硝酸咪康唑乳膏

非處方藥醫(yī)保甲類國產(chǎn)

通用名稱：硝酸咪康唑乳膏

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20074079

功能主治：1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指(趾)甲念珠菌??；口角炎、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。2.由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	硝酸咪康唑乳膏	咪喹莫特乳膏
主要成分	本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克，輔料為；十六-十八混合醇，白凡士林、單硬脂酸甘油酯、蜂蠟、輕質(zhì)液狀石蠟、甘油、聚氧乙烯脂肪醇醚、羥苯乙酯、聚山梨酸-80、純化水。	本品的活性成分為咪喹莫特。
生產(chǎn)企業(yè)	華潤三九（南昌）藥業(yè)有限公司	湖北科益藥業(yè)股份有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國藥準(zhǔn)字H20074079	國藥準(zhǔn)字H20040285
說明
作用與功效	1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指(趾)甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指(趾)甲念珠菌?。豢诮茄?、外耳炎。由于本品對革蘭陽性菌有抗菌作用，可用于此類細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。2.由酵母菌(如念珠菌等)和革蘭陽性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。	外生殖器和肛周尖銳濕疣。
用法用量	1.皮膚感染：外用，涂搽于洗凈的患處，早晚各1次，癥狀消失后（通常需2～5周）應(yīng)...	1.每周3次（星期一、三、五或二、四、六），臨睡前用藥。在醫(yī)生處方下合理用藥以發(fā)...
副作用	偶見過敏、水皰、燒灼感、充血、瘙癢或其他皮膚刺激癥狀。	多數(shù)病人在治療過程中無任何不良反應(yīng)。用藥數(shù)次后，臨床上可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)多為輕、中度的局部皮膚炎癥反應(yīng)，如局部皮膚可出現(xiàn)紅斑、水腫、糜爛、潰瘍、脫屑、灼熱、疼痛、瘙癢等；偶有短暫低熱，以上癥狀停藥后均能迅速恢復(fù)，如反應(yīng)輕微，可繼續(xù)用藥；若反應(yīng)嚴(yán)重應(yīng)及時(shí)停藥并就醫(yī)。據(jù)國外資料報(bào)道，與咪喹莫特乳膏可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括：用藥部位不適；疣體部位反應(yīng)（灼燒、色素沉著、發(fā)炎、瘙癢、疼痛、皮疹、敏感、潰瘍、刺痛、壓痛）；遠(yuǎn)側(cè)部位反應(yīng)（出血、灼燒、瘙癢、疼痛、壓痛）；全身反應(yīng)：疲勞、發(fā)熱、流感樣癥狀；中樞和周圍神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛；胃腸系統(tǒng)：腹瀉；肌肉-骨胳系統(tǒng)：肌痛。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：B類孕期用藥：在大鼠和大白兔致畸研究中沒有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸毒性。大鼠給予高致畸毒性劑量[相當(dāng)于人用劑量（mg/m2）的28倍]的咪喹莫特，可觀察到子代體重減輕和骨化延遲。發(fā)育毒性研究中，給予妊娠大鼠相當(dāng)于人用劑量的8倍咪喹莫特，其后代未發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不良反應(yīng)。局部應(yīng)用咪喹莫特是否通過乳汁排泄尚未知悉。兒童用藥：12歲以下兒童安全性和有效性未確定。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。
藥理作用	本品系廣譜抗真菌藥，其作用機(jī)制是抑制真菌細(xì)胞膜的合成，以及影響其代謝過程，對皮膚癬菌、念珠菌等有抗菌作用，對某些革蘭陽性球菌也有一定療效。	藥理作用：咪喹莫特能夠在用藥局部誘生多種細(xì)胞因子及相關(guān)產(chǎn)物，從而產(chǎn)生免疫調(diào)節(jié)和間接抗病毒作用。咪喹莫特在體內(nèi)、外均能有效地誘生包括α-干擾素（IFN-α）和腫瘤壞死因子（TNF-α）等多種細(xì)胞因子。在體外能誘導(dǎo)人外周血單核細(xì)胞生成下列多種細(xì)胞因子：α-干擾素（IFN-α）、腫瘤壞死因子α（TNF-α）、白細(xì)胞介素（IL-1α、IL-1β、IL-6、8、10）、集落刺激因子（C-CSF、GM-CSF）以及巨噬細(xì)胞類炎性蛋白（MIP-1α、MIP-1β）等。咪喹莫特乳膏局部外用（0.05μg/cm2）1小時(shí)后皮膚中的IFN-α和TNF-α的濃度達(dá)到高峰。咪喹莫特的兩種代謝產(chǎn)物—S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。毒理研究：咪喹莫特乳膏最大濃度18.3%，按1.0g/kg給藥，進(jìn)行大白兔皮膚局部給藥毒性試驗(yàn)，連續(xù)給藥一周，除有輕微的紅斑形成外，未見明顯的皮膚刺激作用，未發(fā)現(xiàn)對豚鼠皮膚有致敏作用。本品無致癌、致突變、致畸毒性。皮膚耐受性試驗(yàn)表明咪喹莫特對人正常皮膚無刺激性。
注意事項(xiàng)	1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。2.孕婦及哺乳期婦女慎用。3.治療念珠菌病，需避免密封包扎，否則可促使致病菌生長。4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。5.用于婦科疾病時(shí)，無性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染。6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。7.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。	咪喹莫特乳膏用于治療尿道內(nèi)、陰道內(nèi)、宮頸內(nèi)、直腸內(nèi)或肛內(nèi)的人乳頭瘤病毒疾病尚未進(jìn)行評(píng)價(jià)，因此不推薦用于這些適應(yīng)癥。本品的常見局部皮膚反應(yīng)有紅斑、糜爛、脫皮和水腫。有可能發(fā)生嚴(yán)重的局部皮膚反應(yīng)，應(yīng)用中性皂和水將用藥部位乳膏清洗掉。皮膚反應(yīng)減輕后，可恢復(fù)使用咪喹莫特乳膏。沒有有關(guān)用其它皮膚類藥物治療生殖器/肛周疣后立即使用咪喹莫特乳膏治療的臨床經(jīng)驗(yàn)，因此，在用任何藥物或手術(shù)治療生殖器或肛周疣后需待其組織恢復(fù)后方可推薦使用咪喹莫特乳膏。咪喹莫特乳膏有可能加重皮膚炎性反應(yīng)。 5%咪喹莫特乳膏對生殖器/肛周疣的傳染性的作用尚不清楚?；颊咴谑褂?%咪喹莫特乳膏時(shí)應(yīng)接受下列信息和指導(dǎo)： 1.治療局部不可用敷料封包。 2.用藥期間避免性接觸（生殖器官、肛門或口），包括使用避孕套的性生活，咪喹莫特可能會(huì)減低避孕套的功效。 3.建議用藥6-10小時(shí)后，用中性皂和清水將藥物洗去。 4.未行包皮環(huán)切術(shù)者，若疣患發(fā)生在包皮內(nèi)，應(yīng)每天將包皮上翻清潔。 5.如出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)就診。 6.在醫(yī)生指導(dǎo)下使用該藥。局部破損處應(yīng)避免使用本品，避免接觸眼睛、口、鼻等部位。