丁溴東莨菪堿

非那雄胺片

本品主要成分為丁溴東莨菪堿。

每片含非那雄胺5mg。

成都第一制藥原料藥有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H51021546

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051196

本品用于胃、十二指腸、結(jié)腸內(nèi)鏡檢查的術(shù)前準(zhǔn)備，內(nèi)鏡逆行胰膽管造影，和胃、十二指腸、結(jié)腸的氣鋇低張?jiān)煊盎蚋共緾T掃描的術(shù)前準(zhǔn)備，可減少或抑制胃腸道蠕動(dòng)等。也可用于各種病因引起的胃腸道痙攣、膽絞痛、腎絞痛或胃腸道蠕動(dòng)亢進(jìn)等。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 丁溴東莨菪堿膠囊：口服，成人每次10-20mg，每日3次；或每次10mg，每日3-5次。小兒每日0.4mg/kg，分4次口服。 丁溴東莨菪堿注射液：肌肉注射、靜脈注射或溶于5%葡萄糖注射液、氯化鈉注射液靜脈滴注。成人每次1-2支，或一次1支，間隔20-30分鐘后再用1支。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

1、嚴(yán)重心臟病、器質(zhì)性幽門狹窄或麻痹性腸梗阻患者禁用。 2、青光眼、前列腺肥大患者慎用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見(jiàn)說(shuō)明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

可出現(xiàn)口渴、視力調(diào)節(jié)障礙、嗜睡、心悸、面部潮紅、惡心、嘔吐、眩暈、頭痛等反應(yīng)。

1、應(yīng)用本品出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥。 2、本品不宜用于胃潰瘍患者，因之導(dǎo)致胃排空減慢，胃內(nèi)容物淤積，會(huì)加重胃潰瘍的癥狀。 3、禁與堿、碘及鞣酸配伍。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：嬰幼兒、小兒慎用。 6、老年患者用藥：老年人用藥前應(yīng)除外心臟病和前列腺肥大等病史。 7、藥物過(guò)量：如過(guò)量可引起譫妄、激動(dòng)不安甚至驚厥、呼吸衰竭乃至死亡，可用擬膽堿藥和其他對(duì)癥處理進(jìn)行搶救。

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄 胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