美羅培南

連花清咳片

本品的主要成分為美羅培南。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

重慶天地藥業(yè)有限責任公司

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20093326

國藥準字Z20200004

1、本品適用于美羅培南適用于成人和兒童由單一或多種對美羅培南敏感的細菌引起的感染：肺炎（包括院內(nèi)獲得性肺炎）、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎和盆腔炎）、皮膚軟組織感染、腦膜炎、敗血癥。

宣肺泄熱，化痰止咳。用于急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽干口渴，心胸煩悶，大便干，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數(shù)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用美羅培南： 1、用法：美羅培南靜脈推注的時間應(yīng)大于5分鐘，靜脈滴注時間大于15-30分鐘。美羅培南推注時，應(yīng)使用無菌注射用水配制（每5ml含250mg本品），濃度約50mg/ml。美羅培南可使用下列輸液溶解：0.9%氯化鈉注射液、5%或者10%葡萄糖注射液、葡萄糖氯化鈉注射液。 2、用量：成人給藥劑量和時間間隔應(yīng)根據(jù)感染類型、嚴重程度及病人的具體情況而定。 3、推薦日劑量如下： （1）肺炎、尿路感染、婦科感染（如子宮內(nèi)膜炎）、皮膚或軟組織感染，每8小時給藥一次，每次500mg，靜脈滴注。 （2）院內(nèi)獲得性肺炎、腹膜炎、中性粒細胞減少患者的合并感染、敗血癥的治療，每8小時給藥一次，每次1g，靜脈滴注。 （3）腦膜炎患者，推薦每8小時給藥一次，每次2g，靜脈滴注或推注。 （4）腎功能不全成人的劑量調(diào)整： （5）肌酐清除率＜51ml/min病人按下面的規(guī)定減少劑量。 ①肌酐清除率26-50ml/min，1個推薦劑量，每12小時給藥一次。 ②肌酐清除率10-25ml/min，1/2個推薦單位劑量，每12小時給藥一次。 ③肌酐清除率10ml/min，1/2個推薦單位劑量，每12小時給藥一次。 注意：配制好靜脈點滴注射液后應(yīng)立即使用，建議在15-30分鐘之內(nèi)完成給藥。使用前，先將溶液振蕩搖勻。如有特殊情況需放置，僅能用生理鹽水溶解，室溫下應(yīng)于6小時內(nèi)使用（本藥溶液不可冷凍）。

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

1、對本品成分及其他碳青霉烯類抗生素過敏者禁用。 2、使用丙戊酸的病人禁用。

臨床試驗期間未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

兒童注意事項：暫無 妊娠與哺乳期注意事項：暫無 老人注意事項：暫無

嚴重不良反應(yīng)少見，臨床試驗中可見下列不良反應(yīng)： １、過敏反應(yīng)：主要有皮疹、瘙癢、藥熱等過敏反應(yīng);偶見過敏性休克。 ２、消化系統(tǒng)：主要有腹瀉、惡心、嘔吐、便秘等胃腸道癥狀。 ３、肝臟：偶見肝功異常、膽汁郁積型黃疸等。 ４、腎臟：偶見排尿困難和急性腎衰。 ５、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶見失眠、焦慮、意識模糊、眩暈、神經(jīng)過敏、感覺異常、幻覺、抑郁、痙攣、意識障礙等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。國外有報道，用藥后偶可誘發(fā)癲癇發(fā)作。 ６、血液系統(tǒng)：偶見胃腸道出血、鼻出血和腹腔積血等出血癥狀。 ７、注射給藥時可致局部疼痛、紅腫、硬結(jié)，嚴重者可致血栓性靜脈炎。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數(shù)及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數(shù)，延長咳嗽潛伏期；抑制豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究：大鼠重復給藥毒性試驗結(jié)果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據(jù)體表面積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續(xù)26周，恢復期4周，與空白對照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現(xiàn)偶發(fā)一過性狂躁，均持續(xù)不足一周后消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現(xiàn)短時耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學結(jié)果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝臟和腎臟混濁腫脹的發(fā)生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現(xiàn)局限性灶性壞死的動物例數(shù)及病變程度均高于空白對照組。

１、對碳青霉烯類抗生素、青霉素類或其它β-內(nèi)酰胺類抗生素過敏感染患者慎用。 ２、對肝功能不全病人不必要進行劑量調(diào)整，應(yīng)認真監(jiān)測患者的肝功能。 ３、本品不推薦用于耐甲氧西林葡萄球菌引起的感染。 ４、在抗生素的使用過程中，可能導致輕微至危及生命的偽膜性結(jié)腸炎。對使用美羅培南后引起腹瀉或腹痛加劇的病人，應(yīng)確診其是否為艱難梭菌引起的偽膜性結(jié)腸炎，同時也應(yīng)認真考慮其它因素。 ５、治療綠膿桿菌等假單胞菌感染時，應(yīng)常規(guī)進行藥物敏感試驗。 ６、美羅培南和具有潛在腎毒性的藥物聯(lián)用時，應(yīng)注意:本品可通過血液透析清除，若病情需要持續(xù)使用本品，建議在血透后根據(jù)病情再給予全量，以達到有效的血漿濃度；對腹膜透析的病人，目前尚無本品的使用經(jīng)驗。 ７、美羅培南不應(yīng)冰凍。使用前搖晃均勻；本品配制后應(yīng)一次用完。 ８、勿讓兒童觸及藥物。 ９、本品與齊多夫定、昂丹司瓊、多種維生素、多西環(huán)素、地西泮、葡萄糖酸鈣和阿昔洛韋等藥有配伍禁忌。 10、嚴禁用于食品和飼料加工。

1.本品含麻黃，運動員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應(yīng)關(guān)注心率、心律的變化，如有不適及時就醫(yī)。 3.本品尚無研究數(shù)據(jù)支持用于體溫＞37.5℃、血常規(guī)白細胞總數(shù)或中性粒細胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品尚無用于孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數(shù)據(jù)。 9.本品尚無與其他藥物聯(lián)合使用的數(shù)據(jù)。