鹽酸克林霉素片

奧拉西坦膠囊

本品主要成分為鹽酸克林霉素。

奧拉西坦。

重慶賽維藥業(yè)有限公司

湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20070303

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030037

本品用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的下述感染：中耳炎、鼻竇炎、化膿性扁桃體炎、肺炎；皮膚軟組織感染；在治療骨和關(guān)節(jié)感染、腹腔感染、盆腔感染、膿胸、肺膿腫、骨髄炎、敗血癥等疾病時(shí)，可根據(jù)情況單用或與其他抗菌藥聯(lián)合應(yīng)用。

適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

成人，—次0.15-0.3g，一日4次口服，重癥感染可增至一次0.45g，一日4次口服。4周或4周以上小兒，一日按體重8-16mg/kg，分3-4次口服?；蜃襻t(yī)囑。

口服，每次2粒(800mg)，每日2～3次，或遵醫(yī)囑。

對(duì)克林霉素和林可霉素以及本品種任何成份過(guò)敏者禁用。

據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見(jiàn)，少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在3 5 7例Ⅱ期臨床研究中，僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。

1、胃腸道反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉等癥狀；嚴(yán)重者有腹絞痛、腹部甩痛、嚴(yán)重腹瀉（水樣或膿血樣），伴發(fā)熱、異?？诳屎推７Γ倌ば阅c炎）。腹瀉，腸炎和假膜性腸炎等可出現(xiàn)于治療中或停藥后。 2、過(guò)敏反應(yīng)：通常以輕到中度的麻疹樣皮疹最為多見(jiàn)，其次為水皰樣皮疹和蕁麻疹，偶見(jiàn)多形紅斑，剝脫性皮炎，部分表現(xiàn)為Stevens-Johnson綜合征。 3、可出現(xiàn)肝功能異常、腎功能異常，偶見(jiàn)中性粒細(xì)胞減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多等。

本品為促智藥，有環(huán)GABOB衍生物。可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，促進(jìn)腦代謝，透過(guò)血腦屏障對(duì)特異性中樞神經(jīng)道路有刺激作用。改善智力和記憶。本品毒性極低，小鼠灌胃給藥10G/KG，靜注給藥2G/KG和大鼠灌胃給藥10G/KG均未見(jiàn)動(dòng)物死亡，無(wú)致突變和致癌作用及生殖毒性。

1、患者對(duì)林可霉素過(guò)敏時(shí)有可能對(duì)克林霉素也過(guò)敏。 2、對(duì)診斷的干擾：服藥后血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶可有增高。 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）腸道疾病或有既往史者，特別如潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)腸炎。 （2）肝功能減退。 （3）腎功能嚴(yán)重減退。 4、為防止急性風(fēng)濕熱的發(fā)生，用克林霉素治療溶血性鏈球菌感染時(shí)的療程，至少為10日。 5、用藥期間須密切注意大便次數(shù)，如出現(xiàn)排便次數(shù)增多，應(yīng)注意假膜性腸炎的可能，須及時(shí)停藥并作適當(dāng)處理。 6、處理克林霉素所致的假膜性腸炎，輕癥單獨(dú)停藥可望有效，中等至重癥患者需糾正水、電解質(zhì)紊亂。如經(jīng)上述處理，病情無(wú)明顯好轉(zhuǎn)時(shí)，則應(yīng)給甲硝唑口服250-500mg，一日3次。如復(fù)發(fā)時(shí)可再用甲硝唑口服，仍無(wú)效時(shí)可改用萬(wàn)古霉素（或去甲萬(wàn)古霉素）口服，成人一日0.5-2.0g，分3-4次服用。 7、腎功能減退患者（除重度減退者外），本品用量一般無(wú)需減少?；颊哂袊?yán)重腎功能和（或）肝功能減退，采用本品時(shí)需作血清藥物濃度監(jiān)測(cè)。 8、本品偶可引起對(duì)本品不敏感的微生物過(guò)度增生，特別是真菌，所以應(yīng)用時(shí)需注意二重感染的發(fā)生。 9、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 10、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 11、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。 12、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示本品對(duì)胎兒無(wú)影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗(yàn)，故在孕婦中仍應(yīng)慎用。本品可分泌至母乳中，哺乳期婦女確實(shí)需要用藥則須暫停哺乳。 13、兒童用藥：小于1個(gè)月的小兒不宜應(yīng)用。 14、老年用藥：本品的臨床研究沒(méi)有足夠的老年人資料，故不能確定老年人對(duì)此藥的反應(yīng)是否與年輕人有異。對(duì)于肝功能、腎功能正常的年輕和年老的志愿者，口服或靜脈給予克林霉素，藥動(dòng)學(xué)方面未顯示出具有臨床意義的顯著差異。有報(bào)道在老年人中腹瀉和抗生素相關(guān)結(jié)腸炎更常見(jiàn)且更嚴(yán)重。因此對(duì)有腹瀉的老年病人應(yīng)加以嚴(yán)密的監(jiān)護(hù)。 15、藥物過(guò)量：本品無(wú)特異性拮抗藥、藥物過(guò)量時(shí)主要是對(duì)癥療法和支持療法。

1、腎功能不全者應(yīng)慎用必鄉(xiāng)頁(yè)使用表品時(shí)．應(yīng)降低劑量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí)，應(yīng)減量。