鹽酸克林霉素片

氯替潑諾混懸滴眼液

本品主要成分為鹽酸克林霉素。

本品主要成份為氯替潑諾。

重慶賽維藥業(yè)有限公司

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

國藥準字H20070303

國藥準字J20160099

本品用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髄炎、敗血癥等疾病時，可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應用。

1.當使用皮質類固醇可以安全的減輕水腫和炎癥的情況下，本品可以適用于治療眼瞼和球結膜炎、葡萄膜炎、角膜和眼前節(jié)的炎癥等對皮質類固醇敏感性的炎癥。(例如季節(jié)性過敏性結膜炎、紅斑痤瘡性角膜炎、淺層點狀角膜炎、帶狀皰疹性角膜炎、虹膜炎、睫狀體炎、特異反應性角結膜炎等)。2.本品也適用于治療各種眼部手術后的術后炎癥。

成人，—次0.15-0.3g，一日4次口服，重癥感染可增至一次0.45g，一日4次口服。4周或4周以上小兒，一日按體重8-16mg/kg，分3-4次口服?；蜃襻t(yī)囑。

1.本品在使用前應用力搖勻。2.對皮質類固醇敏感性疾病的治療:在患者側眼結膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次。在最初用藥的第一周，劑量可以增加；如果需要可以增加到每小時1滴。注意不要過早的停止用藥。如果在用藥兩天后癥狀和體征沒有改善，患者應該重新接受檢查。3.對術后炎癥的治療:在做過手術的眼結膜囊中滴入1-2滴本品，每日四次，在術后24小時就開始使用并持續(xù)到術后2周。

對克林霉素和林可霉素以及本品種任何成份過敏者禁用。

1.局部癥狀 可能會引起視神經(jīng)損傷后的眼內壓增高、視力和視野的缺損、后囊下白內障的形成，包括單純皰疹病毒在內的病原體引起的繼發(fā)眼部感染，以及角膜或者鞏膜變薄部位的眼球穿孔。在臨床研究中發(fā)現(xiàn)有少數(shù)（5%～15%）使用本品治療的患者有視力異常/視力模糊，滴注時產生燒灼感、球結膜水腫、分泌物、干眼、溢淚、異物感、瘙癢、刺痛和畏光。極少數(shù)（5%以下）病例出現(xiàn)結膜炎、角膜異常、眼瞼發(fā)紅、角膜結膜炎、眼部刺激/疼痛/不適、巨乳頭性結膜炎和葡萄膜炎。其中某些癥狀與臨床應用的適應癥相似。 2.一般癥狀 少數(shù)（15%以下）的患者身上出現(xiàn)頭痛、鼻炎、咽炎等癥狀。 3.眼內壓升高的癥狀 采用對照、隨機的研究結果統(tǒng)計顯示，經(jīng)過28天或更長時間治療，使用本品的患者中眼內壓顯著升高（10mmHg）的有2%（15/901），使用1%潑尼松龍的患者中有7%（11/164），使用安慰劑的患者中有0.5%（3/583）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗顯示高于本品臨床每日最大劑量時家兔和大鼠會出現(xiàn)胚胎毒性和致畸性以及母體毒性（見【藥理毒理】）。本品未在人體進行相應研究，因此孕婦慎用。 目前尚未知道眼睛局部用皮質類固醇是否會導致充分的全身吸收以至在母乳中產生的可檢測的量。全身用藥的類固醇可以出現(xiàn)在母乳中，并能抑制生長，影響內源性皮質類固醇的產生或者產生其他不利的影響。因此哺乳期女性慎用本品。兒童用藥：目前尚無用于兒童用藥的安全性和有效性的足夠資料。老年用藥：目前尚無老年患者使用本品需要特別注意的事項，在權衡利弊的前提下，遵醫(yī)囑使用。

