鹽酸特比萘芬片

吡美莫司乳膏

活性成份：鹽酸特比萘芬。

本品主要成份為吡美莫司。

北京諾華制藥有限公司

Novartis Pharma Produktions Gm

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000251

H20130274

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬（指甲真菌感染）。 由皮膚癬菌如毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。 口服本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和感染程度進(jìn)行考慮，只有在認(rèn)為需要口服治療時(shí)方可應(yīng)用本品。 口服本品對(duì)陰道念珠菌病或花斑癬無(wú)效。

適用于無(wú)免疫受損的2歲及2歲以上輕度至中度異位皮炎（濕疹）患者。短期治療疾病的體征和癥狀。 長(zhǎng)期間歇治療，以預(yù)防病情加重。

）。

1、吡美莫司乳膏應(yīng)由對(duì)異位性皮炎局部用藥治療有臨床經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師開具處方。2、臨床試...

詳見說(shuō)明書。

1、最常見的不良事件是局部用藥反應(yīng)，研究報(bào)告顯示，吡美莫司乳膏治療組的發(fā)生 率為19%的患者，對(duì)照組為16%。不良反應(yīng)通常發(fā)生于治療早期，一般為輕度或中度。持續(xù)時(shí)間 短。2、很常見：用藥部位燒灼感。3、常見：用藥局部反應(yīng)（刺激、搔癢和紅斑），皮膚感染（毛囊 炎）。4、不常見：癤、膿皰瘡、單純皰疹、帶狀皰疹、單純皰疹皮炎（皰疹樣濕疹）、傳染性軟 疣、皮膚乳頭狀瘤、用藥局部不適，如皮疹、疼痛、麻木、脫屑、干燥、水腫和病情加重。5、使用本品的患者，罕見出現(xiàn)酒精不耐受的報(bào)道。大多數(shù)情況，飲酒后短暫出現(xiàn)臉紅，皮疹、灼 熱、瘙癢或者腫脹。詳情請(qǐng)見說(shuō)明書

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說(shuō)明書。 兒童用藥：沒(méi)有關(guān)于年齡＜2歲兒童口服特比萘芬的治療經(jīng)驗(yàn)，因此不推薦本品用于這個(gè)年齡組的患者。 對(duì)于體重＜20kg（通常年齡＞5歲）的兒童患者，其從對(duì)照試驗(yàn)中獲得的資料非常有限，所以藥物只有在沒(méi)有其它選擇的治療發(fā)放以及潛在的治療效益大于可能的危險(xiǎn)的情況下才考慮使用。 對(duì)于體重＞20kg（通常年齡＞5歲）的兒童患者用藥（參見 老年用藥：本品尚未在足夠數(shù)量的65歲以上受試者中并展臨床試驗(yàn)，因此無(wú)法確定其與年輕受試者反應(yīng)的差異，其他臨床試驗(yàn)報(bào)告未發(fā)現(xiàn)老年和年輕患者之間有應(yīng)答差異

詳見說(shuō)明書。

詳見說(shuō)明書。

1、吡美莫司乳膏長(zhǎng)期應(yīng)用的安全性尚未確立。2、使用局部神經(jīng)鈣蛋白抑制劑包括吡美莫司乳膏治療的患者，罕見出現(xiàn)惡性腫瘤（例如皮膚和淋 巴瘤）的報(bào)道。但其與使用本品的因果關(guān)系尚未確立。3、吡美莫司乳膏不能用于急性皮膚病毒感染部位（單純皰疹、水痘）。4、吡美莫司乳膏對(duì)于臨床治療中的異位性皮炎治療的療效和安全性尚未得到評(píng)價(jià)，因此在用吡美 莫司乳膏進(jìn)行治療前，應(yīng)清除治療部位的感染灶。詳情請(qǐng)見說(shuō)明書