卡泊三醇軟膏
通用名稱:卡泊三醇軟膏
批準文號:注冊證號H20160070
生產(chǎn)企業(yè): LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧
功能主治:用于尋常型銀屑病的局部治療。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份為卡泊三醇。 |
地錦草、訶子肉、毛訶子肉、司卡摩尼亞脂、蘆薈、西青果。輔料為淀粉和硬脂酸鎂。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧 |
陜西君碧莎制藥有限公司 |
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| 批準文號 |
注冊證號H20160070 |
國藥準字Z20053609 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
用于尋常型銀屑病的局部治療。 |
清除異常粘液質(zhì)、膽液質(zhì),消腫止癢。用于治療手癬,體癬,足癬,花斑癬,過敏性皮炎,痤瘡。 |
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| 用法用量 |
將本品少量涂與患處皮膚,每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次,適當時可減為每... |
口服,一次3~5片,一日3次。 |
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| 副作用 |
詳見說明書。 |
尚不明確。 |
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| 禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用,但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄,因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥:本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥:未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 |
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| 藥理作用 |
藥理作用: 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑,能抑制皮膚細胞(角脘細胞)增生和誘導(dǎo)其分化,從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究: 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天(按體表面積計,分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低,尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響,未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中,重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同,觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象(僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學(xué)意義),提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。 |
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| 注意事項 |
達力士?軟膏不應(yīng)用于面部?;颊弑仨毎凑f明書正確使用本品,以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量(100g),則有可能會導(dǎo)致高鈣血癥,停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達力士?治療期間,推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險時,局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇,其可能會引起皮膚刺激。 |
1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 2.患有慢性腹瀉、痢疾不宜服用,其表現(xiàn)為大便次數(shù)增多及經(jīng)常腹瀉,里急后重,膿血便。 3.按照用法用量服用;兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下服用。 4.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 5.長期服用,應(yīng)向醫(yī)師咨詢。 6.對該藥品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。 7.該藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將該藥品放在兒童不能接觸的地方。 9.如正在使用其他藥品,使用該藥品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
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