卡泊三醇軟膏

鹽酸賽庚啶片

本品主要成份為卡泊三醇。

本品每片含主要成份鹽酸賽庚啶2毫克，輔料為淀粉、乳糖、微晶纖維素、羥丙甲纖維素、泊洛沙姆、羧甲淀粉鈉、硬脂酸鎂、二氧化硅。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

山西云鵬制藥有限公司

注冊證號H20160070

國藥準字H34022407

用于尋常型銀屑病的局部治療。

適應癥為用于過敏性疾病，如蕁麻疹、丘疹性蕁麻疹、濕疹、皮膚瘙癢。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每...

口服。成人一次1-2片，一日2-3次。

詳見說明書。

嗜睡、口干、乏力、頭暈、惡心等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險?？ú慈既芤喊?個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響，未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關性尚不明確。

達力士?軟膏不應用于面部?；颊弑仨毎凑f明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用達力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

1．服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器。2．服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。3．老年人及2歲以下小兒慎用。4．兒童用量請咨詢醫(yī)師或藥師。5．如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應，應立即就醫(yī)。6．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用，7．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。8．請將本品放在兒童不能接觸的地方，9．兒童必須在成人監(jiān)護下使用，10．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。