鹽酸甲氧明

維格列汀片

本品主要成分為鹽酸甲氧明。

活性成份：維格列汀。

廣東嘉博制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20113478

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193067

1、本品用于治療在全身體麻醉時(shí)發(fā)生的低血壓，并可防止心率失常的出現(xiàn)；也可用于椎管內(nèi)阻滯所誘發(fā)的低血壓，但有減低排血量之可能。

本品適用于治療2型糖尿病 -當(dāng)飲食和運(yùn)動(dòng)不能有效控制血糖時(shí)，本品可作為單藥治療； -當(dāng)二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與二甲雙胍聯(lián)合使用； -當(dāng)穩(wěn)定劑量的胰島素不能有效控制血糖時(shí)，本品可與胰島素（合用或不合用二甲雙胍）聯(lián)合使用； -當(dāng)穩(wěn)定劑量的磺脲類藥物仍不能有效控制血糖，本品可與磺脲類藥物聯(lián)合使用。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸甲氧明注射液： 1、成人常用量： （1）升壓，肌肉注射，輕度低血壓時(shí)給5-10mg，一般可用10-15mg，椎管內(nèi)阻滯的上界較低時(shí)常用10mg，較高時(shí)候用15-20mg；靜注用3-5mg緩慢注射。 （2）抗心率失常，10mg靜脈緩緩注入。 2、極量：肌肉注射一次量不超過(guò)20mg，一日不超過(guò)60mg。靜脈注射一次量不超過(guò)10mg。

成人：當(dāng)維格列汀單藥治療或與二甲雙胍合用時(shí)，或與胰島素聯(lián)合使用時(shí)(合用或不合用二甲雙胍)，維格列汀的每日推薦給藥劑量為100mg,早晚各給藥一次，每次50mg.當(dāng)維格列汀與磺脲類藥物合用時(shí)，維格列汀的推薦劑量為50mg每日一次，建議早晨給藥。并可考慮使用較低劑量的磺脲類藥物以降低低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。不推薦使用100mg以上的劑量。本品可以餐時(shí)服用，也可以非餐時(shí)服用(請(qǐng)參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。特殊人群：腎功能不全的患者：輕度腎功能不全患者(肌酐清除率50ml/min)在使用本品時(shí)無(wú)需調(diào)整給藥劑量。中度或重度腎功能不全患者或進(jìn)行血液透析的終末期腎病(ESRD)患者中的推薦使用劑量為50mg，每日一次(請(qǐng)參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。肝功能不全的患者：肝功能不全患者，包括開(kāi)始給藥前血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)大于正常值上限(ULN)3倍的患者不能使用本品(請(qǐng)參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

動(dòng)脈硬化，器質(zhì)性心臟病，甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)及嚴(yán)重高血壓，青光眼病患者禁用，近兩周內(nèi)曾用過(guò)單胺氧化酶抑制劑者禁用。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道：維格列汀的安全性數(shù)據(jù)來(lái)自于多項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)(研究時(shí)間至少為12周)，這些安全性數(shù)據(jù)來(lái)自3784名受試者，受試者在研究過(guò)程中每日服用維格列汀50mg每日給藥一次)或100m(50mg每日給藥兩次或100mg每日給藥一次)。。在這些患者中，共有2264名患者接受的是維格列汀單藥治療，1520名患者接受的是維格列汀與其它藥物合用治療。有2682名患者接受維格列汀100mg每日給藥一次治療(50mg每日給藥兩次或i00mg每日給藥次)，1102名患者接受維格列汀50mg每日一次治療。在這些臨床試驗(yàn)中報(bào)告的主要不良反應(yīng)均較輕微且為暫時(shí)性反應(yīng)，無(wú)需停藥。未發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)與患者的年齡、種族、藥物暴露時(shí)間或每日給藥劑量相關(guān)。罕見(jiàn)有肝功能障礙(包括肝炎)報(bào)告。在報(bào)告病例中，患者一般未出現(xiàn)臨床癥狀且無(wú)后遺癥，停藥后肝功能檢測(cè)結(jié)果恢復(fù)正常。從沒(méi)有對(duì)照組的單藥治療臨床研究和為期24周的合并用藥臨床研究數(shù)據(jù)可以看出，50mg維格列汀(每日給藥一次)給藥組、50mg維格列汀(每日給藥兩次)給藥組和所有的對(duì)照組，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)或血清天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)升高2正常值(ULN

