重酒石酸間羥胺注射液

阿立哌唑口崩片

本品的主要成分為重酒石酸間羥胺。

本品主要成份為阿立哌唑。

上海禾豐制藥有限公司

成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021531

國(guó)藥準(zhǔn)字H20060521

1、本品適用于防治椎管內(nèi)阻滯麻醉時(shí)發(fā)生的急性低血壓。

用于治療精神分裂癥。在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對(duì)照試驗(yàn)中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長(zhǎng)期治療的醫(yī)生應(yīng)定期重新評(píng)估該藥對(duì)個(gè)別患者的長(zhǎng)期療效。

1、成人用量：成人極量一次100mg(每分鐘0.3-0.4mg)。 （1）肌內(nèi)或皮下注射：2-10mg/次（以間羥胺計(jì)），由于最大效應(yīng)不是立即顯現(xiàn)，在重復(fù)用藥前對(duì)初始量效應(yīng)至少應(yīng)觀察10分鐘。 （2）靜脈注射：初量0.5-5mg，繼而靜滴，用于重癥休克。 （3）靜脈滴注：將間羥胺15-100mg，加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注，調(diào)節(jié)滴速以維持合適的血壓。 2、小兒用量： （1）肌內(nèi)或皮下注射：按0.1mg/kg，用于嚴(yán)重休克。 （2）靜脈滴注：0.4mg/kg或按體表面積12mg/m2，用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液，滴速以維持合適的血壓水平為度。 （3）配制后應(yīng)于24小時(shí)內(nèi)用完，滴注液中不得加入其他難溶于酸性溶液配伍禁忌的藥物。

由使用其它抗精神病藥改用本品者:某些患者可以立即停止原先使用的抗精神病藥；而另一些患者開(kāi)始使用時(shí)，應(yīng)漸停原先使用的抗精神病藥。同時(shí)服用抗精神病藥的時(shí)間應(yīng)最短。成人:口服，每日一次。起始劑量為10mg，用藥2周后，可根據(jù)個(gè)體的療效和耐受性情況逐漸增加劑量，最大可增至30mg。此后，可維持此劑量不變。每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)30mg。服用方法:保持手部干燥，迅速取出藥片置于舌面，阿立哌唑口腔崩解片在數(shù)秒內(nèi)即可崩解，不需用水或只需少量水，借吞咽動(dòng)作入胃起效，患者不應(yīng)試圖將藥片分開(kāi)或咀嚼。

尚不明確。

在5592例精神分裂癥、雙相障礙的躁狂和阿爾茨海默氏病性癡呆患者參加的多劑量、上市前試驗(yàn)中，評(píng)估了阿立哌唑的安全性；其中暴露量約為3639病例年?？傆?jì)1887例阿立哌唑治療者至少治療了180天，1251例阿立哌唑治療者至少治療了1年。詳見(jiàn)說(shuō)明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。對(duì)于孕婦，應(yīng)權(quán)衡利弊決定是否服用本品。只有當(dāng)潛在利益高于危險(xiǎn)性，才可使用，無(wú)需劑量調(diào)整。兒童用藥：目前尚缺乏兒童的足夠臨床經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：在使用推薦劑量是老年人對(duì)阿立哌唑的耐受性良好，無(wú)需劑量調(diào)整。

1、心律失常，發(fā)生率隨用量及病人的敏感性而異。 2、升壓反應(yīng)過(guò)快過(guò)猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓。 3、過(guò)量的表現(xiàn)為抽搐、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重心律失常，此時(shí)應(yīng)立即停藥觀察。血壓過(guò)高者可用5-10mg酚妥拉明靜脈注射，必要時(shí)可重復(fù)。 4、靜脈滴注時(shí)藥液外溢，可引起局部血管嚴(yán)重收縮，導(dǎo)致組織壞死糜爛或紅腫硬結(jié)形成膿腫。 5、長(zhǎng)期使用驟然停藥時(shí)可能發(fā)生低血壓。

1、甲狀腺功能亢進(jìn)、高血壓、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。 2、血容量不足者應(yīng)先糾正后再用本品。 3、本品有蓄積作用，如用藥后血壓上升不明顯，須觀察10分鐘以上再?zèng)Q定是否增加劑量，以免冒然增量致使血壓上升過(guò)高。 4、給藥時(shí)應(yīng)選用較粗大靜脈注射，并避免藥液外溢。 5、短期內(nèi)連續(xù)應(yīng)用，出現(xiàn)快速耐受性，作用會(huì)逐漸減弱。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過(guò)量：藥物過(guò)量，血壓過(guò)高者可靜注酚妥拉明5-10mg。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童使用需在醫(yī)生指導(dǎo)下；3.避免與酒精同服；4.用藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5.定期檢查肝腎功能；6.出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥并就醫(yī)。