卡泊三醇軟膏

鹽酸伐昔洛韋片

本品主要成份為卡泊三醇。

化學(xué)名：L-纈氨酸-2-[（6-氧代-2-氨基-1，6-二氫-9H-嘌呤-9-基）甲氧基]乙基酯鹽酸鹽。分子式：C13H20N6O4·；HCl分子量：360.80。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司

注冊證號H20160070

國藥準(zhǔn)字H20073866

用于尋常型銀屑病的局部治療。

1.主要用于帶狀皰疹。 2.用于治療單純皰疹病毒感染及預(yù)防復(fù)發(fā)，包括生殖器皰疹的初發(fā)和復(fù)發(fā)。

將本品少量涂與患處皮膚，每日1~2次。推薦在治療初期每日給藥2次，適當(dāng)時(shí)可減為每...

1.單純皰疹的治療：一次500mg，一日2次。對于單純皰疹的復(fù)發(fā)，理想的服藥時(shí)間為前驅(qū)期或癥狀及體征首次出現(xiàn)時(shí)。2.單純皰疹的預(yù)防：(1)免疫功能正常的患者，一日給藥總量為500mg，可分為1-2次給藥。(2)免疫缺陷的患者，服用劑量為一次500mg，一日2次。3.帶狀皰疹的治療：一次1000mg，一日3次，共7日，在發(fā)病的24小時(shí)內(nèi)服用本藥最有效。

詳見說明書。

對本品及阿昔洛韋過敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品有致畸作用，但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄，因此本品不應(yīng)在妊娠和哺乳期使用。 兒童用藥：本品兒童用藥的安全性尚未確定。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

藥理作用： 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑，能抑制皮膚細(xì)胞（角脘細(xì)胞）增生和誘導(dǎo)其分化，從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究： 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進(jìn)行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)?？ú慈既芤喊?個(gè)劑量組3、10和30mg/kg/天（按體表面積計(jì)，分別為9、30和90mg/m2/天。相當(dāng)于對60kg的成人最大推薦日劑量達(dá)的0.25、0.84和2.5倍）局部使用24個(gè)月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低，尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發(fā)生的升高有關(guān)。與治療有關(guān)的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預(yù)期一致。未見對皮膚的影響，未見經(jīng)皮或全身致癌作用。 在一項(xiàng)白化裸鼠的研究中，重復(fù)暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周，藥物劑量水平與前述經(jīng)皮致癌試驗(yàn)相同，觀察到減少UV照射皮膚出現(xiàn)皮膚癌降低的現(xiàn)象（僅在雄性鼠中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），提示卡泊三醇可能會(huì)升高UV照射誘導(dǎo)皮膚癌的作用。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不明確。

1.消化系統(tǒng)少數(shù)患者有輕度胃腸道癥狀，如胃部不適、食欲減退、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、便秘等?！　?.中樞神經(jīng)系統(tǒng)可出現(xiàn)頭痛、乏力、眩暈。　　3.血液可引起貧血、白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少、血栓性血小板減少性紫癜(TTP)和溶血性尿毒癥綜合征。4.心血管系統(tǒng)可引起心動(dòng)過速、血管擴(kuò)張等。　　5.其它可見皮膚瘙癢、關(guān)節(jié)痛、肌痛、畏光、眼痛等。

達(dá)力士?軟膏不應(yīng)用于面部?；颊弑仨毎凑f明書正確使用本品，以避免直接用于面部成偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴(yán)重腎衰竭或嚴(yán)重肝臟功能不全的患者應(yīng)避免使用達(dá)力士?。 按照推薦給藥劑量使用本品出現(xiàn)高鈣血癥的風(fēng)險(xiǎn)非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量（100g），則有可能會(huì)導(dǎo)致高鈣血癥，停藥后血清鈣水平可很快恢復(fù)正常。 在使用達(dá)力士?治療期間，推薦醫(yī)生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫(yī)生和患者均認(rèn)為潛在的利益大于潛在的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，局部卡泊三醇用藥后可與紫外照射聯(lián)用。 本品輔料中含有丙二醇，其可能會(huì)引起皮膚刺激。

1.交叉過敏對其它鳥嘌呤類抗病毒藥(如阿昔洛韋、更昔洛韋、泛昔洛韋)過敏者也可對本藥過敏?！　?.禁忌癥：(1)對本藥或阿昔洛韋過敏者。(2)孕婦。(3)2歲以下兒童?！　?.慎用：(1)腎功能不全者。(2)脫水者。(3)對免疫缺陷者不主張用?！　?.藥物對兒童的影響：2歲以下兒童禁用，2歲以上兒童慎用?！　?.藥物對妊娠的影響：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)致畸性，但本藥能通過胎盤，為安全起見，孕婦禁用。美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為B級?！　?.藥物對哺乳的影響：本藥在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，哺乳婦女應(yīng)慎用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。