西洛他唑

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成分為西洛他唑。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

黑龍江烏蘇里江制藥有限公司迎春分公司

魯南貝特制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20057123

國藥準(zhǔn)字H20080240

本品用于改善慢性動脈硬化性閉塞癥引起的慢性潰瘍、疼痛、發(fā)冷及間歇性跛行等癥狀。

本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療(如:運(yùn)動治療、減輕體重)仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥)或混合型血脂異常癥(Ⅱb型)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 西洛他唑片/西洛他唑膠囊： 口服，一次100mg（二片或二粒）一日2次?？筛鶕?jù)病情適當(dāng)增減。

在治療開始前，應(yīng)給予患者標(biāo)準(zhǔn)的降膽固醇飲食控制，并在治療期間保持飲食控制。本品的使用應(yīng)遵循個(gè)體化原則，綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性?？诜１酒烦Ｓ闷鹗紕┝繛?mg，一日一次。起始劑量的選擇應(yīng)綜合考慮患者個(gè)體的膽固醇水平、預(yù)期的心血管危險(xiǎn)性以及發(fā)生不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)性。對于那些需要更強(qiáng)效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控制大多數(shù)患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周后調(diào)整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時(shí)候給藥，可在進(jìn)食或空腹時(shí)服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調(diào)整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高于7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應(yīng)考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。本品禁用于患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

1、對本藥任何成份過敏者禁服。 2、患有3-4級充血性心力衰竭的病人禁服。 3、出血患者如血友病、毛細(xì)血管脆弱癥、上消化道出血、咳血等禁服。 4、妊娠或有可能妊娠的婦女禁服。

本品所見的不良反應(yīng)通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗(yàn)中，因不良事件而退出試驗(yàn)的患者不到4%。不良事件列表基于臨床研究數(shù)據(jù)和廣泛的上市后經(jīng)驗(yàn)，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應(yīng)特征。依據(jù)發(fā)生頻率和系統(tǒng)器官類別對以下不良事件分類。其余請?jiān)斠娬f明書。

1、全身不良反應(yīng)：腹痛、背痛、頭痛、感染、水腫。 2、循環(huán)系統(tǒng)：偶有心悸、脈頻、發(fā)熱、頭暈、低血壓。 3、消化系統(tǒng)：偶有胃部不適、上腹部痛、腹部脹滿感、食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、腹瀉。 4、過敏反應(yīng)：偶有皮疹、發(fā)疹、蕁麻疹、瘙癢感。 5、神經(jīng)系統(tǒng)：偶有頭痛、頭重感、眼花、眩暈、失眠、發(fā)麻、偶感困倦、乏力。 6、肝臟：偶有AST、ALT、LDH值上升。 7、腎臟：偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。 8、其他：偶有浮腫、疼痛。 9、出血傾向：偶有消化道出血、鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血傾向。

1、如果出現(xiàn)皮疹、發(fā)疹、蕁麻疹、瘙癢感，應(yīng)停藥。 2、如果出現(xiàn)心跳加快、發(fā)熱、頭痛、頭重感、頭暈、眼花、發(fā)麻、偶感困倦、失眠、低血壓，應(yīng)減量或停藥。 3、以下患者慎服本品：月經(jīng)期的患者、有出血傾向的患者、正在使用抗凝藥或抗血小板藥（如阿司匹林、噻氯匹定等）的患者、重癥肝、腎功能障礙患者。 4、本品有升壓副作用，服用期間應(yīng)加強(qiáng)原有抗高血壓的治療。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。