鹽酸伊托必利

鹽酸利托君片

本品主要成分為鹽酸伊托必利。

本品主要成份為鹽酸利托君。

修正藥業(yè)集團(tuán)柳河制藥有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041962

注冊證號HC20160013

本品用于功能性消化不良引起的各種癥狀，如上腹不適，餐后飽脹，早飽、食欲不振，惡心，嘔吐等。

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸伊托必利膠囊：口服，成人每日3次，每次1粒（50mg），餐前15-30分鐘服用；或遵醫(yī)囑。 鹽酸伊托必利分散片：口服。成人每日3次，每次50mg（1片），飯前15-30分鐘服用；或遵醫(yī)囑。 鹽酸伊托必利片：成人每次1片（50mg），每日3次，飯前服用，根據(jù)年齡癥狀適量酌減。

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此后每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長妊娠時間，可繼續(xù)口服用藥?；蜃襻t(yī)囑。

1、對本品成份過敏者禁用。 2、存在胃腸道出血、機(jī)械梗阻或穿孔時禁用。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加?？诜o藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對生長、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

1、過敏癥狀：皮疹、發(fā)熱、瘙癢感等。 2、消化系統(tǒng)：腹瀉、腹痛、便秘、唾液增加等。 3、精神神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、刺痛、睡眠障礙、眩暈等。 4、血液系統(tǒng)：白細(xì)胞減少。確認(rèn)出現(xiàn)異常時應(yīng)停止給藥。 5、偶爾會出現(xiàn)BUN、肌酐上升，有AST、ALT、催乳素上升（在正常范圍內(nèi)）的報道。 6、其他：胸背部疼痛、疲勞、手指發(fā)麻、手抖等。

1、本品可增強(qiáng)乙酰膽堿的作用，故使用時應(yīng)當(dāng)注意。 2、使用本品效果不佳時，應(yīng)避免長期無目的的使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性，對于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險性時才可以給藥。 （2）由于已有報告在動物實(shí)驗(yàn)（大白鼠）中向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時應(yīng)當(dāng)避免哺乳。 4、兒童用藥：兒童服用本品的安全性資料尚未確立，應(yīng)避免服用。 5、老年用藥：由于老年人的生理功能下降，常易發(fā)生不良反應(yīng)，因此老年人服用本品后需仔細(xì)觀察，一旦出現(xiàn)不良反應(yīng)，需采取減量或停藥等措施。 6、藥物過量：目前尚無過量服用本品的報道。假如服藥過量，應(yīng)采取對癥治療。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。