鹽酸異丙腎上腺素注射液

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成份為鹽酸異丙腎上腺素。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

上海禾豐制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H31021344

國藥準(zhǔn)字J20160005

1、治療心源性或感染性休克。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

1、救治心臟驟停，心腔內(nèi)注射0.5-1mg。 2、三度房室傳導(dǎo)阻滯，心率每分鐘不及40次時，可以本品0.5-1mg加在5%葡萄糖注射液200-300ml內(nèi)緩慢靜滴。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

心絞痛、心肌梗死、甲狀腺功能亢進(jìn)及嗜鉻細(xì)胞瘤患者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對照良好的研究。只有當(dāng)對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

1、常見的不良反應(yīng)有：口咽發(fā)干、心悸不安。 2、少見的不良反應(yīng)有：頭暈、目眩、面潮紅、惡心、心率增速、震顫、多汗、乏力等。

1、心律失常并伴有心動過速；心血管疾患，包括心絞痛、冠狀動脈供血不足；糖尿?。桓哐獕?；甲狀腺功能亢進(jìn)；洋地黃中毒所致的心動過速慎用。 2、遇有胸痛及心律失常應(yīng)及早重視。 3、交叉過敏，病人對其他腎上腺能激動藥過敏者，對本品也常過敏。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 6、老年用藥：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。 7、藥物過量：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)，故尚不明確。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導(dǎo)致凝血酶原時間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。