鹽酸托烷司瓊

鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑

本品主要成分為鹽酸托烷司瓊。

本品每瓶含主要成份鹽酸賽洛唑啉1毫克，輔料為二水合磷酸二氫鈉、十二水和磷酸氫二鈉、依地酸鈉、山梨醇70%（非結(jié)晶）、羥丙甲纖維素400Pa·s、氯化鈉、純化水等。

黑龍江烏蘇里江制藥有限公司迎春分公司

Novartis Consumer Health SA

國藥準字H20050696

注冊證號H20100619

本品用于預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用于減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸托烷司瓊片： 1、兒童： （1）一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量： （2）2歲以上的兒童劑量0.1毫克/公斤，最高可達5毫克/天。 （3）第1天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊?cè)苡?00ml常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可口服給藥。 （4）兒童口服給藥：可取適量的鹽酸托烷司片，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 2、成人： （1）成人推薦劑量為5毫克/天，每天一次，療程為6天： （2）第1天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊5mg（安瓿）溶于100ml常用輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 （3）第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 3、代謝不良者應用： （1）在為期6天的應用中，無需減少劑量。 （2）肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天共六天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊氯化鈉注射液、注射用鹽酸托烷司瓊、鹽酸托烷司瓊注射液： 在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 1、兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量為0.2mg/kg，最高可達5mg/天。 （1）第一天靜脈給藥：將本品溶于100毫升常用的輸注液中（如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 （2）兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 2、成人：成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天。 第一天靜脈給藥：將本品5mg（1安瓿）溶于100毫升常用的輸注液中（如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2-6天可改為口服給藥：于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 3、代謝不良者的應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。 4、肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊膠囊： 兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。第一天靜脈給藥；將鹽酸托烷司瓊?cè)苡?00毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天口服給藥。 兒童口服給藥：可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 成人：成人推薦劑量為5mg/天，療程為6天：第1天靜脈給藥：將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 代謝不良者的應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊口服溶液： 1、成人：成人劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天。第一天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊5mg（1安瓿）溶于100ml常用的輸注液中，（如生理鹽水、林格氏液或5％葡萄糖液）在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。第2~6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 2、兒童：一般不用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量：2歲以上兒童劑量0.2mg/公斤，高可達5mg/天。第一天靜脈給藥：將鹽酸托烷司瓊?cè)苡?00ml常用的輸注液中（如生理鹽水、林格氏液或5％葡萄糖液）于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2~6天可口服給藥。 3、兒童口服給藥：可取適量的鹽酸托烷司瓊?cè)芤?，用桔子汁或可樂稀釋后，在清晨起床時（至少于早餐前1小時）立即服用。 4、代謝不良者應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。 5、肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天共6天的給藥方案，則不必減量。 鹽酸托烷司瓊氯化鈉注射液、鹽酸托烷司瓊注射液： 1、兒童：一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量： （1）2歲以上兒童劑量0.1mg/kg，最高可達5mg/天。 （2）第1天靜脈給藥：將本品于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可口服給藥。 2、成人：成人推薦劑量為5毫克/天，每天一次，療程為6天。 （1）第1天靜脈給藥：將本品于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2-6天可改為口服給藥，于早晨起床時（至少于早餐前1小時）用水送服。 （2）代謝不良者應用：在為期6天的應用中，無需減少劑量。 （3）肝或腎功能不全患者的應用：在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

噴鼻。本品為定量噴霧劑，成人一次一倒1噴，每日用量不超過4次。 定量噴霧劑使用方法：首先去除保護蓋，首次使用前，來回按壓幾次直至有液體噴出（圖1），然后將噴嘴插入鼻孔中，用力按壓（圖2），在松開之前將噴嘴從鼻孔中抽搐，送開，蓋上保護蓋。

對鹽酸托烷司瓊或本品任何組份過敏者禁用。

1.用藥過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。 2.少數(shù)人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應。 3.與其他同類藥物相似，極罕見全身過敏反應，如呼吸困難，血管神經(jīng)性水腫，輕微或暫時視覺障礙。

1、鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。 2、常見的不良反應有頭痛、頭昏、便秘、眩暈、疲勞和胃腸功能紊亂如腹痛和腹瀉等。 3、極少數(shù)病人可能出現(xiàn)一過性血壓改變或過敏反應，前者無需特殊治療，后者經(jīng)抗過敏治療后可好轉(zhuǎn)。

鹽酸賽洛唑啉為咪唑啉類衍生物，具有直接激動血管α1受體而引起血管收縮的作用，從而減輕炎癥所致的充血和水腫。

1、高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。  2、鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。  3、肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長。但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會發(fā)生藥物蓄積，因此不必調(diào)整用藥劑量。

1.本品2分鐘內(nèi)緩解鼻塞，藥效持續(xù)長達12小時，請不要超過推薦劑量使用，尤其是老人。 2.嚴格按推薦用量使用，連續(xù)使用不得超過7天，如需繼續(xù)使用，應咨詢醫(yī)師。 3.兒童不推薦使用本品，請使用0.05%濃度的鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 8.哺乳期婦女使用本品前請咨詢醫(yī)生。 9.對腎上腺素類反應強烈的患者，若出現(xiàn)失眠、頭暈、震顫、心律不齊或血壓升高等癥狀時請慎用。