雙氫青蒿素

鹽酸多奈哌齊片

本品主要成分為雙氫青蒿素（和磷酸哌喹）。

本品主要成份為：鹽酸多奈哌齊。

昆藥集團(tuán)重慶武陵山制藥有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20056088

國藥準(zhǔn)字H20050978

雙氫青蒿素片：

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

雙氫青蒿素片： 口服，每天一次，連用五天或七天，成人每天60mg，首次加倍。兒童按年齡遞減。 雙氫青蒿素哌喹片： 口服，成人總劑量8片，早晚各一次，每次2片。各年齡組劑量如下： 1、小于16歲患者首次2片，6-8小時(shí)2片，24小時(shí)2片，32小時(shí)2片。 2、11-15歲患者首次1.5片，6-8小時(shí)1.5片，24小時(shí)1.5片，32小時(shí)1.5片。 3、7-10歲患者首次1片，6-8小時(shí)1片，24小時(shí)1片，32小時(shí)1片。

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。鹽酸多奈哌齊應(yīng)于晚上睡前口服一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個(gè)月，并做出臨床評(píng)估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗(yàn)。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:對(duì)于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對(duì)于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見藥代動(dòng)力學(xué))，建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。尚無嚴(yán)重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

雙氫青蒿素片：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、對(duì)本品中任何一種藥物成分過敏者。 2、孕婦。 3、嚴(yán)重肝腎疾病、血液?。ㄈ绨准?xì)胞減少、血小板減少等）等患者。

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí)，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：詳見【用法用量】第l項(xiàng)。

雙氫青蒿素片： 推薦劑量未見不良反應(yīng)，少數(shù)病例有輕度網(wǎng)織紅細(xì)胞一過性減少。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、消化道反應(yīng)：如惡心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹瀉等。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：如頭暈、頭痛、耳聾、睡眠不佳等。 3、過敏反應(yīng)：皮膚瘙癢、皮疹等。 4、實(shí)驗(yàn)室檢查異常：如外周紅細(xì)胞一過性降低、SGPT及SGOT一過性升高、血肌酐升高等。

雙氫青蒿素片： 1、本品以存放冰箱為宜。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦慎用。 雙氫青蒿素哌喹片： 1、本品無退熱作用。 2、肝腎功能不全者慎用。 3、嚴(yán)格按照規(guī)定用法和用量使用本品，臨床癥狀未有改善時(shí)，請(qǐng)及時(shí)咨詢醫(yī)師。 4、本品中磷酸哌喹的半衰期較長(zhǎng)，半個(gè)月內(nèi)不要重復(fù)服用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠三個(gè)月以內(nèi)的孕婦禁用；妊娠后期婦女及哺乳期婦女可以在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。 6、兒童用藥：7-10歲兒童可以按照規(guī)定劑量服用。7歲以下兒童尚無用藥經(jīng)驗(yàn)。 7、老年用藥：老年患者可以服用。 8、藥物過量：尚不明確。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng)；5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。