紫杉醇

處方藥非醫(yī)保

通用名稱：紫杉醇

批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字H20103249

功能主治：本品用于治療聯(lián)合化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌或輔助化療后6個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)的乳腺癌。除非有臨床禁忌癥，既往化療中應(yīng)包括一種蒽環(huán)類抗癌藥。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

紫杉醇注意事項(xiàng)

1、血液學(xué)：治療前如患者的外周血中性粒細(xì)胞數(shù)低于1500/mm3，不應(yīng)給藥。為監(jiān)測(cè)患者在給藥期間可能出現(xiàn)的骨髓毒性，建議對(duì)使用本藥的所有患者定期進(jìn)行外周血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查。如在給藥前中性粒細(xì)胞數(shù)低于1500/mm3或血小板數(shù)低于100，000/mm3，不應(yīng)繼續(xù)給藥。治療期間如出現(xiàn)嚴(yán)重的中性粒細(xì)胞減少（低于500/mm3達(dá)7日或更長時(shí)間），建議在后續(xù)治療時(shí)降低給藥劑量（見【用法用量】）。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：用藥后有可能出現(xiàn)感覺神經(jīng)毒性。一般1度或2度感覺神經(jīng)毒性不需調(diào)整用藥劑量，出現(xiàn)3度感覺神經(jīng)毒性需要停止治療，直到恢復(fù)至2度或小于2度，并在后續(xù)治療中需降低用藥劑量（見【用法用量】）。 3、肝功能異常：由于紫杉醇的暴露量和毒性因肝功能異常而藏家，對(duì)肝功能異常的患者進(jìn)行本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。（見【用法用量】【注意事項(xiàng)】和【藥代動(dòng)力學(xué)】）。 4、重度超敏反應(yīng)：發(fā)生重度的超敏反應(yīng)罕見。包括非常罕見的致死性過敏反應(yīng)事件，如果患者接受本品治療會(huì)發(fā)生重度超敏反應(yīng)，則不應(yīng)再次使用本品。 4、男性患者用藥：男性病人如接受本藥治療，建議在治療期間采取避孕措施。 5、對(duì)駕駛和機(jī)器操作能力的影響：疲勞.嗜睡和不適等不良事件可能會(huì)對(duì)駕駛和機(jī)器操作造成影響。 6、人血白蛋白：本品含有源自人血的血清白蛋白，但由于對(duì)獻(xiàn)血者的嚴(yán)格篩選和生產(chǎn)過程中的嚴(yán)格質(zhì)量控制，通過本品治療而感染病毒性疾病的風(fēng)險(xiǎn)極低，感染克-雅綜合征（CJD）的理論風(fēng)險(xiǎn)也極低。至今為止未見有感染病毒或克雅病的病例報(bào)告。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：（1）孕婦用藥：妊娠期用藥對(duì)胎兒危險(xiǎn)屬D類。未在孕婦中進(jìn)行足夠和充分的臨床研究。如孕婦使用本藥或患者在用藥期間懷孕，應(yīng)權(quán)衡對(duì)胎兒造成的潛在危險(xiǎn)。育齡婦女如接受本藥治療，應(yīng)建議患者避免懷孕。在一組對(duì)大鼠生殖發(fā)育毒性研究中顯示，母鼠在受孕第7-17日接受本藥6mg/m2（相當(dāng)于人用最大推薦劑量的2%），出現(xiàn)胎鼠發(fā)育不良或重吸收（50%），母鼠的產(chǎn)鼠數(shù)量/存活胎鼠減少，胎鼠體重減輕.畸形或變異。胎鼠畸形包括軟組織和骨骼異常，如眼球突出.視網(wǎng)膜褶皺.眼裂小和腦室擴(kuò)張。在接受本藥3mg/m2（相當(dāng)于人用最大推薦劑量的1%）的孕鼠中，也觀察到胎鼠軟組織和骨骼異常。（2）哺乳期婦女：尚不清楚紫杉醇是否分泌到人乳。紫杉醇和/或其代謝產(chǎn)物可分泌到人乳，有導(dǎo)致嬰兒發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的潛在危險(xiǎn)，建議接受本藥治療的婦女停止哺乳。 8、兒童用藥：尚無兒童患者使用本藥的安全性和療效資料。 9、老年用藥：在歐美的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）組229例患者中大于65歲的患者占13%，大于75歲的患者<2%；在中國進(jìn)行的多中心隨機(jī)對(duì)照臨床研究，注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）組104例患者中大于65歲的患者占7%。接受本藥治療的老年患者，發(fā)生毒性反應(yīng)的頻率并無增加。 10、藥物過量：本藥過量時(shí)，尚無解毒藥物可用，其主要可預(yù)料的并發(fā)癥包括骨髓抑制.感覺神經(jīng)病變和粘膜炎。