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噴昔洛韋乳膏
噴昔洛韋乳膏

噴昔洛韋乳膏

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:噴昔洛韋乳膏

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20000189

生產(chǎn)企業(yè): 重慶華邦制藥有限公司

功能主治:口唇或面部單純皰疹、生殖器皰疹。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
噴昔洛韋乳膏
噴昔洛韋乳膏
他克莫司軟膏
他克莫司軟膏
主要成分

本品只要成份為噴昔洛韋。

他克莫司。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶華邦制藥有限公司

四川明欣藥業(yè)有限責(zé)任公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000189

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123430

說明
作用與功效

口唇或面部單純皰疹、生殖器皰疹。

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者,作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人,但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

用法用量

外用:涂于患處,每天 4~5次,應(yīng)盡早開始治療 (如有先兆或損害出現(xiàn)時(shí))。

成人:0.03%和0.1%他克莫司軟膏,在患處皮膚涂上一薄層本品,輕輕擦勻,并完...

副作用

未見全身不良反應(yīng),偶見用藥局部灼熱感、疼痛、瘙癢等。

據(jù)報(bào)道,在分別有12例和216例健康志愿者參加的臨床研究中,未發(fā)現(xiàn)藥物具有光毒性和光致敏性?在對(duì)198例健康志愿者進(jìn)行的接觸致敏研究中,有一例出現(xiàn)接觸致敏的跡象? 在三項(xiàng)為期12周的隨機(jī)賦形劑對(duì)照研究和四項(xiàng)安全性研究中,分別有655例和9163例患者接受了普特彼軟膏治療?在安全性研究中對(duì)成年患者和兒童患者的隨防情況如下表所示:(詳見說明書表格) 下表列舉了三項(xiàng)設(shè)計(jì)相同?為期12周研究中?賦形劑組?他克莫司軟膏0.03%和0.1%治療組校正后不良事件發(fā)生率,以及四項(xiàng)安全性研究中未經(jīng)校正的不良事件發(fā)生率,不考慮這些不良事件是否與研究藥物有關(guān)?(詳見說明書表格) -可能與使用本品有關(guān)?? - 兒童12周研究中所有發(fā)生帶狀皰疹的病例以及兒童開放性研究中出現(xiàn)的大部分帶狀皰疹病例均報(bào)道為水痘? 通常為疣?? 在上表所列的臨床試驗(yàn)中發(fā)生率介于0.2%并小于1%的其它不良事件包括視力異常?膿腫?類過敏反應(yīng)?貧血?厭食?焦慮?關(guān)節(jié)炎?關(guān)節(jié)???膽紅素血癥?瞼炎?骨失調(diào)?乳腺良性增生?粘液囊炎?白內(nèi)障?胸痛?寒戰(zhàn)?大腸炎?結(jié)膜水腫?便秘?抽筋?皮膚念珠菌???膀胱炎?脫水?頭昏眼花?干眼?口干/鼻干?呼吸困難

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:本品不適合用于兒童患者。 老年用藥:據(jù)報(bào)道,在III期臨床試驗(yàn)中,有25例年齡在65歲及以上的患者接受了本品治療。這些患者發(fā)生不良事件的情況與其它成年患者一致。

藥理作用

本品為核苷類抗病毒藥,體外對(duì)I型和II型單純皰疹病毒有抑制作用,在病毒感染細(xì)胞中,病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶將本品磷酸化為噴昔洛韋單磷酸鹽,然后細(xì)胞激酶將噴昔洛韋單磷酸鹽轉(zhuǎn)化為噴昔洛韋三磷酸鹽。體外實(shí)驗(yàn)表明,噴昔洛韋三磷酸鹽與脫氧鳥嘌呤核苷三磷酸鹽競(jìng)爭(zhēng)性抑制單純皰疹病毒多聚酶,從而選擇性抑制單純皰疹病毒DNA的合成和抑制。耐本品的單純皰疹病毒突變株的產(chǎn)生是由于病毒胸腺嘧啶脫氧核苷激酶或DNA多聚酶性質(zhì)發(fā)生了改變,最常見耐阿昔洛韋的病毒突變株缺乏胸腺嘧啶核苷激酶,它們對(duì)本品也耐藥。

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

1.不推薦用于黏膜,因刺激作用,勿用于眼內(nèi)及眼周。 2.嚴(yán)重免疫功能缺陷患者(如愛滋病或骨髓移植患者)應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。

詳見說明書。

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