必特(可利霉素片)

非那雄胺膠囊

必特(可利霉素片)是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素

化學(xué)名稱：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

上海同聯(lián)制藥有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20190029

國藥準(zhǔn)字H20041189

必特(可利霉素片)是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要用于治療成人輕、中度社區(qū)獲得性呼吸道感染，如急性氣管-支氣管炎和急性鼻竇炎。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。

成人第1天一次0.4g頓服，第2～7天每天一次0.2g頓服。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

損傷肝功能：可能加重肝臟代謝負(fù)擔(dān)，導(dǎo)致膽汁分泌過多、膽管硬化等副作用，嚴(yán)重時可能造成藥物性肝損傷。 刺激胃腸道：可能刺激腸道黏膜，導(dǎo)致腹痛、便秘、腹瀉或惡心等。 誘發(fā)過敏：可能導(dǎo)致皮膚發(fā)紅、喉頭水腫、咳嗽、惡心等過敏反應(yīng)。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。詳見說明書。

- 對本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 - 嚴(yán)重肝病患者禁用。 - 過敏體質(zhì)、肝功能異常以及黃疸患者應(yīng)慎用。 - 腎功能不全者慎用。 - 已知 Q-T 間期延長、先天性 Q-T 間期延長綜合征的患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當(dāng)懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應(yīng)觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

請在使用必特(可利霉素片)時嚴(yán)格遵循醫(yī)囑，并注意上述適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)和注意事項。如出現(xiàn)不良反應(yīng)或副作用，應(yīng)及時就醫(yī)。

一.一般注意事項 1.使用本品前應(yīng)除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降