泛影酸

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成分為泛影酸鈉。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

湖南湘易康制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H43021512

國藥準(zhǔn)字J20160005

本品用于尿道、腎盂、心血管、腦血管、關(guān)節(jié)腔、子宮、輸卵管及瘺管等造影。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 泛影酸鈉注射液： 1、兒童劑量：靜脈注射或逆行灌注，逆行腎盂造影，20%，<5歲，1.5-3ml，5歲以上，4-5ml；靜脈腎盂造影，50%，<1歲以下，3-5ml，2-6歲，6-8ml，7-12歲，9-10ml。 2、成人劑量：靜脈注射或逆行灌注，逆行腎孟造影，20%，6-10ml；靜脈腎盂造影，50%，20ml；心血管造影，50%，20-40ml。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1、對碘過敏者禁用。 2、嚴(yán)重肝腎功能障礙活動性結(jié)核、甲狀腺功能亢進(jìn)患者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對照良好的研究。只有當(dāng)對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

1、可有發(fā)熱、面部發(fā)紅、惡心、嘔吐、眩暈等。 2、亦可有蕁麻疹、瘙癢、蒼白、出汗、金屬樣味覺、虛弱、咳嗽、鼻炎、噴嚏、流淚和視覺障礙等反應(yīng)。 3、注射后可有低血壓、心動過速、心動過緩、呼吸困難、支氣管痙攣、血管性水腫、嚴(yán)重風(fēng)疹及肺水腫、呼吸暫停、心室顫動、循環(huán)衰竭、心搏驟停等，可用腎上腺素?fù)尵取?4、可引起甲狀腺功能亢進(jìn)?？诜蚪?jīng)直腸給藥可引起輕度腹瀉。 5、可發(fā)生溶血、血小板減少、微血管血栓、彌散性血管內(nèi)凝血等。

1、本品含碘59.9%，應(yīng)用前應(yīng)做碘劑過敏試驗或注射0.3g/ml制劑做靜脈注射預(yù)試，靜脈注射后觀察5min，對碘過敏者禁用。 2、成人靜脈尿路造影，用300mg/ml，劑量應(yīng)不少于1ml/kg。 3、在特殊情況下，如患者肥胖或有腎功能不全時，劑量可增加或減少。 4、可誘發(fā)腎損傷。 5、不宜做腦血管造影。 6、用前加溫37℃，使結(jié)晶析出溶解。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導(dǎo)致凝血酶原時間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。