鹽酸甲氧明

唑尼沙胺片

本品主要成分為鹽酸甲氧明。

本品主要成分為唑尼沙胺?；瘜W(xué)名稱：1，2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

廣東嘉博制藥有限公司

深圳市資福藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113478

國(guó)藥準(zhǔn)字H20090252

1、本品用于治療在全身體麻醉時(shí)發(fā)生的低血壓，并可防止心率失常的出現(xiàn)；也可用于椎管內(nèi)阻滯所誘發(fā)的低血壓，但有減低排血量之可能。

成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸甲氧明注射液： 1、成人常用量： （1）升壓，肌肉注射，輕度低血壓時(shí)給5-10mg，一般可用10-15mg，椎管內(nèi)阻滯的上界較低時(shí)常用10mg，較高時(shí)候用15-20mg；靜注用3-5mg緩慢注射。 （2）抗心率失常，10mg靜脈緩緩注入。 2、極量：肌肉注射一次量不超過(guò)20mg，一日不超過(guò)60mg。靜脈注射一次量不超過(guò)10mg。

口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周后可增至200mg(2片)/天，持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時(shí)間以達(dá)到穩(wěn)態(tài)。

動(dòng)脈硬化，器質(zhì)性心臟病，甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)及嚴(yán)重高血壓，青光眼病患者禁用，近兩周內(nèi)曾用過(guò)單胺氧化酶抑制劑者禁用。

在對(duì)照臨床試驗(yàn)中，最常見(jiàn)的與唑尼沙胺用藥有關(guān)的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁，這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。在對(duì)照臨床試驗(yàn)中，應(yīng)用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥；而安慰劑組的相應(yīng)比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中，大約21%的患者由于不良反應(yīng)停止治療。最常與提前停藥相關(guān)的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟(jì)失調(diào)(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%)，以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中，大多數(shù)均呈劑量相關(guān)性(見(jiàn)【警告】及【注意事項(xiàng)】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：唑尼沙胺對(duì)孕婦的影響還沒(méi)有被研究，然而通過(guò)對(duì)動(dòng)物的研究表明，唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴(yán)重妊娠期問(wèn)題（見(jiàn)注意事項(xiàng)，致畸性部分）。唑尼沙胺對(duì)于人類分娩的影響尚不清楚。用于哺乳期婦女：唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因?yàn)樵S多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對(duì)嬰兒可能存在嚴(yán)重不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)藥物對(duì)母親的重要性來(lái)決定停止哺乳還是停止用藥。只有在療效大于風(fēng)險(xiǎn)的情況下，唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥：唑尼沙胺對(duì)16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報(bào)告過(guò)少汗和體溫過(guò)高的病例（見(jiàn)警告，少汗及體溫過(guò)高，兒科患者部分）。老年用藥：老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動(dòng)學(xué)參數(shù)在健康的老年及青年志愿者中是相同的（見(jiàn)藥動(dòng)力學(xué)，特殊人群部分）。唑尼沙胺的臨床研究沒(méi)有入組足夠數(shù)量的65歲及以上的受試者，因此無(wú)法判定他們對(duì)藥物的反應(yīng)是否與較年輕的患者存在差異。其他已報(bào)道的臨床經(jīng)驗(yàn)也無(wú)法證實(shí)老年患者與較年輕患者反應(yīng)上的差異。一般來(lái)講，老年患者用藥時(shí)應(yīng)慎重選擇劑量，通常從用藥劑量范圍的下限開(kāi)始，要考慮到老年人肝臟、腎臟和心臟功能下降以及合并癥或其他藥物伴行使用的發(fā)生率更高

大劑量時(shí)有頭痛，高血壓，心動(dòng)過(guò)緩等，癥狀顯著時(shí)可用α受體阻滯（如酚妥拉明）降壓，阿托品可糾正心動(dòng)過(guò)緩。異常出汗，尿急感為罕見(jiàn)

1、交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)其他擬交感胺類藥不能耐受者對(duì)本品可能也不耐受。 2、下列情況應(yīng)慎用： （1）酸中毒或缺氧時(shí)本品的療效可能減弱，故需先予糾正。 （2）在嚴(yán)重動(dòng)脈粥樣硬化患者可減少排血量，對(duì)冠心病不利。 （3）心臟病患者的外周血管阻力增加，后負(fù)荷增加，可以引起或加重心力衰竭。 （4）促使嚴(yán)重高血壓患者血壓更高。 （5）甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)時(shí)，可加重循環(huán)負(fù)擔(dān)。 （6）嗜鉻細(xì)胞瘤患者可頓時(shí)出現(xiàn)高血壓危象。 （7）過(guò)量時(shí)可誘發(fā)外周血管或腸系膜血管血栓形成，組織缺血導(dǎo)致梗塞范圍擴(kuò)大。 3、給藥期間應(yīng)經(jīng)常測(cè)血壓，使血壓保持略低于正常水平；原來(lái)血壓正常者，收縮壓保持于10.7-13.3kPa，原來(lái)有高血壓者，收縮壓保持低于原來(lái)的收縮壓4.00-5.33kPa?？赡軙r(shí)監(jiān)測(cè)心率和心電圖。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時(shí)本品作用在人體研究尚不充分，但在動(dòng)物試驗(yàn)中應(yīng)用了相當(dāng)于臨床用量，即可引起子宮血流量減少，胎仔心率減慢，胎仔缺氧、二氧化碳蓄積過(guò)多與代謝性酸中毒。本品是否排入乳汁未定，因此孕婦及哺乳期婦女慎用。 5、兒童用藥：本品在小兒應(yīng)用未經(jīng)充分研究。 6、老年用藥：因可使心排血量減少，老年人應(yīng)慎用。 7、藥物過(guò)量：有時(shí)出現(xiàn)心輸出量減少，血壓顯著上升，腦出血，頭痛，肺心腫，敏感度高的患者應(yīng)注意。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與酒精同服；4. 定期檢查肝腎功能；5. 如出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。