng)經(jīng)常測血壓，使血壓保持略低于正常水平；原來血壓正常者，收縮壓保持于10.7-13.3kPa，原來有高血壓者，收縮壓保持低于原來的收縮壓4.00-5.33kPa?？赡軙r監(jiān)測心率和心電圖。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時本品作用在人體研究尚不充分，但在動物試驗中應(yīng)用了相當于臨床用量，即可引起子宮血流量減少，胎仔心率減慢，胎仔缺氧、二氧化碳蓄積過多與代謝性酸中毒。本品是否排入乳汁未定，因此孕婦及哺乳期婦女慎用。 5、兒童用藥：本品在小兒應(yīng)用未經(jīng)充分研究。 6、老年用藥：因可使心排血量減少，老年人應(yīng)慎用。 7、藥物過量：有時出現(xiàn)心輸出量減少，血壓顯著上升，腦出血，頭痛，肺心腫，敏感度高的患者應(yīng)注意。

一.一般注意事項 1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應(yīng)謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降