卡泊三醇軟膏

鹽酸丁卡因膠漿

本品主要成份為卡泊三醇。

本品主要成份為：鹽酸丁卡因。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

西安利君精華藥業(yè)有限責任公司

注冊證號H20160070

國藥準字H61022993

用于尋常型銀屑病的局部治療。

本品為腔道表面潤滑麻醉劑,用作尿道、食道、陰道、肛門、直腸等插管鏡檢或手術時的局部潤滑麻醉。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每...

外用。一次2-5g，插管、鏡檢或手術前用。1.用于做胃鏡檢查或食管擴張時，可將本品2g左右滴于患者舌根部，令患者做吞咽動作，立即起麻醉作用;同時將本品適量涂于胃鏡管或擴張器的表面(起潤滑作用)即可操作。2.用于做喉或聲帶檢查時可按上述方法進行。3.用于男性尿道時(如尿道擴張、膀胱鏡檢查、逆行腎盂造影、經尿道進行前列腺切除術、導尿術等)，先將尿道口洗凈消毒，將軟管插入尿道，將本品擠入(約5g)，以陰莖夾夾住，2分鐘后即可插入膀胱鏡等器械，進行鏡檢或手術。4.用于女性尿道檢查時基本方法同3。5.用于婦科陰道檢查時，將軟管插入陰道，擠入本品約3g，同時可在擴張器或其他器械上涂上本品少許以增加潤滑減少陰道損傷。6.用于人工流產時，可將本品擠在宮頸口上，2分鐘左右宮頸松弛，即可手術。7.用于直腸鏡檢可將軟管插入肛門，擠出本品約3g，時在擴張器或其他器械上涂上本品少許，即可進行檢查。肛門直腸鏡檢需擴肛時本品不能達到肛門括約肌松弛的目的。8.用于肛門或肛裂時，直接將本品涂在肛門上即可。

詳見說明書。

偶見過敏反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險?？ú慈既芤喊?個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響，未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關性尚不明確。

達力士?軟膏不應用于面部?；颊弑仨毎凑f明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用達力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

1.本品不適用于需做細菌培養(yǎng)的患者。 2.本品的最小包裝僅供一次性使用，以免交叉污染。 3.本品與普魯卡因、肥皂、碘化鉀、硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氰化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽配伍禁忌。