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復(fù)方咖磷顆粒

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：復(fù)方咖磷顆粒

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H51023683

生產(chǎn)企業(yè)：四川天譽(yù)制藥有限公司

功能主治：本品適用于傳出神經(jīng)功能紊亂引起的頭暈?zāi)垦?、精神疲倦、神?jīng)衰弱等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息	復(fù)方咖磷顆粒	左乙拉西坦口服溶液
主要成分	本品為復(fù)方制劑，其組份為甘油磷酸鈉、磷酸、咖啡因、煙酸、維生素B1。	本品的活性成份為左乙拉西坦。
生產(chǎn)企業(yè)	四川天譽(yù)制藥有限公司	優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司
批準(zhǔn)文號	國藥準(zhǔn)字H51023683	國藥準(zhǔn)字J20160060
說明
作用與功效	本品適用于傳出神經(jīng)功能紊亂引起的頭暈?zāi)垦?、精神疲倦、神?jīng)衰弱等。	用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。
用法用量	口服，一次1袋，一日3次。溫開水沖服。	詳見說明書。
副作用	1、對本品過敏者禁用。 2、胃潰瘍患者禁用。 3、嚴(yán)重督功能不全患者禁用。 4、休克和失水患者禁用。	1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的。總結(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗，評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨(dú)的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見乏力。 -
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：見[用法用量]項。老年用藥：見[用法用量]項。
藥理作用	長期過量服用，可出現(xiàn)惡心、頭痛、失眠、緊張、激動和焦慮。	詳見說明書。
注意事項	本品性狀發(fā)生改變禁止服用。	詳見說明書。

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