必特(可利霉素片)

佐米曲普坦鼻噴霧劑

必特(可利霉素片)是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素

每撳含佐米曲普坦2.5mg

上海同聯(lián)制藥有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

國藥準字H20190029

國藥準字H20130103

必特(可利霉素片)是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要用于治療成人輕、中度社區(qū)獲得性呼吸道感染，如急性氣管-支氣管炎和急性鼻竇炎。

適用于伴有或不伴有先兆癥狀的偏頭痛的急性治療。

成人第1天一次0.4g頓服，第2～7天每天一次0.2g頓服。

治療偏頭痛發(fā)作的推薦劑量為1撳。如果24小時內(nèi)癥狀持續(xù)或復發(fā)，再次使用仍有效。如...

損傷肝功能：可能加重肝臟代謝負擔，導致膽汁分泌過多、膽管硬化等副作用，嚴重時可能造成藥物性肝損傷。 刺激胃腸道：可能刺激腸道黏膜，導致腹痛、便秘、腹瀉或惡心等。 誘發(fā)過敏：可能導致皮膚發(fā)紅、喉頭水腫、咳嗽、惡心等過敏反應。

本品耐受性好。不良反應很輕微/緩和、短暫，且不需治療亦能自行緩解。可能的不良反應多出現(xiàn)在服藥后4小時內(nèi)，繼續(xù)用藥未見增多。最常見的不良反應包括：偶見惡心、頭暈、嗜睡、溫熱感、無力、口干。感覺異?；蚋杏X障礙已見報導。咽喉部、頸部、四肢及胸部可能出現(xiàn)沉重感、緊縮感和壓迫感（心電圖上沒有缺血改變的證據(jù)），還可出現(xiàn)肌痛、肌肉無力。

- 對本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 - 嚴重肝病患者禁用。 - 過敏體質(zhì)、肝功能異常以及黃疸患者應慎用。 - 腎功能不全者慎用。 - 已知 Q-T 間期延長、先天性 Q-T 間期延長綜合征的患者慎用。

佐米曲普坦是一種選擇性5-HT1B/1D受體激動劑。通過激動顱內(nèi)血管（包括動靜脈吻合處）和三叉神經(jīng)系統(tǒng)交感神經(jīng)上的5-HT1B/1D受體，引起顱內(nèi)血管收縮并抑制前炎癥神經(jīng)肽的釋放。用于成人先兆或非先兆頭痛的治療。毒理研究遺傳毒性：Ames試驗中，在代謝活化劑存在時，5株傷寒沙門氏菌中2株顯示有致突變作用。體外哺乳動物細胞突變試驗（CHO/HGPRT）結果為陰性。體內(nèi)、外人淋巴細胞試驗，無論是否有代謝活化劑存在，佐米曲普坦均顯示致染色體裂變作用；小鼠體內(nèi)微核試驗未見該作用。在非程序化DNA合成試驗中也未顯示有遺傳毒性。生殖毒性：雄、雌性大鼠交配前到著床期間給予佐米曲普坦，劑量達400mg/kg/日（該劑量下的暴露量約為人最大推薦劑量10mg/日下的3000倍），未顯示對生育力的損害。大鼠和家兔的生殖毒性研究中，懷孕動物口服給予佐米曲普坦可導致胚胎死亡和胎仔異常。器官形成期孕鼠口服佐米曲普坦100、400和1200mg/kg/日（母體血漿暴露量分別約為人每日最大推薦劑量10mg下的280、1100和5000倍），導致劑量相關的胚胎死亡率增加，高劑量時具有統(tǒng)計學意義。高劑量產(chǎn)生母體毒性，表現(xiàn)

請在使用必特(可利霉素片)時嚴格遵循醫(yī)囑，并注意上述適應癥、用法用量、不良反應和注意事項。如出現(xiàn)不良反應或副作用，應及時就醫(yī)。

本品僅應用于已診斷明確的偏頭痛患者。要注意排除其他嚴重潛在性神經(jīng)科疾病。尚無偏癱性或基底動脈性偏頭痛患者使用本品的資料，不推薦使用。癥狀性帕金森氏綜合癥或患者與其他心臟旁路傳導有關的心律失常者不應使用本品。此類化合物（5HT1D激動劑）與冠狀動脈的痙攣有關，因此，臨床試驗中未包括缺血性心臟病患者。故此類患者不推薦使用本品。由于還可能存在一些未被識別的冠狀動脈疾病患者，所以建議開始使用5HT1D激動劑，治療前先做心血管的檢查。與使用其他5HT1D激動劑類似，服用佐米曲普坦后，心前區(qū)可出現(xiàn)非典型心絞痛的感覺；但是臨床試驗中，此類癥狀與心律失?；蛐碾妶D上顯示的缺血改變無關。目前尚無肝損害者使用本品的臨床或藥代動力學的經(jīng)驗，不推薦使用。對駕駛及機械操縱能力無明顯損害，使用本品20mg時，患者在精神運動測試中，操作項目未見明顯的損害。使用本品不會損害患者駕駛及機械操縱的能力，但仍要考慮到本品可能引起嗜睡。