鹽酸克林霉素片

米諾地爾搽劑

本品主要成分為鹽酸克林霉素。

本品每瓶含米諾地爾1.2克。輔料為：乙醇，丙二醇。

重慶賽維藥業(yè)有限公司

山西振東安特生物制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070303

國藥準(zhǔn)字H20020190

本品用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髄炎、敗血癥等疾病時，可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

本品用于治療男性型脫發(fā)及斑禿。

成人，—次0.15-0.3g，一日4次口服，重癥感染可增至一次0.45g，一日4次口服。4周或4周以上小兒，一日按體重8-16mg/kg，分3-4次口服。或遵醫(yī)囑。

局部外用，每次1ml（米諾地爾20mg，約噴6次），涂于頭部患處，從患處的中心開...

對克林霉素和林可霉素以及本品種任何成份過敏者禁用。

本品臨床上常見的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。偶有報道使用本品后可有下列不良反應(yīng)，但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎（紅腫、皮屑和灼痛），非特異性過敏反應(yīng)，風(fēng)團(tuán)、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經(jīng)炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

1、胃腸道反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部甩痛、嚴(yán)重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異?？诳屎推７Γ倌ば阅c炎）。腹瀉，腸炎和假膜性腸炎等可出現(xiàn)于治療中或停藥后。 2、過敏反應(yīng)：通常以輕到中度的麻疹樣皮疹最為多見，其次為水皰樣皮疹和蕁麻疹，偶見多形紅斑，剝脫性皮炎，部分表現(xiàn)為Stevens-Johnson綜合征。 3、可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常，偶見中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

米諾地爾是一種周圍血管舒張藥，局部長期使用時，可刺激男性型脫發(fā)及斑禿患者的毛發(fā)生長。本品治療脫發(fā)的確切機(jī)理尚不清楚。臨床研究表明，血壓正常及未經(jīng)過治療的高血壓病人局部使用時，沒有顯示出由于米諾地爾吸而引起的全身作用。

1、患者對林可霉素過敏時有可能對克林霉素也過敏。 2、對診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎。 （2）肝功能減退。 （3）腎功能嚴(yán)重減退。 4、為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時的療程，至少為10日。 5、用藥期間須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，須及時停藥并作適當(dāng)處理。 6、處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨(dú)停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理，病情無明顯好轉(zhuǎn)時，則應(yīng)給甲硝唑口服250-500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時可再用甲硝唑口服，仍無效時可改用萬古霉素（或去甲萬古霉素）口服，成人一日0.5-2.0g，分3-4次服用。 7、腎功能減退患者（除重度減退者外），本品用量一般無需減少。患者有嚴(yán)重腎功能和（或）肝功能減退，采用本品時需作血清藥物濃度監(jiān)測。 8、本品偶可引起對本品不敏感的微生物過度增生，特別是真菌，所以應(yīng)用時需注意二重感染的發(fā)生。 9、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 10、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 11、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實(shí)驗(yàn)顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中仍應(yīng)慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實(shí)需要用藥則須暫停哺乳。 13、兒童用藥：小于1個月的小兒不宜應(yīng)用。 14、老年用藥：本品的臨床研究沒有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對此藥的反應(yīng)是否與年輕人有異。對于肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志愿者，口服或靜脈給予克林霉素，藥動學(xué)方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報道在老年人中腹瀉和抗生素相關(guān)結(jié)腸炎更常見且更嚴(yán)重。因此對有腹瀉的老年病人應(yīng)加以嚴(yán)密的監(jiān)護(hù)。 15、藥物過量：本品無特異性拮抗藥、藥物過量時主要是對癥療法和支持療法。

? 1.本品僅限于頭皮局部使用，不能口服或?qū)⒈酒吠坑谏眢w的其他區(qū)域。 2.本品對頭皮有瘢痕或損傷的部位無效。 3.盡管沒有證據(jù)顯示外用本品可導(dǎo)致全身作用，但部分米諾地爾會被皮膚吸收，并可能存在心動過速、心絞痛或增強(qiáng)由胍乙啶引起的直立性低血壓。所以原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識到使用本品可能使病情惡化。 4.使用本品時，應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴(yán)重的皮膚病反應(yīng)，患者應(yīng)停止使用本品，并與醫(yī)生聯(lián)系。 5.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面（眼，擦傷的部位，黏膜）時，應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。 6.18歲以下兒童、孕婦、哺乳期婦女及65歲以上老年人慎用本品，若需使用時應(yīng)醫(yī)師或藥師指導(dǎo)。 7.本品不可過量使用，如使用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即就醫(yī)。 8.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。