鹽酸伊托必利

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為鹽酸伊托必利。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

修正藥業(yè)集團(tuán)柳河制藥有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準(zhǔn)字H20041962

國藥準(zhǔn)字H20173090

本品用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如上腹不適，餐后飽脹，早飽、食欲不振，惡心，嘔吐等。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸伊托必利膠囊：口服，成人每日3次，每次1粒（50mg），餐前15-30分鐘服用；或遵醫(yī)囑。 鹽酸伊托必利分散片：口服。成人每日3次，每次50mg（1片），飯前15-30分鐘服用；或遵醫(yī)囑。 鹽酸伊托必利片：成人每次1片（50mg），每日3次，飯前服用，根據(jù)年齡癥狀適量酌減。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

1、對本品成份過敏者禁用。 2、存在胃腸道出血、機(jī)械梗阻或穿孔時(shí)禁用。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

1、過敏癥狀：皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。 2、消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。 3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。 4、血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。確認(rèn)出現(xiàn)異常時(shí)應(yīng)停止給藥。 5、偶爾會(huì)出現(xiàn)BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范圍內(nèi)）的報(bào)道。 6、其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻、手抖等。

1、本品可增強(qiáng)乙酰膽堿的作用，故使用時(shí)應(yīng)當(dāng)注意。 2、使用本品效果不佳時(shí)，應(yīng)避免長期無目的的使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。 （2）由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大白鼠）中向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。 4、兒童用藥：兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應(yīng)避免服用。 5、老年用藥：由于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應(yīng)，因此老年人服用本品后需仔細(xì)觀察，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，需采取減量或停藥等措施。 6、藥物過量：目前尚無過量服用本品的報(bào)道。假如服藥過量，應(yīng)采取對癥治療。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。