硝酸奧昔康唑

鹽酸莫西沙星片

本品主要成份為硝酸奧昔康唑。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

湖南中威制藥有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20120023

國藥準(zhǔn)字H20183246

1、本品用于因紅色毛癬菌、須癬毛癬菌或絮狀表皮癬菌感染所致的足癬、股癬、體癬。

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 硝酸奧昔康唑乳膏： 本品用于成人及12歲以上兒童。局部外用，用藥前請清潔和干燥患處，然后將乳膏涂于患處及其周圍。具體用量如下： 1、體癬、股癬：每日1-2次，療程2周。 2、足癬：每日1-2次，療程4周。 3、糠疹：每日1次，療程2周。 如果患者在治療期未出現(xiàn)明顯臨床改善，應(yīng)及時就醫(yī)并重新診斷所患疾病。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見說明書)。

對本品任何成分過敏者禁用。

嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應(yīng)。5.其他嚴(yán)重并且有時致命的反應(yīng)。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng))。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周圍神經(jīng)病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)說明。其余請詳見說明書。

臨床試驗中，有955名患者采用1%硝酸奧昔康唑乳膏治療，其中，41名（4.3%）患者出現(xiàn)藥物相關(guān)的不良反應(yīng)，包括瘙癢（1.6%）；燒灼感（1.4%）；刺激和過敏性皮炎（0.4%）；毛囊炎（0.3%）；紅斑（0.2%）和丘疹、皸裂、軟化、潮紅、刺痛和節(jié)結(jié)（各為0.1%）。

1、本品僅限于皮膚外用，避免用于眼和陰道內(nèi)。避免接觸鼻、口和其他黏膜。 2、如果治療局部出現(xiàn)刺激、發(fā)癢、燒灼感、水泡、腫脹或滲出，請告知醫(yī)生。 3、使用本品后，如出現(xiàn)皮膚刺激體征，應(yīng)停止使用。 4、應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。使用本品涂抹感染區(qū)后應(yīng)洗手。 5、使用本品治療的療程應(yīng)遵醫(yī)囑。如在使用后2-4周無癥狀改善或使用后惡化請告知醫(yī)生。 6、使用本品后，如局部皮膚反應(yīng)提示可能出現(xiàn)過敏或化學(xué)刺激，則應(yīng)停止使用并進(jìn)行相應(yīng)治療。 7、除非醫(yī)生另有說明，否則不應(yīng)采用封包治療。 8、勿將本品使用于適應(yīng)癥以外的疾病。 9、如本品性狀發(fā)生改變時，請勿使用。 10、請放在兒童接觸不到的地方。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開始使用莫西沙星后數(shù)小時或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風(fēng)險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)