1、胃腸道反應：包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀；嚴重者有腹絞痛、腹部甩痛、嚴重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異?？诳屎推７Γ倌ば阅c炎）。腹瀉，腸炎和假膜性腸炎等可出現(xiàn)于治療中或停藥后。 2、過敏反應：通常以輕到中度的麻疹樣皮疹最為多見，其次為水皰樣皮疹和蕁麻疹，偶見多形紅斑，剝脫性皮炎，部分表現(xiàn)為Stevens-Johnson綜合征。 3、可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常，偶見中性粒細胞減少和嗜酸性粒細胞增多等。

1、患者對林可霉素過敏時有可能對克林霉素也過敏。 2、對診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶可有增高。 3、下列情況應慎用： （1）腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關腸炎。 （2）肝功能減退。 （3）腎功能嚴重減退。 4、為防止急性風濕熱的發(fā)生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時的療程，至少為10日。 5、用藥期間須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應注意假膜性腸炎的可能，須及時停藥并作適當處理。 6、處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質紊亂。如經(jīng)上述處理，病情無明顯好轉時，則應給甲硝唑口服250-500mg，一日3次。如復發(fā)時可再用甲硝唑口服，仍無效時可改用萬古霉素（或去甲萬古霉素）口服，成人一日0.5-2.0g，分3-4次服用。 7、腎功能減退患者（除重度減退者外），本品用量一般無需減少。患者有嚴重腎功能和（或）肝功能減退，采用本品時需作血清藥物濃度監(jiān)測。 8、本品偶可引起對本品不敏感的微生物過度增生，特別是真菌，所以應用時需注意二重感染的發(fā)生。 9、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫(yī)生。 10、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 11、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗顯示本品對胎兒無影響，但在人類孕婦中應用尚缺乏經(jīng)驗，故在孕婦中仍應慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實需要用藥則須暫停哺乳。 13、兒童用藥：小于1個月的小兒不宜應用。 14、老年用藥：本品的臨床研究沒有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對此藥的反應是否與年輕人有異。對于肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志愿者，口服或靜脈給予克林霉素，藥動學方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報道在老年人中腹瀉和抗生素相關結腸炎更常見且更嚴重。因此對有腹瀉的老年病人應加以嚴密的監(jiān)護。 15、藥物過量：本品無特異性拮抗藥、藥物過量時主要是對癥療法和支持療法。

1.本品只能用于眼部。初次處方和用藥超過14天的患者，應由醫(yī)生用放大設備如裂隙燈和合適的熒光染色的幫助下檢查后方可使用。 2.如果癥狀和體征在使用兩天后未有所改善，應對患者進行重新檢查。 3.如果本品適用時間達到10天或者更長時間，對于兒童和依從性差的患者，應監(jiān)測眼內壓。 4.本品在包裝時已滅菌。應指導患者不要讓滴管的尖部接觸任何表面，因為這樣可能會污染滴液。如果疼痛加重、發(fā)紅、瘙癢或者炎癥惡化，患者應去咨詢醫(yī)生。由于本品是含有苯扎氯銨的眼部制劑，應指導患者在使用本品時不要佩戴隱形眼鏡。 5.長期局部使用類固醇，特別易于發(fā)生角膜真菌感染。當使用過或正在使用類固醇時，對任何頑固的角膜潰瘍都必須考慮到真菌的侵入。適當?shù)臅r候應進行真菌培養(yǎng)。 6.長期使用皮質類固醇可能會抑制宿主反應，因此增加眼部繼發(fā)感染的危險。在那些可以引起角膜或者鞏膜變薄的疾病中，已發(fā)生過局部使用類固醇而引起穿孔的情況。當眼部有急性化膿性感染時，類固醇可能掩蓋感染或加重已存在的感染。 7.長期使用皮質類固醇可能會導致?lián)p害視神經(jīng)的青光眼、視力和視野的缺損、后囊下白內障的形成，因此在患青光眼時應慎用類固醇藥物。 8.眼部類固醇