卡泊三醇軟膏

鹽酸西替利嗪口服溶液

本品主要成份為卡泊三醇。

本品主要成份是鹽酸西替利嗪

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

四川健能制藥有限公司

注冊證號H20160070

國藥準字H20103277

用于尋常型銀屑病的局部治療。

用于季節(jié)性或常年性過敏性鼻炎，由過敏原引起的蕁麻疹及皮膚瘙癢。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當時可減為每...

口服。成人或12歲以上兒童，每次10ml（10mg），一天一次?；蜃襻t(yī)囑。如出現(xiàn)...

詳見說明書。

不良反應輕微且為一過性，有困倦、嗜睡、頭痛、眩暈、激動、口干及胃腸道不適等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細胞（角脘細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險?？ú慈既芤喊?個劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計，分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中，重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計學意義），提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關性尚不明確。

達力士?軟膏不應用于面部。患者必須按說明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會導致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用達力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會引起皮膚刺激。

1.腎功能損害者應減半量。