玻璃酸鈉

鹽酸非索非那定片

本品主要成份為玻璃酸鈉。

本品主要成份為鹽酸非索非那定。化學名稱：α，α二甲基-4-[1-羥基-4-[4-（羥基二苯甲基）-1-派啶]丁基]-苯乙酸的鹽酸鹽。分子式：C32H39NO4·HCl分子量：538.13

上海昊海生物科技股份有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

國藥準字H20000326

國藥準字H20040901

1、用于變形性膝關(guān)節(jié)病和肩關(guān)節(jié)周圍炎的輔助治療。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎適用于緩解成人和6歲及6歲以上年齡兒童的季節(jié)性過敏性鼻炎相關(guān)的癥狀，如打噴嚏，流鼻涕，鼻、腭、喉部發(fā)癢、眼睛發(fā)癢、潮濕、發(fā)紅。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹適用于治療成人和6歲及6歲以上年齡兒童的慢性特發(fā)性蕁麻疹的皮膚癥狀，能夠顯著減輕瘙癢和風團的數(shù)量。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 玻璃酸鈉注射液：成人，一次25mg，一周-次。連續(xù)5次注入膝關(guān)節(jié)腔內(nèi)或肩關(guān)節(jié)（扁關(guān)節(jié)腔、肩峰下滑液囊或肱二頭肌長頭腱腱鞘）內(nèi)，按癥狀輕重適當增減給藥次數(shù)。 玻璃酸鈉滴眼液：滴眼，一次1滴，一日5-6次，可根據(jù)癥狀適當增減。

1.季節(jié)性過敏性鼻炎 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次，或180mg一日1次。腎功能不全的患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次，腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。 2.慢性特發(fā)性蕁麻疹 成人、12歲及12歲以上兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為60mg，一日2次。腎功能不全患者推薦起始劑量為60mg，一日1次。 6至11歲兒童，鹽酸非索非那定的推薦劑量為30mg，一日2次。腎功能不全的兒童患者推薦起始劑量為30mg，一日1次。

1、對本品過敏者禁用。 2、腿部靜脈和淋巴回流障礙的患者，膝關(guān)節(jié)感染或炎癥的患者禁用。

常見不良反應為嗜睡、口干、困倦。 不良反應的發(fā)生率，包括倦睡，都不是劑量相關(guān)性的，并且在各年齡、性別和種族組之間是相似的。 文獻報導，在美國一項季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中，12歲以上患者出現(xiàn)的發(fā)生率大于1%的不良反應如下： 每日兩次口服鹽酸非索非那定膠囊發(fā)生率大于1%的不良反應不良反應非索非那定60mg每日兩次(n=679)安慰劑每日兩次(n=671)病毒感染(感冒、流感)2.5%1.5%惡心1.6%1.5%痛經(jīng)1.5%0.3%倦睡1.3%0.9%消化不良1.3%0.6% 疲勞1.3%0.9%每日一次口服鹽酸非索非那定片發(fā)生率大于2%的不良反應副作用非索非那定180mg每日一次(n=283)安慰劑(n=293)頭痛10.6%7.5%上呼吸道感染3.2%3.1%背痛2.8%1.4%實驗室異常的發(fā)生頻率和數(shù)量在鹽酸非索非那定組和安慰劑治療組是相似的。 在美國和加拿大進行的季節(jié)性過敏性鼻炎安慰劑對照試驗中,6-11歲兒童患者發(fā)生的不良反應如下： 副作用非索非那定30mg每日兩次(n=209)安慰劑(n=229)頭痛7.2%6.6%意外損傷2.9%1.3%咳嗽3.8%1.3%發(fā)熱2

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物未表現(xiàn)明顯的致畸作用，但由于對懷孕婦女未進行充分的、良好對照的研究，因此在懷孕期間只有當潛在的利益遠大于對胎兒的危害時才能使用非索非那定。大鼠口服人用最大劑量3倍劑量時，觀察到幼崽體重增長和存活率劑量相關(guān)性地下降。但對哺乳期婦女未進行充分的、良好對照的研究。因為許多藥物均可以經(jīng)乳汁分泌，哺乳期婦女應慎用鹽酸非索非那定。兒童用藥：鹽酸非索非那定對6歲以下兒童患者的安全性和療效尚未建立。老年用藥：尚不能確定老年患者與年輕患者的反應是否有差異。但是由于該藥物經(jīng)腎臟充分排泄，腎功能損傷的患者藥物毒性反應發(fā)生的危險性有可能增加。而老年患者很可能有腎功能的下降，因此劑量的選擇需謹慎，必要時需要進行腎功能監(jiān)測。

玻璃酸鈉注射液： 關(guān)節(jié)腔內(nèi)注射，個別病人注射局部可有一過性疼痛腫脹或發(fā)熱感，偶有皮疹，瘙癢癥狀。極少出現(xiàn)休克、蕁麻疹等過敏癥狀。 玻璃酸鈉滴眼液： 1、過敏癥：有時可能會發(fā)生眼瞼炎、眼瞼皮膚炎等，出現(xiàn)上述癥狀應停藥。 2、有時可能會出現(xiàn)搔癢感、刺激感、充血、彌漫性表層角膜炎等角膜障礙，出現(xiàn)上述癥狀時應停藥。

玻璃酸鈉注射液： 1、關(guān)節(jié)內(nèi)注射： （1）使用過量會出現(xiàn)腫脹。 （2）會偶發(fā)短暫的疼痛和腫脹。 （3）有關(guān)節(jié)積液時，應先酌情穿刺排液，再注入藥物。 （4）對其他藥物有過敏史者，肝功能障礙者或有肝功能障礙病史者鎮(zhèn)用。 （5）本劑為膝關(guān)節(jié)或肩關(guān)節(jié)內(nèi)注射劑，須進行嚴格的無菌操作，癥狀未見改善時，注射次數(shù)應以5次為限。 （6）不得注入血管。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全生尚未確立，故孕婦或可能妊娠的婦女應慎重使用。動物實驗（大鼠）提示玻璃酸鈉向乳汁中移行，哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。 3、兒童用藥：尚未確立小兒用藥的安全性，在必須給藥時也應慎用。 4、老年用藥：高齡者生理機能降低，故高齡者用藥時應多加注意。 5、藥物過量：無本品過量報道。 玻璃酸鈉滴眼液： 1、勿與污物接觸，勿接觸瓶口，以防污染藥液。 2、用后立即密封，2-8℃保存，開口后使用不超過1個月。 3、藥液變混濁時，請勿使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心臟病患者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；5. 服藥期間不宜飲酒；6. 過敏體質(zhì)者慎用。