卡泊三醇軟膏

復(fù)方酮康唑發(fā)用洗劑

本品主要成份為卡泊三醇。

本品為復(fù)方制劑，每克含酮康唑15毫克，丙酸氯倍他索0.25毫克。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

廣東太安堂藥業(yè)股份有限公司

注冊證號H20160070

國藥準(zhǔn)字H20058545

用于尋常型銀屑病的局部治療。

用于治療和預(yù)防多種真菌引起的感染，如頭皮糠疹(頭皮屑)、脂溢性皮炎和花斑癬。能迅速緩解由脂溢性皮炎和頭皮糠疹引起的脫屑和瘙癢。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時可減為每...

外用。取本品約5毫升，涂于患處或已濕潤的頭發(fā)上，輕輕搓揉，讓其與頭皮充分接觸，待2～5分鐘后，用清水沖洗干凈。脂溢性皮炎和頭皮糠疹，每周2次，連用2～4周，鞏固治療可每1～2周1次；花斑癬，一日1次，連用5日。

詳見說明書。

1.過敏反應(yīng)：局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激以及頭發(fā)干燥、變色、脫發(fā)。2.可見紅斑、皮膚干燥、毛囊炎、皮膚萎縮變薄、萎縮紋、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染等。3.長期用藥可能引起皮質(zhì)功能亢進(jìn)癥，表現(xiàn)為多毛、痤瘡、滿月臉、骨質(zhì)疏松癥等癥狀。4.偶可引起變態(tài)反應(yīng)皮炎。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險?？ú慈既芤喊?個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

本品所含酮康唑為廣譜抗真菌藥，對皮膚癬菌和念珠菌均有抑菌或殺菌作用。丙酸氯倍他索為糖皮質(zhì)激素，具有較強(qiáng)的抗炎、抗過敏作用。兩藥并用可提高療效。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部?；颊弑仨毎凑f明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

1.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 3.如需連續(xù)使用超過4周，請咨詢醫(yī)師或藥師。 4.如洗后感到頭發(fā)干燥，可適當(dāng)使用護(hù)發(fā)品。 5.嬰幼兒和兒童慎用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。