復方氨肽素片

夫西地酸鈉軟膏

本品為復方制劑，其組份為每片含氨肽素0.2g，氨茶堿0.02g，馬來酸氯苯那敏0.0005g。

夫西地酸鈉。輔料為羊毛脂、十六醇、液狀石蠟、白凡士林。

重慶華邦制藥有限公司

四川海思科制藥有限公司

國藥準字H50021778

國藥準字H20173407

用于銀屑病(牛皮癬)。

本品用于治療由金黃色葡萄球菌、鏈球菌和棒狀桿菌的敏感菌株所引起的原發(fā)或繼發(fā)的皮膚感染，可以單獨使用或與全身治療聯合應用。夫西地酸局部給藥可治療的原發(fā)性皮膚感染包括：膿皰瘡、淺表性毛囊炎、尋常須瘡、甲溝炎和紅癬。也可用于治療濕疹樣皮炎、接觸性皮炎和切/擦傷的繼發(fā)性皮膚感染。

口服。一次5片，一日3次，兒童酌減或遵醫(yī)囑。服用本品，起效時間為1~2周，大部分...

皮膚外用。成人與兒童：不用紗布覆蓋的皮損處：輕涂于患處，每天三次或四次；用紗布覆蓋的皮損處：可以不需頻繁使用。

尚未見有關不良反應報道。

對本品中的任何一種成份過敏者不能使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.藥理作用：本品的主要成份氨肽素是從動物臟器提取的活性物質，含有多種氨基酸，多肽及微量元素，有助于調節(jié)機體免疫功能，利于機體營養(yǎng)代謝。本品另一組份氨茶堿能抑制機體內磷酸二酯酶的活性，增加細胞內環(huán)磷酸腺苷(CAMP)的含量，從而抑制病變部位細胞分裂，控制病變部位鱗屑增生變厚，使病變組織得以修復。馬來酸氯苯那敏為抗組胺藥，具有鎮(zhèn)靜、止癢、抗過敏作用，能減少皮膚對外界刺激的敏感性，減輕銀屑病患者的自覺癥狀。 2.毒理研究：(1)急性毒性實驗小白鼠灌胃給藥，測得LD.為3200mg/kg體重。(2)亞急性毒性實驗以復方氨肽素片1.0g/kg，0.2g/kg之劑量大白鼠灌胃給藥60天。實驗結果表明：受試動物對生長及血象、肝、腎功能檢查均屬正常范圍，對心、肝、脾、肺、腎、胃、腸、腦等臟器進行病理解剖和組織學觀察均未見明顯病理學改變。

對不良反應頻率的估計是基于來自臨床試驗和自發(fā)報告數據的匯總分析。基于4727例患者使用夫西地酸乳膏或夫西地酸軟膏治療的臨床試驗數據，不良反應的發(fā)生率為2.3%。治療期間報告的最常見的不良反應是各種皮膚反應如瘙癢和皮疹，其次是給藥部位的癥狀如疼痛和刺激，在不到1%的患者中發(fā)生。已報道有過敏反應和血管性水腫。從報告的最常見的不良反應開始，通過MedDRA系統分類(SOC)，列出了不良反應和個體的不良反應。在每個頻率組內，不良反應的嚴重性呈降序排列。兒童患者：兒童不良反應的發(fā)生頻率、類型和嚴重程度預計和成人相同。

服藥期間不得駕駛車、船或操縱危險的機器或高空作業(yè)。

據報道，局部使用本品可使金黃色葡萄球菌產生耐藥性，和所有的抗生素-樣，長期和反復使用可能會增加產生耐藥性的風險。長期和反復使用可能會增加產生接觸致敏的風險。本品含有鯨蠟醇和羊毛脂。這些賦形劑可引起局部皮膚反應(例如接觸性皮炎)。當面部使用潔帕欣夫西地酸鈉軟膏時，應注意避開眼睛，因為軟中的賦形劑可能會導致結膜刺激。