硝酸奧昔康唑

首薈通便膠囊

本品主要成份為硝酸奧昔康唑。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

湖南中威制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20120023

國藥準(zhǔn)字Z20150041

1、本品用于因紅色毛癬菌、須癬毛癬菌或絮狀表皮癬菌感染所致的足癬、股癬、體癬。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 硝酸奧昔康唑乳膏： 本品用于成人及12歲以上兒童。局部外用，用藥前請(qǐng)清潔和干燥患處，然后將乳膏涂于患處及其周圍。具體用量如下： 1、體癬、股癬：每日1-2次，療程2周。 2、足癬：每日1-2次，療程4周。 3、糠疹：每日1次，療程2周。 如果患者在治療期未出現(xiàn)明顯臨床改善，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)并重新診斷所患疾病。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對(duì)本品任何成分過敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

臨床試驗(yàn)中，有955名患者采用1%硝酸奧昔康唑乳膏治療，其中，41名（4.3%）患者出現(xiàn)藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，包括瘙癢（1.6%）；燒灼感（1.4%）；刺激和過敏性皮炎（0.4%）；毛囊炎（0.3%）；紅斑（0.2%）和丘疹、皸裂、軟化、潮紅、刺痛和節(jié)結(jié)（各為0.1%）。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1、本品僅限于皮膚外用，避免用于眼和陰道內(nèi)。避免接觸鼻、口和其他黏膜。 2、如果治療局部出現(xiàn)刺激、發(fā)癢、燒灼感、水泡、腫脹或滲出，請(qǐng)告知醫(yī)生。 3、使用本品后，如出現(xiàn)皮膚刺激體征，應(yīng)停止使用。 4、應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。使用本品涂抹感染區(qū)后應(yīng)洗手。 5、使用本品治療的療程應(yīng)遵醫(yī)囑。如在使用后2-4周無癥狀改善或使用后惡化請(qǐng)告知醫(yī)生。 6、使用本品后，如局部皮膚反應(yīng)提示可能出現(xiàn)過敏或化學(xué)刺激，則應(yīng)停止使用并進(jìn)行相應(yīng)治療。 7、除非醫(yī)生另有說明，否則不應(yīng)采用封包治療。 8、勿將本品使用于適應(yīng)癥以外的疾病。 9、如本品性狀發(fā)生改變時(shí)，請(qǐng)勿使用。 10、請(qǐng)放在兒童接觸不到的地方。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異?；蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。