鹽酸克林霉素片

復(fù)方藍(lán)棕果片

本品主要成分為鹽酸克林霉素。

本品為復(fù)方制劑，其組份為藍(lán)棕果提取物、狹葉金光菊提取物。其中每片含藍(lán)棕果提取物55mg，狹葉金光菊提取物30mg。

重慶賽維藥業(yè)有限公司

成都地奧九泓制藥廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070303

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064477

本品用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髄炎、敗血癥等疾病時(shí)，可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

非細(xì)菌性前列腺炎和有尿路梗塞癥狀的良性前列腺增生癥；膀胱刺激癥。

成人，—次0.15-0.3g，一日4次口服，重癥感染可增至一次0.45g，一日4次口服。4周或4周以上小兒，一日按體重8-16mg/kg，分3-4次口服?；蜃襻t(yī)囑。

口服。每次2片，每天3次，飯前服用，或遵醫(yī)囑。

對(duì)克林霉素和林可霉素以及本品種任何成份過敏者禁用。

未見明顯毒副反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對(duì)于女性膀胱刺激癥的治療，尚無可靠的臨床試驗(yàn)及文獻(xiàn)資料支持，故不提倡用于女性患者。孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥用該藥的安全性尚不明確，故不能用于孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激癥的治療。 兒童用藥：本品用于兒童的安全性尚未確定，故不適用于兒童膀胱刺激癥的治療。 老年用藥：無明顯禁忌。

1、胃腸道反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部甩痛、嚴(yán)重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異?？诳屎推７Γ倌ば阅c炎）。腹瀉，腸炎和假膜性腸炎等可出現(xiàn)于治療中或停藥后。 2、過敏反應(yīng)：通常以輕到中度的麻疹樣皮疹最為多見，其次為水皰樣皮疹和蕁麻疹，偶見多形紅斑，剝脫性皮炎，部分表現(xiàn)為Stevens-Johnson綜合征。 3、可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常，偶見中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

藥理作用：復(fù)方藍(lán)棕果片有抗炎作用，能減輕前列腺、膀胱等部位因一般性阻礙引起的腫脹，還可刺激以上部位的血液循環(huán)和機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)能力。在基礎(chǔ)藥理研究中，復(fù)方藍(lán)棕果片能顯著減少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量，對(duì)大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽腫均有明顯抑制作用。 毒理研究 急毒：小鼠一次灌胃給予復(fù)方藍(lán)棕果片9854mg（浸出物）/kg（約為成人臨床用量的1791倍），連續(xù)觀察七天，未見死亡。長(zhǎng)毒：大鼠長(zhǎng)期（26周）灌服復(fù)方藍(lán)棕果片82.5mg（浸出物）/kg，未見毒性反應(yīng)。

1、患者對(duì)林可霉素過敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素也過敏。 2、對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎。 （2）肝功能減退。 （3）腎功能嚴(yán)重減退。 4、為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。 5、用藥期間須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，須及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。 6、處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨(dú)停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理，病情無明顯好轉(zhuǎn)時(shí)，則應(yīng)給甲硝唑口服250-500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服，仍無效時(shí)可改用萬古霉素（或去甲萬古霉素）口服，成人一日0.5-2.0g，分3-4次服用。 7、腎功能減退患者（除重度減退者外），本品用量一般無需減少。患者有嚴(yán)重腎功能和（或）肝功能減退，采用本品時(shí)需作血清藥物濃度監(jiān)測(cè)。 8、本品偶可引起對(duì)本品不敏感的微生物過度增生，特別是真菌，所以應(yīng)用時(shí)需注意二重感染的發(fā)生。 9、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 10、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 11、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中仍應(yīng)慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實(shí)需要用藥則須暫停哺乳。 13、兒童用藥：小于1個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。 14、老年用藥：本品的臨床研究沒有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對(duì)此藥的反應(yīng)是否與年輕人有異。對(duì)于肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志愿者，口服或靜脈給予克林霉素，藥動(dòng)學(xué)方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報(bào)道在老年人中腹瀉和抗生素相關(guān)結(jié)腸炎更常見且更嚴(yán)重。因此對(duì)有腹瀉的老年病人應(yīng)加以嚴(yán)密的監(jiān)護(hù)。 15、藥物過量：本品無特異性拮抗藥、藥物過量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法。

清淡飲食，避免辛辣刺激食物。