鹽酸賴氨酸

戊酸鈉口服溶液

本品主要成分為鹽酸賴氨酸。

本品主要成份為：丙戊酸鈉。

廣西南寧邕江藥業(yè)有限公司

賽諾菲（杭州）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H45020334

國藥準(zhǔn)字H20041435

鹽酸賴氨酸片：用于賴氨酸缺乏引起的食欲不振、營養(yǎng)不良等。

適用于全面性、部分性或其它類型癲癇。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸賴氨酸片：口服。 1、成人：一次0.3g，一日1-2次，飯前含服或嚼服。 2、小兒：按體重?？扇苡谒蚺Ｄ獭⒛谈?、粥中，一日分三次服用。 （1）10-12歲：一日60mg/kg。 （2）2-9歲：一日70-90mg/kg。 （3）2歲以下：一日100mg/kg。 小兒鹽酸賴氨酸顆粒： 溫開水沖服。3歲以下：一次半袋；4-7歲：一次1袋；8-14歲：一次2袋。一日2-3次。 注射用鹽酸賴氨酸： 成人一次3.0g（以鹽酸賴氨酸計），一日1次，用生理鹽水或5%葡萄糖注射液250ml稀釋后，緩慢靜脈滴注，20次為一個療程，或遵醫(yī)囑。 鹽酸賴氨酸葡萄糖注射液： 成人一次100ml（以鹽酸賴氨酸計3.0g），一日一次，緩慢靜脈滴注，20次為一個療程，或遵醫(yī)囑。 鹽酸賴氨酸氯化鈉注射液： 成人每日一次，每次250ml（3.0g），緩慢靜脈滴注，20次為一療程，或遵醫(yī)囑。

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對本品過敏者禁用。

詳細見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠癲癇婦女在妊娠期間接受丙戊酸治療時伴隨出現(xiàn)的危險如下：伴隨癲癇和癲癇藥出現(xiàn)的危險在接受抗癲癇治療的母親所生下的嬰兒畸形的總發(fā)生率已證明高于一般孕婦(3%)的2-3倍，雖然有報導(dǎo)在多種藥物治療時，嬰兒畸形率增高。但是(與畸形有關(guān)的)治療與疾病關(guān)系尚未正式確定。最常見的畸形為唇裂和心血管畸形。突然中斷抗癲癇藥物治療可能引起母親病情加重和引起對胎兒的不利作用。伴隨本品出現(xiàn)的危險在動物，已證實對小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人類，接受本品治療的婦女。在懷孕期前三個月出現(xiàn)畸形的總危險性并不

少數(shù)患者出現(xiàn)輕度腸胃不適。

本品系廣譜抗癲癇病藥物，主要作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，對動物的藥理研究發(fā)現(xiàn)德巴金對各種癲癇的實驗?zāi)Ｐ?全身性和部分性)均有抗驚厥作用，同樣德巴金被發(fā)現(xiàn)對人的各種類型癲癇發(fā)作有抑制作用，德巴金主要的作用機理可能與增加γ-氨基丁酸的濃度有關(guān)。 (詳見包裝內(nèi)部說明書)

鹽酸賴氨酸片： 1、高血氮、酸中毒及腎功能不全者須慎用。 2、急性缺血性腦血管病者慎用。 3、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：尚不明確。 6、藥物過量：尚不明確。 注射用鹽酸賴氨酸： 1、如發(fā)現(xiàn)瓶身有裂紋出現(xiàn)者，則不可使用。 2、腎功能不全者慎用。 3、急性缺血性腦血管病患者慎用。 4、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 5、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 6、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：腎功能減退者，應(yīng)酌情減量?；蜃襻t(yī)囑。 10、藥物過量：過量使用可能出現(xiàn)嚴(yán)重的新陳代謝酸中毒危險。一旦過量，應(yīng)給予支持和對癥治療。 鹽酸賴氨酸葡萄糖注射液： 1、酸中毒，高血氯，腎功能不全者慎用。 2、急性缺血性腦血管病患者慎用。 3、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請咨詢醫(yī)生。 4、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 5、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 6、藥物過量：過量使用可能出現(xiàn)嚴(yán)重的新陳代謝酸中毒危險。一旦過量，應(yīng)給予支持和對癥治療。 鹽酸賴氨酸氯化鈉注射液： 1、急性缺血性腦血管病、高血氯、酸中毒及腎功能不全者慎用。 2、本品臨用前，應(yīng)在自然光下目視檢查（避免陽光直射），如有可見異物，不得使用。若發(fā)現(xiàn)瓶身瓶口有裂痕、封口松動、漏氣、溶液變色、混濁、發(fā)霉或有棉絮狀菌絲團等嚴(yán)禁使用。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 4、兒童用藥：無可靠參考文獻資料。 5、老年用藥：無可靠參考文獻資料。 6、藥物過量：目前尚無本品過量的報道。

肝功能異常發(fā)生時情況：極個別有報導(dǎo)嚴(yán)重肝損害甚至死亡。最高危的病人，特別是接受多種癲癇藥治療者，有嚴(yán)重癲癇發(fā)作的嬰兒和3歲以下的兒童。尤其是那些伴有腦損害，精神遲滯和或遺傳代謝或退化性疾病者。3歲以后，發(fā)生率明顯下降，并隨年齡增長而進一步下降。在大多數(shù)病例，肝損害在治療頭六個月里出現(xiàn)?？梢砂Y狀：臨床癥狀是早期診斷的依據(jù)。特別是黃疸出現(xiàn)之前，出現(xiàn)下列癥狀應(yīng)考慮到肝臟功能損害的可能，特別是那些高危病人。非特異性癥狀：通常突然出現(xiàn)，如乏力、厭食、嗜睡、思睡，有時伴有反復(fù)嘔吐和腹痛。癲癇復(fù)發(fā)。應(yīng)告誡病人（或患兒家屬），當(dāng)有上述癥狀出現(xiàn)時，應(yīng)及時報告醫(yī)生，并立即進行臨床檢查及肝功能檢查。觀察：在治療前應(yīng)進行肝功能檢查，在治療頭6個月內(nèi)也應(yīng)定期作肝功能監(jiān)測。在一般檢查中，反映蛋白合成的試驗，特別是凝血酶原率最為相關(guān)。當(dāng)確定在異常的低凝血酶原率，特別是伴有其它生化異常（纖維蛋白原和凝血因子明顯降低，膽紅素增加和轉(zhuǎn)氨酶升高）需要停止德巴金(丙戊酸鈉口服溶液)治療。作為預(yù)防措施，如病人同時服用水楊酸鹽也應(yīng)停用，因為這些藥物的代謝途徑是相同的。在治療開始之前或手術(shù)前和自發(fā)性挫傷或出血時應(yīng)查血常規(guī)，血細胞計