膠體果膠鉍

磷酸西格列汀片

本品主要成分為膠體果膠鉍。

磷酸西格列汀。

四川綿德堂制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20123308

國藥準字J20140095

本品用于治療消化性潰瘍，特別是幽門螺桿菌相關(guān)性潰瘍，亦可用于慢性淺表性和萎縮性胃炎。

單藥治療 本品配合飲食控制和運動，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與二甲雙胍聯(lián)用 當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時,可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2 型糖尿病患者的血糖控制。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 膠體果膠鉍膠囊：口服，每次100-150mg（2-3粒），每日3次，三餐前服用，睡前加服，一療程四周。 膠體果膠鉍顆粒：吞服或沖服，一次0.15g，一日4次，分別于3餐前半小時及臨睡時服用，四周為一個療程。 膠體果膠鉍干混懸劑：口服，一次150mg（1袋），加入到100ml溫水中，混懸均勻后服用。一日4次，分別于3餐前1小時及臨睡時服用，四周為一個療程。

本品單藥或與二甲雙胍聯(lián)合治療的推薦劑量為100 mg，每日一次。本品可與或不與食...

嚴重腎功能不全者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在胚胎器官形成期，大鼠和家兔口服給予西格列汀的劑量分別高達250mg/kg 和125mg/kg 時未產(chǎn)生畸形（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，分別達人體暴露量的32 倍和22 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到胚胎肋骨畸形（缺失、發(fā)育不全和波狀肋骨）的發(fā)生率有輕度升高（按照成人每日推薦劑量100mg 計算，大約是人體暴露量的100 倍）。在大鼠口服給予劑量達每日1000mg/kg 時，觀察到雄性和雌性后代斷奶前平均體重有輕微降低，雄性后代斷奶后體重增加

膠體果膠鉍膠囊：按常規(guī)劑量服用本品無肝、腎、神經(jīng)系統(tǒng)等不良反應(yīng)。 膠體果膠鉍顆粒/膠體果膠鉍干混懸劑：偶可出現(xiàn)惡心、便秘等消化道癥狀。

詳見說明書。

膠體果膠鉍膠囊： 1、服用本品后，糞便可呈無光澤的黑褐色，但無其他不適，當屬正常反應(yīng)，停藥后1-2天內(nèi)糞便色澤轉(zhuǎn)為正常。 2、與抗生素聯(lián)合，用于胃幽門螺旋桿菌的根除治療。 3、服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且本品不易長期大量服用。 4、兒童用藥需遵醫(yī)囑。 5、當本品性狀發(fā)生改變時禁用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。 7、兒童用藥：兒童用藥請遵醫(yī)囑。 8、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠文猷參考。 9、藥物過量：本品若大劑量長期服用，會出現(xiàn)鉍中毒現(xiàn)象，表現(xiàn)為皮膚變?yōu)楹诤稚瑧?yīng)立即停藥并作適當處理。 膠體果膠鉍顆粒： 1、本品連續(xù)使用一療程后，癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師。 2、服藥期間若出現(xiàn)黑褐色無光澤大便但無其他不適為正常現(xiàn)象。停藥后1-2天后糞便色澤可轉(zhuǎn)為正常。 3、服用本品期間不得服用其他鉍制劑，本品應(yīng)按規(guī)定劑量服用，不宜大劑量長期服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期孕婦應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。 5、藥物過量：本品若大劑量長期服用，有出現(xiàn)鉍中毒現(xiàn)象的可能，臨床表現(xiàn)為皮膚為黑褐色，應(yīng)立即停藥并作適當處理。 膠體果膠鉍干混懸劑： 1、本品連續(xù)使用一療程后，癥狀未緩解或消失請咨詢醫(yī)師。 2、服藥期間若出現(xiàn)黑褐色無光澤大便但無其他不適，為正常現(xiàn)象。停藥后1-2天后糞便色澤可轉(zhuǎn)為正常。 3、服用本品期間不得服用其他鉍制劑，且本品不宜大劑量長期服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。哺乳期婦女應(yīng)用本品時應(yīng)暫停哺乳。 5、藥物過量：本品若大劑量長期服用，會出現(xiàn)鉍中毒現(xiàn)象，表現(xiàn)為皮膚為黑褐色，應(yīng)立即停藥并作適當處理。

本品不得用于1 型糖尿病患者或治療糖尿病酮癥酸中毒。 胰腺炎：在上市后經(jīng)驗中，有服用西格列汀的患者出現(xiàn)急性胰腺炎的報告，包括致命和非致命的出血性或壞死性胰腺炎（參見不良反應(yīng)，上市后經(jīng)驗）。由于這些報告是自發(fā)提交的，且報告發(fā)生的人群數(shù)量不確定，通常不可能可靠地估計其發(fā)生頻率或確定其與藥物暴露的因果關(guān)系?；颊邞?yīng)被告知急性胰腺炎的特征性癥狀：持續(xù)性的，劇烈的腹痛。有報道提示停用西格列汀后胰腺炎癥狀消失。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎，則應(yīng)停止使用西格列汀和其他可疑的藥物。 腎功能不全患者用藥：本品可通過腎臟排泄。為了使腎功能不全患者的本品血漿濃度與腎功能正?；颊呦嗨疲谥卸群椭囟饶I功能不全患者以及需要血液透析或腹膜透析的終末期腎病患者中，建議減少本品的劑量（參見用法用量，腎功能不全患者）。 超敏反應(yīng)：本品上市后在患者的治療過程中發(fā)現(xiàn)了以下嚴重超敏反應(yīng)。這些反應(yīng)包括過敏反應(yīng)、血管性水腫和剝脫性皮膚損害，包括Stevens-Johnson 綜合征。由于這些反應(yīng)來自人數(shù)不定的人群自發(fā)性報告，因此通常不可能可靠地估計這些反應(yīng)的發(fā)生率或確定這些不良反應(yīng)與藥物暴露之間的因果關(guān)系。這些反應(yīng)發(fā)生在使用本品治療的開始3