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：維格列汀用于妊娠婦女的相關(guān)數(shù)據(jù)較少。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果顯示，高劑量維格列汀已顯示有生殖毒性。對(duì)人類的潛在風(fēng)險(xiǎn)未知。由于缺乏在人類中應(yīng)用數(shù)據(jù)，因此在妊娠期不可使用本品。哺乳：目前尚不知曉維格列汀在人類中是否通過(guò)乳汁排泄。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的結(jié)果顯示，維格列汀能夠通過(guò)乳汁排泄。因此，在哺乳期不可使用本品。生育：未進(jìn)行維格列汀與人類生育能力的關(guān)聯(lián)性研究，且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：因缺乏安全性和有效性數(shù)據(jù)，本品不推薦在兒童和青少年(18歲以下)患者中使用。老年用藥：分別在年齡≥65歲和≥75歲的患者中進(jìn)行本品臨床研究顯示，與青年患者相比，老年患者在藥物安全性、耐受性及療效方面不存在明顯差異。老年患者無(wú)需調(diào)整給藥劑量(請(qǐng)參見(jiàn)【藥代動(dòng)力學(xué)】)。

大劑量時(shí)有頭痛，高血壓，心動(dòng)過(guò)緩等，癥狀顯著時(shí)可用α受體阻滯（如酚妥拉明）降壓，阿托品可糾正心動(dòng)過(guò)緩。異常出汗，尿急感為罕見(jiàn)

1、交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)其他擬交感胺類藥不能耐受者對(duì)本品可能也不耐受。 2、下列情況應(yīng)慎用： （1）酸中毒或缺氧時(shí)本品的療效可能減弱，故需先予糾正。 （2）在嚴(yán)重動(dòng)脈粥樣硬化患者可減少排血量，對(duì)冠心病不利。 （3）心臟病患者的外周血管阻力增加，后負(fù)荷增加，可以引起或加重心力衰竭。 （4）促使嚴(yán)重高血壓患者血壓更高。 （5）甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)時(shí)，可加重循環(huán)負(fù)擔(dān)。 （6）嗜鉻細(xì)胞瘤患者可頓時(shí)出現(xiàn)高血壓危象。 （7）過(guò)量時(shí)可誘發(fā)外周血管或腸系膜血管血栓形成，組織缺血導(dǎo)致梗塞范圍擴(kuò)大。 3、給藥期間應(yīng)經(jīng)常測(cè)血壓，使血壓保持略低于正常水平；原來(lái)血壓正常者，收縮壓保持于10.7-13.3kPa，原來(lái)有高血壓者，收縮壓保持低于原來(lái)的收縮壓4.00-5.33kPa。可能時(shí)監(jiān)測(cè)心率和心電圖。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時(shí)本品作用在人體研究尚不充分，但在動(dòng)物試驗(yàn)中應(yīng)用了相當(dāng)于臨床用量，即可引起子宮血流量減少，胎仔心率減慢，胎仔缺氧、二氧化碳蓄積過(guò)多與代謝性酸中毒。本品是否排入乳汁未定，因此孕婦及哺乳期婦女慎用。 5、兒童用藥：本品在小兒應(yīng)用未經(jīng)充分研究。 6、老年用藥：因可使心排血量減少，老年人應(yīng)慎用。 7、藥物過(guò)量：有時(shí)出現(xiàn)心輸出量減少，血壓顯著上升，腦出血，頭痛，肺心腫，敏感度高的患者應(yīng)注意。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 服藥期間定期監(jiān)測(cè)肝功能；4. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用；5. 服藥期間如出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖應(yīng)立即就醫(yī)。