鹽酸特比萘芬片

阿維A膠囊

活性成份：鹽酸特比萘芬。

本品主要成份為阿維A。

北京諾華制藥有限公司

重慶華邦制藥有限公司

國藥準字H20000251

國藥準字H20010126

皮膚癬菌(絲狀真菌)感染引起的甲癬（指甲真菌感染）。 由皮膚癬菌如毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌)、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。 口服本品僅用于治療大面積、嚴重的皮膚真菌感染(體癬、股癬、足癬、頭癬)和念珠菌(如白色假絲酵母)引起的皮膚酵母菌感染，應(yīng)根據(jù)感染部位、嚴重性和感染程度進行考慮，只有在認為需要口服治療時方可應(yīng)用本品。 口服本品對陰道念珠菌病或花斑癬無效。

阿維A適用于治療以下疾?。?1、嚴重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。 2、其它角化性皮膚病。

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本品個體差異較大，劑量需要個體化，才能取得最大的臨床治療效果，同時不良反 應(yīng)最小...

詳見說明書。

本品主要和常見的不良反應(yīng)為維生素A過多綜合癥樣反應(yīng)，主要表現(xiàn)為： （1）皮膚：瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、干燥、鱗屑、甲溝炎等。 （2）粘膜：唇炎、鼻炎、口干等。 （3）眼：眼干燥、結(jié)膜炎等。 （4）肌肉骨胳：肌痛、背痛、關(guān)節(jié)痛、骨增生等。 （5）神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、步態(tài)異常、顱內(nèi)壓升高、耳鳴、耳痛等。 （6）其它：疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。 （7）實驗室異常：可見谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅 素、尿酸、網(wǎng)織紅細胞等短暫性輕度升高；也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電 解質(zhì)減少。繼續(xù)治療或停止用藥，改變可恢復。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：沒有關(guān)于年齡＜2歲兒童口服特比萘芬的治療經(jīng)驗，因此不推薦本品用于這個年齡組的患者。 對于體重＜20kg（通常年齡＞5歲）的兒童患者，其從對照試驗中獲得的資料非常有限，所以藥物只有在沒有其它選擇的治療發(fā)放以及潛在的治療效益大于可能的危險的情況下才考慮使用。 對于體重＞20kg（通常年齡＞5歲）的兒童患者用藥（參見 老年用藥：本品尚未在足夠數(shù)量的65歲以上受試者中并展臨床試驗，因此無法確定其與年輕受試者反應(yīng)的差異，其他臨床試驗報告未發(fā)現(xiàn)老年和年輕患者之間有應(yīng)答差異

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有生殖毒性，孕婦和哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：阿維A在兒童中應(yīng)用的療效和安全性尚未確認，因而阿維A只用于患有嚴重角化 異常性疾病，且無有效替代療法的那些兒童。 老年用藥：對老年患者用藥，未見報道需作特殊對待。

詳見說明書。

本品具有調(diào)節(jié)表皮細胞分化和增殖等作用，但其對銀屑病及其它角化性皮膚病的作 用機理尚不清楚。

詳見說明書。

1、育齡婦女在開始阿維A治療前2周內(nèi)，必須進行血液或尿液妊娠試驗，確認妊 娠試驗為陰性后，在下次正常月經(jīng)周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治 療前，治療期間和停止治療后至少2年內(nèi)，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應(yīng)定 期進行妊娠試驗，如妊娠試驗為陽性，應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系，共同討論對胎兒的危險性及 是否繼續(xù)妊娠等。 2、在阿維A治療期間或治療后2個月內(nèi)，應(yīng)避免飲用含酒精的飲料，并忌酒。 3、在服用阿維A前和治療期間，應(yīng)定期檢查肝功能。若出現(xiàn)肝功能異常，應(yīng)每周 檢查。若肝功能未恢復正?；蜻M一步惡化，必須停止治療，并繼續(xù)監(jiān)測肝功能至少3個 月。 4、對有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖癥、酒精中毒的高危患者和長期服用阿維A的 患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。 5、對長期服用阿維A的患者，應(yīng)定期檢查有無骨異常。 6、正在服用維甲酸類藥物治療及停藥后2年內(nèi)，患者不得獻血。 7、治療期間，不要使用含維生素A的制劑或保健食品，要避免在陽光下過多暴露。