鹽酸特比萘芬

氨磺必利片

本品主要成分為鹽酸特比萘芬。

氨磺必利?；瘜W(xué)名：(S)-2-氨甲基-N-乙基吡咯烷 分子量：C17H27N3O4S

修正藥業(yè)集團(tuán)柳河制藥有限公司

賽諾菲(杭州)制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066124

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140080

本品用于治療手癬、足癬、股癬、體癬、花斑癬及皮膚念珠菌病，還用于外陰陰道念珠菌病。

氨磺必利用于治療以陽(yáng)性癥狀(例如譫妄、幻覺、認(rèn)知障礙)和/或陰性癥狀(例如反應(yīng)遲緩、情感淡漠及社會(huì)能力退縮)為主的急性或慢性精神分裂癥，也包括以陰性癥狀為特征的精神分裂癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸特比萘芬片： 1、口服，成人每次0.25g，每日1次。 2、皮膚感染的療程： （1）手足癬[指（趾）間型和跖型]：2-6周。 （2）體癬、股癬：2-4周。 （3）皮膚念珠菌?。?-4周。 （4）在真菌學(xué)治愈后幾周，才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥狀消失。 3、頭發(fā)和頭皮感染的療程：頭癬：4周，頭癬多數(shù)發(fā)生于兒童。 4、甲癬： （1）絕大多數(shù)患者療程為6周-3個(gè)月。其中的年青患者因甲生長(zhǎng)正常而能縮短療程，故除拇指（趾）甲外，小于3個(gè)月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只需3個(gè)月。 （2）某些患者，特別是那些大拇指（趾）甲感染的患者，可能需6個(gè)月或更長(zhǎng)的時(shí)間。在第一周治療中見到甲生長(zhǎng)緩慢的患者，其療程可能需超過3個(gè)月。 （3）在真菌學(xué)治愈和停止治療后幾個(gè)月，可看到病情繼續(xù)好轉(zhuǎn)至甲板外觀完全正常，這是因?yàn)榻】档募捉M織生長(zhǎng)需要時(shí)間。 鹽酸特比萘芬凝膠： 局部外用。取本品適量涂敷于患處及周圍，一日2次。體、股癬連續(xù)使用2-4周；手癬、足癬、花斑癬連續(xù)使用4-6周。 鹽酸特比萘芬乳膏： 外用，一日2次，涂患處，并輕揉片刻，療程1-2周。鹽酸特比萘芬陰道泡騰片：每晚臨睡前取出一片，送入陰道后穹窿處，連續(xù)用藥1周為一療程。 鹽酸特比萘芬溶液： 局部外用，取適量涂于患處及其周圍，一日1次；體、股癬連用2-4周；手癬、足癬、花斑癬連用4-6周。 鹽酸特比萘芬噴霧劑： 1、外用，噴于患處，一日2-3次，療程1-2周。 2、使用方法： （1）使用時(shí)，請(qǐng)取下瓶蓋。 （2）首次使用產(chǎn)品時(shí)，需均勻且快速用力按壓噴頭3-10次至有藥液噴出。噴頭應(yīng)定期取下，用溫水進(jìn)行清洗。 （3）使用完畢，請(qǐng)蓋回瓶蓋。 （4）如用針等尖銳物扎過噴頭小孔，將導(dǎo)致液體無(wú)法正常噴出。 鹽酸特比萘芬陰道泡騰片： 每晚臨睡前取出一片，送入陰道后穹窿處，連續(xù)用藥1周為一療程。

通常情況下，若每天劑量小于或等于400mg，應(yīng)一次服完，若每天劑量超過400mg，應(yīng)分為兩次服用(詳見說明書)。

對(duì)特比萘芬或制劑中任何成分過敏者禁用。嚴(yán)重肝腎功能不全者忌用。

經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)： -血中催乳素水平升高，可引起以下臨床癥狀：乳溢，閉經(jīng)，男子乳腺發(fā)育，乳房腫脹，陽(yáng)痿，女性的性冷淡。停止治療，可恢復(fù)。 -體重增加； -可產(chǎn)生錐體外系綜合癥（震顫，肌張力亢進(jìn)，流涎，靜坐不能，運(yùn)動(dòng)功能減退）。使用維持劑量時(shí)，這些癥狀通常處于中等程度，無(wú)需停藥，使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療，癥狀即可部分緩解。 以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢(shì)缺失綜合癥，錐體外系癥狀的發(fā)生率很低（劑量依賴型）。 臨床研究顯示，接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。 很少發(fā)生的不良反應(yīng)： -嗜睡； -胃腸道功能紊亂，例如便秘，惡心，嘔吐，口干。 極少發(fā)生的不良反應(yīng)： -可出現(xiàn)急性肌張力障礙（痙攣性斜頸，眼球轉(zhuǎn)動(dòng)危象，牙關(guān)緊閉等癥狀）。無(wú)需停藥，只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。 -曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙，尤其是延長(zhǎng)服藥后，主要癥狀為不自主的舌或臉部運(yùn)動(dòng)?？鼓憠A能類抗震顫麻痹藥物對(duì)此種癥狀無(wú)治療作用，還有可能加重癥狀。 -曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起低血壓和心動(dòng)過緩。 -曾有報(bào)道，服用氨磺必利可引起QT間期延長(zhǎng)，極少情況

鹽酸特比萘芬片： 本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。 1、最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感，食欲不振，惡心，輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹等）。 2、個(gè)別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例（如StevensJohnson綜合癥，中毒性表皮壞死松解癥）曾見報(bào)道，若發(fā)生進(jìn)行性皮疹，則應(yīng)停藥。 3、罕見味覺改變，包括味覺缺失，后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。 4、極個(gè)別病例發(fā)生肝膽功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不過若發(fā)生上述情況，則應(yīng)停用本品。 5、曾報(bào)道，極個(gè)別患者發(fā)生中性白細(xì)胞減少。 鹽酸特比萘芬凝膠、鹽酸特比萘芬溶液、鹽酸特比萘芬噴霧劑、鹽酸特比萘芬乳膏：偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應(yīng)如皮疹、瘙癢等。 鹽酸特比萘芬陰道泡騰片：本品的不良反應(yīng)包括局部刺激及過敏反應(yīng)，表現(xiàn)為刺激、陰道瘙癢、紅腫等。

1、孕婦及哺乳期婦女慎用。 2、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 3、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 4、本品涂敷后不必包扎。 5、不得用于皮膚破潰處。 6、對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 8、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 9、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 11、在任何時(shí)候，禁止用針等尖銳物破壞噴頭小孔。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童用藥安全性尚未確定；3.肝腎功能不全者慎用；4.藥物過量可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)；5.避免與酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑同時(shí)使用。