必特(可利霉素片)

阿瑞匹坦膠囊

必特(可利霉素片)是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素

本品主要成份為阿瑞匹坦。

上海同聯(lián)制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20190029

國藥準字J20160005

必特(可利霉素片)是一種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素，主要用于治療成人輕、中度社區(qū)獲得性呼吸道感染，如急性氣管-支氣管炎和急性鼻竇炎。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

成人第1天一次0.4g頓服，第2～7天每天一次0.2g頓服。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

損傷肝功能：可能加重肝臟代謝負擔(dān)，導(dǎo)致膽汁分泌過多、膽管硬化等副作用，嚴重時可能造成藥物性肝損傷。 刺激胃腸道：可能刺激腸道黏膜，導(dǎo)致腹痛、便秘、腹瀉或惡心等。 誘發(fā)過敏：可能導(dǎo)致皮膚發(fā)紅、喉頭水腫、咳嗽、惡心等過敏反應(yīng)。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

- 對本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 - 嚴重肝病患者禁用。 - 過敏體質(zhì)、肝功能異常以及黃疸患者應(yīng)慎用。 - 腎功能不全者慎用。 - 已知 Q-T 間期延長、先天性 Q-T 間期延長綜合征的患者慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

請在使用必特(可利霉素片)時嚴格遵循醫(yī)囑，并注意上述適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)和注意事項。如出現(xiàn)不良反應(yīng)或副作用，應(yīng)及時就醫(yī)。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導(dǎo)致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。