泛影酸

鹽酸非索非那定片

本品主要成分為泛影酸鈉。

本品主要成份為鹽酸非索非那定?；瘜W名稱：α，α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-（羥基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

湖南湘易康制藥有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H43021512

國藥準字H20040901

本品用于尿道、腎盂、心血管、腦血管、關節(jié)腔、子宮、輸卵管及瘺管等造影。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 泛影酸鈉注射液： 1、兒童劑量：靜脈注射或逆行灌注，逆行腎盂造影，20%，<5歲，1.5-3ml，5歲以上，4-5ml；靜脈腎盂造影，50%，<1歲以下，3-5ml，2-6歲，6-8ml，7-12歲，9-10ml。 2、成人劑量：靜脈注射或逆行灌注，逆行腎孟造影，20%，6-10ml；靜脈腎盂造影，50%，20ml；心血管造影，50%，20-40ml。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

1、對碘過敏者禁用。 2、嚴重肝腎功能障礙活動性結核、甲狀腺功能亢進患者禁用。

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。 不良反應的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻報導，在美國一項季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中，12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應如下： 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應不良反應非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實驗室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國和加拿大進行的季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應如下： 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物未表現(xiàn)明顯的致畸作用，但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關性地下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥：鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應發(fā)生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹慎，必要時需要進行腎功能監(jiān)測。

1、可有發(fā)熱、面部發(fā)紅、惡心、嘔吐、眩暈等。 2、亦可有蕁麻疹、瘙癢、蒼白、出汗、金屬樣味覺、虛弱、咳嗽、鼻炎、噴嚏、流淚和視覺障礙等反應。 3、注射后可有低血壓、心動過速、心動過緩、呼吸困難、支氣管痙攣、血管性水腫、嚴重風疹及肺水腫、呼吸暫停、心室顫動、循環(huán)衰竭、心搏驟停等，可用腎上腺素搶救。 4、可引起甲狀腺功能亢進?？诜蚪?jīng)直腸給藥可引起輕度腹瀉。 5、可發(fā)生溶血、血小板減少、微血管血栓、彌散性血管內凝血等。

1、本品含碘59.9%，應用前應做碘劑過敏試驗或注射0.3g/ml制劑做靜脈注射預試，靜脈注射后觀察5min，對碘過敏者禁用。 2、成人靜脈尿路造影，用300mg/ml，劑量應不少于1ml/kg。 3、在特殊情況下，如患者肥胖或有腎功能不全時，劑量可增加或減少。 4、可誘發(fā)腎損傷。 5、不宜做腦血管造影。 6、用前加溫37℃，使結晶析出溶解。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；5. 服藥期間不宜飲酒；6. 過敏體質者慎用。