伊曲康唑膠囊

卡泊三醇搽劑

活性成份：伊曲康唑。

卡泊三醇，化學(xué)名稱為：9, 10-開環(huán)膽甾-24-環(huán)丙基-5, 7, 10 (19), 22-四烯-1, 3,24三醇 水合物 結(jié)構(gòu)式為： 分子式：C27H40O3, H2O 分子量：430.6

西安楊森制藥有限公司

LEO Pharma A/S 丹麥利奧制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020367

國藥準(zhǔn)字HJ20150664

適于治療以下疾?。?婦科：外陰陰道念珠菌病。? 皮膚科/眼科：花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。 系統(tǒng)性真菌感染：系統(tǒng)性曲霉病及念珠菌病、隱球菌?。ò[球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病（包括隱球菌性腦膜炎）、組織胞漿菌病、孢子絲菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各種少見的系統(tǒng)性或熱帶真菌病。 注：對于免疫受損的隱球菌病患者及所有中樞神經(jīng)系統(tǒng)隱球菌病患者，只有在一線藥物不適用或無效時(shí)，方可使用本品治療。

頭部銀屑病。

用法：口服。為達(dá)到最佳吸收，應(yīng)餐后立即給藥。應(yīng)將膠囊整個(gè)吞服。（其余詳見說明書）

將本品少量涂于頭部患處皮膚，早晚各一次。每周用量不可超過60ml。當(dāng)患者還同時(shí)使...

詳見說明書。

最常報(bào)道的不良反應(yīng)多為皮膚反應(yīng)。特別是用藥部位的反應(yīng)。高鈣血癥和過敏反應(yīng)的報(bào)道非常罕見。 根據(jù)臨床數(shù)據(jù)，達(dá)力士?軟膏的不良反應(yīng)發(fā)生率約為25%左右。（表見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：-妊娠 斯皮仁諾不能用于妊娠期，除非疾病危及生命，且對母親的潛在收益大于對胎兒的潛在 危害（詳見[禁忌]）。 動物研究顯示伊曲康唑有生殖毒性。（詳見[藥理毒理]） 妊娠期使用斯皮仁諾的資料有限。據(jù)上市后用藥經(jīng)驗(yàn)，有先天畸形的病例報(bào)告，包括骼、泌尿生殖道、心血管和眼部畸形以及染色體異常和多發(fā)性畸形。這些病例與斯皮仁諾的因果關(guān)系尚未建立。 據(jù)在妊娠期頭三個(gè)月內(nèi)使用斯皮仁諾（多為短期治療外陰陰道念珠菌?。┑牧餍胁W(xué)資料，與未使用任何已知致畸劑的對照組相比，未顯示會增加致畸性。 -育齡婦女

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有任何致畸作用，但本品在孕婦和哺乳期婦女中的用藥安全性尚未完全確定，不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：因兒童用藥的安全性、有效性。劑量尚未完全確定，本品不應(yīng)用與兒童。 老年用藥：老年患者用藥尚沒有具體的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。

詳見說明書。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)?？ú慈既芤喊?個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計(jì)，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

詳見說明書。

達(dá)力士搽劑可能對面部皮膚有刺激作用，應(yīng)避免直接用于面部。建議病人用后洗手以免無意中將藥物帶到面部。 由于缺乏數(shù)據(jù)，有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用本品。 如果用藥超過最多周劑量，可能發(fā)生高鈣血癥，停藥后可很快恢復(fù)正常。 達(dá)力士搽劑因含有丙二醇，可能會引起皮膚刺激。 在使用達(dá)力士治療期間，建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)，局部卡泊三醇用藥可與紫外照射連用。